- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05077761
Laserterapi på hamstringsmuskler bland unga vuxna
9 oktober 2023 uppdaterad av: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Högintensiv laserterapi på hamstringsmuskellängd bland unga vuxna
Totalt 154 friska unga individer kommer att rekryteras med ändamålsenlig provtagningsmetod för att delta i en randomiserad, enkelblind, skenkontrollerad studie.
Rekryterade deltagare kommer slumpmässigt att delas in i två grupper, gruppen aktiv högintensiv laserterapi (a-HILT) och gruppen Sham högintensiv laserterapi (s-HILT).
Behandlingstiden kommer att vara 10 minuter per session på båda nedre extremiteterna för varje dag i 3 dagar/vecka i 2 veckor.
Hamstringsmuskellängden kommer att bedömas vid baslinjen, i slutet av den 2 veckor långa perioden efter intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indien, 133207
- Maharishi Markandeshwar (M.M) Hospital, Mullana, Ambala, Haryana
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Asymtomatiska unga vuxna
- Båda könen
- Spänning i hamstringsmusklerna
Exklusions kriterier:
- Någon annan muskel- och skelettsjukdom
- Någon diskpatologi
- Eventuell nervrotsirritation
- Eventuell kirurgisk historia eller trauma
- Malignitet
- Graviditet
- Sensoriska dysfunktioner
- Pacemaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv laserterapi
77 deltagare kommer att få aktiva högintensiva laserterapiinterventioner på hamstringsmuskeln för att förbättra musklernas flexibilitet
|
Högintensiv laserterapi kommer att användas i kontaktmetoden, med laserstrålen bestrålad över hamstringsmuskeln. Dosering och parametrar för lasern kommer att beräknas. Parametrar-
|
|
Sham Comparator: Sham Högintensiv laserterapi
77 deltagare kommer att få sken av högintensiv laserterapi på hamstringsmuskeln
|
Sham Högintensiv laserterapi kommer att användas i kontaktmetoden, utan laserstrålning över hamstringsmuskeln.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivt knäförlängningstest
Tidsram: Förändringar kommer att mätas vid baslinjen, i slutet av två veckor efter intervention
|
Active knee extension test (AKET) är den mest tillförlitliga metoden för att bedöma hamstrings täthet.
|
Förändringar kommer att mätas vid baslinjen, i slutet av två veckor efter intervention
|
|
Sitt- och tåberöringstest
Tidsram: Förändringar kommer att mätas vid baslinjen, i slutet av två veckor efter intervention
|
Sitt- och tåberöringstest används för att bedöma hamstringsflexibiliteten
|
Förändringar kommer att mätas vid baslinjen, i slutet av två veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Adarsh K Srivastav, PhD Scholar, MMIPR, MM(DU)
- Studierektor: Asir J Samuel, PhD, MMIPR, MM(DU)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cejudo A, Centenera-Centenera JM, Santonja-Medina F. The Potential Role of Hamstring Extensibility on Sagittal Pelvic Tilt, Sagittal Spinal Curves and Recurrent Low Back Pain in Team Sports Players: A Gender Perspective Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 16;18(16):8654. doi: 10.3390/ijerph18168654.
- Jozwiak M, Pietrzak S, Tobjasz F. The epidemiology and clinical manifestations of hamstring muscle and plantar foot flexor shortening. Dev Med Child Neurol. 1997 Jul;39(7):481-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07468.x.
- Medeiros DM, Aimi M, Vaz MA, Baroni BM. Effects of low-level laser therapy on hamstring strain injury rehabilitation: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:124-130. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.006. Epub 2020 Jan 10.
- Hughes T, Callaghan M. BET 2: LASER THERAPY IN THE TREATMENT OF ACUTE HAMSTRING MUSCLE INJURIES. Emerg Med J. 2017 Apr;34(4):266. doi: 10.1136/emermed-2017-206665.2.
- Ramos GA, Arliani GG, Astur DC, Pochini AC, Ejnisman B, Cohen M. Rehabilitation of hamstring muscle injuries: a literature review. Rev Bras Ortop. 2016 Dec 15;52(1):11-16. doi: 10.1016/j.rboe.2016.12.002. eCollection 2017 Jan-Feb.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
19 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
9 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1269-9595
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .