- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05077761
Reisilihasten laserhoito nuorten aikuisten keskuudessa
maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Korkean intensiteetin laserterapia reisilihasten pituudelle nuorille aikuisille
Yhteensä 154 tervettä nuorta henkilöä rekrytoidaan tarkoituksenmukaisella otantamenetelmällä osallistumaan satunnaistettuun, yksisokkoutettuun, valekontrolloituun tutkimukseen.
Rekrytoidut osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, aktiiviseen korkean intensiteetin laserhoitoon (a-HILT) ja Sham korkean intensiteetin laserhoitoon (s-HILT).
Hoidon kesto on 10 minuuttia per istunto molemmilla alaraajoilla joka päivä 3 päivää/viikko 2 viikon ajan.
Reisilihaksen pituus arvioidaan lähtötilanteessa, 2 viikon interventiojakson lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Intia, 133207
- Maharishi Markandeshwar (M.M) Hospital, Mullana, Ambala, Haryana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireettomat nuoret aikuiset
- Molemmat sukupuolet
- Reisilihasten kireys
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu tuki- ja liikuntaelinhäiriö
- Mikä tahansa levyn patologia
- Mikä tahansa hermojuuren ärsytys
- Mikä tahansa leikkaushistoria tai trauma
- Pahanlaatuisuus
- Raskaus
- Sensoriset toimintahäiriöt
- Sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin laserhoito
77 osallistujaa saavat aktiivisia korkean intensiteetin laserhoitotoimenpiteitä reisilihakseen parantaakseen lihasten joustavuutta
|
Kontaktimenetelmässä käytetään korkean intensiteetin laserhoitoa, jossa lasersäde säteilytetään reisilihaksen yli. Laserin annostus ja parametrit lasketaan. Parametrit -
|
|
Huijausvertailija: Huijaus Korkean intensiteetin laserhoito
77 osallistujaa saa korkean intensiteetin valelaserhoitoa reisilihakseen
|
Vale Korkean intensiteetin laserhoitoa käytetään kontaktimenetelmässä ilman lasersädesäteilyä reisilihaksen yli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen polven pidennystesti
Aikaikkuna: Muutokset mitataan lähtötilanteessa, kahden viikon lopussa toimenpiteen jälkeen
|
Aktiivinen polven venytystesti (AKET) on luotettavin menetelmä reisilihasten kireyden arvioimiseksi.
|
Muutokset mitataan lähtötilanteessa, kahden viikon lopussa toimenpiteen jälkeen
|
|
Istuma- ja varpaiden kosketustesti
Aikaikkuna: Muutokset mitataan lähtötilanteessa, kahden viikon lopussa toimenpiteen jälkeen
|
Reisilihasten joustavuuden arvioimiseen käytetään istuma- ja varpaiden kosketustestiä
|
Muutokset mitataan lähtötilanteessa, kahden viikon lopussa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adarsh K Srivastav, PhD Scholar, MMIPR, MM(DU)
- Opintojohtaja: Asir J Samuel, PhD, MMIPR, MM(DU)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cejudo A, Centenera-Centenera JM, Santonja-Medina F. The Potential Role of Hamstring Extensibility on Sagittal Pelvic Tilt, Sagittal Spinal Curves and Recurrent Low Back Pain in Team Sports Players: A Gender Perspective Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 16;18(16):8654. doi: 10.3390/ijerph18168654.
- Jozwiak M, Pietrzak S, Tobjasz F. The epidemiology and clinical manifestations of hamstring muscle and plantar foot flexor shortening. Dev Med Child Neurol. 1997 Jul;39(7):481-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07468.x.
- Medeiros DM, Aimi M, Vaz MA, Baroni BM. Effects of low-level laser therapy on hamstring strain injury rehabilitation: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:124-130. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.006. Epub 2020 Jan 10.
- Hughes T, Callaghan M. BET 2: LASER THERAPY IN THE TREATMENT OF ACUTE HAMSTRING MUSCLE INJURIES. Emerg Med J. 2017 Apr;34(4):266. doi: 10.1136/emermed-2017-206665.2.
- Ramos GA, Arliani GG, Astur DC, Pochini AC, Ejnisman B, Cohen M. Rehabilitation of hamstring muscle injuries: a literature review. Rev Bras Ortop. 2016 Dec 15;52(1):11-16. doi: 10.1016/j.rboe.2016.12.002. eCollection 2017 Jan-Feb.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1269-9595
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .