- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05077761
Terapia con láser en el músculo isquiotibial entre adultos jóvenes
9 de octubre de 2023 actualizado por: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Terapia con láser de alta intensidad sobre la longitud de los músculos isquiotibiales en adultos jóvenes
Se reclutará un total de 154 individuos jóvenes sanos mediante un método de muestreo intencional para participar en un estudio aleatorizado, simple ciego y con control simulado.
Los participantes reclutados se dividirán aleatoriamente en dos grupos, el grupo de terapia láser de alta intensidad activa (a-HILT) y el grupo de terapia láser de alta intensidad simulada (s-HILT).
La duración del tratamiento será de 10 minutos por sesión en ambos miembros inferiores por cada día durante 3 días/semana durante 2 semanas.
La longitud del músculo isquiotibial se evaluará al inicio, al final del período de 2 semanas posterior a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
136
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Ambāla, Haryana, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar (M.M) Hospital, Mullana, Ambala, Haryana
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes asintomáticos
- Ambos géneros
- Tensión de los músculos isquiotibiales
Criterio de exclusión:
- Cualquier otro trastorno musculoesquelético
- Cualquier patología discal
- Cualquier irritación de la raíz nerviosa
- Cualquier antecedente quirúrgico o traumatismo
- Malignidad
- El embarazo
- disfunciones sensoriales
- Marcapasos cardíaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia con láser de alta intensidad
77 participantes recibirán intervenciones activas de terapia con láser de alta intensidad en el músculo isquiotibial para mejorar la flexibilidad del músculo.
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La terapia con láser de alta intensidad se utilizará en el método de contacto, con el rayo láser irradiado sobre el músculo isquiotibial. Se calcularán la dosis y los parámetros del láser. Parámetros-
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Comparador falso: Terapia con láser de alta intensidad simulada
77 participantes recibirán terapia láser simulada de alta intensidad en el músculo isquiotibial
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La terapia con láser de alta intensidad simulada se utilizará en el método de contacto, sin la irradiación del rayo láser sobre el músculo isquiotibial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de extensión de rodilla activa
Periodo de tiempo: Los cambios se medirán al inicio, al final de dos semanas después de la intervención
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La prueba de extensión activa de rodilla (AKET) es el método más confiable para evaluar la rigidez de los isquiotibiales.
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Los cambios se medirán al inicio, al final de dos semanas después de la intervención
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Prueba de sentarse y tocar los dedos de los pies
Periodo de tiempo: Los cambios se medirán al inicio, al final de dos semanas después de la intervención
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La prueba Sit and Toe Touch se utiliza para evaluar la flexibilidad de los isquiotibiales.
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Los cambios se medirán al inicio, al final de dos semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Adarsh K Srivastav, PhD Scholar, MMIPR, MM(DU)
- Director de estudio: Asir J Samuel, PhD, MMIPR, MM(DU)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cejudo A, Centenera-Centenera JM, Santonja-Medina F. The Potential Role of Hamstring Extensibility on Sagittal Pelvic Tilt, Sagittal Spinal Curves and Recurrent Low Back Pain in Team Sports Players: A Gender Perspective Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 16;18(16):8654. doi: 10.3390/ijerph18168654.
- Jozwiak M, Pietrzak S, Tobjasz F. The epidemiology and clinical manifestations of hamstring muscle and plantar foot flexor shortening. Dev Med Child Neurol. 1997 Jul;39(7):481-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07468.x.
- Medeiros DM, Aimi M, Vaz MA, Baroni BM. Effects of low-level laser therapy on hamstring strain injury rehabilitation: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:124-130. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.006. Epub 2020 Jan 10.
- Hughes T, Callaghan M. BET 2: LASER THERAPY IN THE TREATMENT OF ACUTE HAMSTRING MUSCLE INJURIES. Emerg Med J. 2017 Apr;34(4):266. doi: 10.1136/emermed-2017-206665.2.
- Ramos GA, Arliani GG, Astur DC, Pochini AC, Ejnisman B, Cohen M. Rehabilitation of hamstring muscle injuries: a literature review. Rev Bras Ortop. 2016 Dec 15;52(1):11-16. doi: 10.1016/j.rboe.2016.12.002. eCollection 2017 Jan-Feb.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
9 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1269-9595
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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