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Lasertherapie am Hamstring-Muskel bei jungen Erwachsenen

9. Oktober 2023 aktualisiert von: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Hochintensive Lasertherapie auf Länge der Hamstring-Muskeln bei jungen Erwachsenen

Insgesamt 154 gesunde junge Personen werden durch ein gezieltes Stichprobenverfahren rekrutiert, um an einer randomisierten, einfach verblindeten, scheinkontrollierten Studie teilzunehmen. Rekrutierte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die Gruppe mit aktiver hochintensiver Lasertherapie (a-HILT) und die Gruppe mit Schein-Hochintensitätslasertherapie (s-HILT). Die Behandlungsdauer beträgt 10 Minuten pro Sitzung an beiden unteren Gliedmaßen für jeden Tag für 3 Tage/Woche für 2 Wochen. Die Länge der Kniesehnenmuskulatur wird zu Studienbeginn am Ende der 2-wöchigen Phase nach der Intervention beurteilt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Haryana
      • Ambāla, Haryana, Indien, 133207
        • Maharishi Markandeshwar (M.M) Hospital, Mullana, Ambala, Haryana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asymptomatische junge Erwachsene
  • Beide Geschlechter
  • Anspannung der Kniesehnenmuskulatur

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere Erkrankung des Bewegungsapparates
  • Jede Bandscheibenpathologie
  • Jede Reizung der Nervenwurzel
  • Jede chirurgische Vorgeschichte oder jedes Trauma
  • Malignität
  • Schwangerschaft
  • Sensorische Störungen
  • Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensive Lasertherapie
77 Teilnehmer erhalten aktive hochintensive Lasertherapie-Eingriffe an der Oberschenkelmuskulatur, um die Flexibilität der Muskeln zu verbessern

Bei der Kontaktmethode wird eine hochintensive Lasertherapie angewendet, bei der der Laserstrahl über den Oberschenkelmuskel gestrahlt wird. Dosierung und Parameter für den Laser werden berechnet.

Parameter-

  1. Wellenlänge – 980 nm
  2. Intensität/Leistungsdichte – 3 W/cm2
  3. Emissionsmodus – Kontinuierliche Emission
  4. Energie (Joule) - 490 J
  5. Bestrahlungszeit – 70 Sek. an jedem Punkt
  6. Spitzenleistung - 15 Watt
  7. Bestrahlungspunkte- 09
Schein-Komparator: Scheintherapie mit hochintensivem Laser
77 Teilnehmer erhalten eine Schein-Hochintensitätslasertherapie am Oberschenkelmuskel
Schein-Hochintensitäts-Lasertherapie wird in der Kontaktmethode verwendet, ohne dass der Laserstrahl über den Oberschenkelmuskel strahlt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktiver Kniestreckungstest
Zeitfenster: Die Veränderungen werden zu Studienbeginn am Ende von zwei Wochen nach der Intervention gemessen
Der aktive Kniestreckungstest (AKET) ist die zuverlässigste Methode zur Beurteilung der Spannung der Oberschenkelmuskulatur.
Die Veränderungen werden zu Studienbeginn am Ende von zwei Wochen nach der Intervention gemessen
Sit-and-toe-touch-test
Zeitfenster: Die Veränderungen werden zu Studienbeginn am Ende von zwei Wochen nach der Intervention gemessen
Der Sit-and-Toe-Touch-Test wird verwendet, um die Flexibilität der Kniesehne zu beurteilen
Die Veränderungen werden zu Studienbeginn am Ende von zwei Wochen nach der Intervention gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Adarsh K Srivastav, PhD Scholar, MMIPR, MM(DU)
  • Studienleiter: Asir J Samuel, PhD, MMIPR, MM(DU)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • U1111-1269-9595

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aktive hochintensive Lasertherapie

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