- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05077761
Лазерная терапия подколенного сухожилия у молодых людей
9 октября 2023 г. обновлено: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Высокоинтенсивная лазерная терапия длины подколенного сухожилия у молодых людей
В общей сложности 154 здоровых молодых человека будут отобраны методом целенаправленной выборки для участия в рандомизированном одинарном слепом плацебо-контролируемом исследовании.
Набранные участники будут случайным образом разделены на две группы: группу активной высокоинтенсивной лазерной терапии (a-HILT) и группу имитации высокоинтенсивной лазерной терапии (s-HILT).
Продолжительность лечения будет составлять 10 минут на сеанс на обеих нижних конечностях каждый день в течение 3 дней в неделю в течение 2 недель.
Длина мышц подколенного сухожилия будет оцениваться на исходном уровне, в конце 2-недельного периода после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Индия, 133207
- Maharishi Markandeshwar (M.M) Hospital, Mullana, Ambala, Haryana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Бессимптомные молодые люди
- Оба пола
- Напряженность мышц подколенного сухожилия
Критерий исключения:
- Любое другое заболевание опорно-двигательного аппарата
- Любая патология диска
- Любое раздражение нервных корешков
- Любой хирургический анамнез или травма
- Злокачественность
- Беременность
- Сенсорные дисфункции
- кардиостимулятор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивная лазерная терапия
77 участников пройдут активную высокоинтенсивную лазерную терапию мышц подколенного сухожилия для улучшения гибкости мышц.
|
В контактном методе будет использоваться высокоинтенсивная лазерная терапия, при этом лазерный луч воздействует на подколенное сухожилие. Дозировка и параметры для лазера будут рассчитаны. Параметры-
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Высокоинтенсивная лазерная терапия
77 участников пройдут имитацию высокоинтенсивной лазерной терапии на подколенные сухожилия.
|
Имитация Высокоинтенсивная лазерная терапия будет применяться контактным методом, без воздействия лазерным лучом на мышцу задней поверхности бедра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активный тест на разгибание колена
Временное ограничение: Изменения будут измеряться на исходном уровне, в конце двухнедельного периода после вмешательства.
|
Тест активного разгибания колена (AKET) является наиболее надежным методом оценки жесткости подколенного сухожилия.
|
Изменения будут измеряться на исходном уровне, в конце двухнедельного периода после вмешательства.
|
|
Сядьте и коснитесь пальцев ног
Временное ограничение: Изменения будут измеряться на исходном уровне, в конце двухнедельного периода после вмешательства.
|
Тест «Сидение и касание пальцев ног» используется для оценки гибкости подколенного сухожилия.
|
Изменения будут измеряться на исходном уровне, в конце двухнедельного периода после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Adarsh K Srivastav, PhD Scholar, MMIPR, MM(DU)
- Директор по исследованиям: Asir J Samuel, PhD, MMIPR, MM(DU)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cejudo A, Centenera-Centenera JM, Santonja-Medina F. The Potential Role of Hamstring Extensibility on Sagittal Pelvic Tilt, Sagittal Spinal Curves and Recurrent Low Back Pain in Team Sports Players: A Gender Perspective Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 16;18(16):8654. doi: 10.3390/ijerph18168654.
- Jozwiak M, Pietrzak S, Tobjasz F. The epidemiology and clinical manifestations of hamstring muscle and plantar foot flexor shortening. Dev Med Child Neurol. 1997 Jul;39(7):481-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07468.x.
- Medeiros DM, Aimi M, Vaz MA, Baroni BM. Effects of low-level laser therapy on hamstring strain injury rehabilitation: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:124-130. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.006. Epub 2020 Jan 10.
- Hughes T, Callaghan M. BET 2: LASER THERAPY IN THE TREATMENT OF ACUTE HAMSTRING MUSCLE INJURIES. Emerg Med J. 2017 Apr;34(4):266. doi: 10.1136/emermed-2017-206665.2.
- Ramos GA, Arliani GG, Astur DC, Pochini AC, Ejnisman B, Cohen M. Rehabilitation of hamstring muscle injuries: a literature review. Rev Bras Ortop. 2016 Dec 15;52(1):11-16. doi: 10.1016/j.rboe.2016.12.002. eCollection 2017 Jan-Feb.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1269-9595
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .