- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05077761
Lasertherapie am Hamstring-Muskel bei jungen Erwachsenen
9. Oktober 2023 aktualisiert von: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Hochintensive Lasertherapie auf Länge der Hamstring-Muskeln bei jungen Erwachsenen
Insgesamt 154 gesunde junge Personen werden durch ein gezieltes Stichprobenverfahren rekrutiert, um an einer randomisierten, einfach verblindeten, scheinkontrollierten Studie teilzunehmen.
Rekrutierte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die Gruppe mit aktiver hochintensiver Lasertherapie (a-HILT) und die Gruppe mit Schein-Hochintensitätslasertherapie (s-HILT).
Die Behandlungsdauer beträgt 10 Minuten pro Sitzung an beiden unteren Gliedmaßen für jeden Tag für 3 Tage/Woche für 2 Wochen.
Die Länge der Kniesehnenmuskulatur wird zu Studienbeginn am Ende der 2-wöchigen Phase nach der Intervention beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
136
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indien, 133207
- Maharishi Markandeshwar (M.M) Hospital, Mullana, Ambala, Haryana
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asymptomatische junge Erwachsene
- Beide Geschlechter
- Anspannung der Kniesehnenmuskulatur
Ausschlusskriterien:
- Jede andere Erkrankung des Bewegungsapparates
- Jede Bandscheibenpathologie
- Jede Reizung der Nervenwurzel
- Jede chirurgische Vorgeschichte oder jedes Trauma
- Malignität
- Schwangerschaft
- Sensorische Störungen
- Herzschrittmacher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hochintensive Lasertherapie
77 Teilnehmer erhalten aktive hochintensive Lasertherapie-Eingriffe an der Oberschenkelmuskulatur, um die Flexibilität der Muskeln zu verbessern
|
Bei der Kontaktmethode wird eine hochintensive Lasertherapie angewendet, bei der der Laserstrahl über den Oberschenkelmuskel gestrahlt wird. Dosierung und Parameter für den Laser werden berechnet. Parameter-
|
|
Schein-Komparator: Scheintherapie mit hochintensivem Laser
77 Teilnehmer erhalten eine Schein-Hochintensitätslasertherapie am Oberschenkelmuskel
|
Schein-Hochintensitäts-Lasertherapie wird in der Kontaktmethode verwendet, ohne dass der Laserstrahl über den Oberschenkelmuskel strahlt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aktiver Kniestreckungstest
Zeitfenster: Die Veränderungen werden zu Studienbeginn am Ende von zwei Wochen nach der Intervention gemessen
|
Der aktive Kniestreckungstest (AKET) ist die zuverlässigste Methode zur Beurteilung der Spannung der Oberschenkelmuskulatur.
|
Die Veränderungen werden zu Studienbeginn am Ende von zwei Wochen nach der Intervention gemessen
|
|
Sit-and-toe-touch-test
Zeitfenster: Die Veränderungen werden zu Studienbeginn am Ende von zwei Wochen nach der Intervention gemessen
|
Der Sit-and-Toe-Touch-Test wird verwendet, um die Flexibilität der Kniesehne zu beurteilen
|
Die Veränderungen werden zu Studienbeginn am Ende von zwei Wochen nach der Intervention gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Adarsh K Srivastav, PhD Scholar, MMIPR, MM(DU)
- Studienleiter: Asir J Samuel, PhD, MMIPR, MM(DU)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cejudo A, Centenera-Centenera JM, Santonja-Medina F. The Potential Role of Hamstring Extensibility on Sagittal Pelvic Tilt, Sagittal Spinal Curves and Recurrent Low Back Pain in Team Sports Players: A Gender Perspective Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 16;18(16):8654. doi: 10.3390/ijerph18168654.
- Jozwiak M, Pietrzak S, Tobjasz F. The epidemiology and clinical manifestations of hamstring muscle and plantar foot flexor shortening. Dev Med Child Neurol. 1997 Jul;39(7):481-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07468.x.
- Medeiros DM, Aimi M, Vaz MA, Baroni BM. Effects of low-level laser therapy on hamstring strain injury rehabilitation: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:124-130. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.006. Epub 2020 Jan 10.
- Hughes T, Callaghan M. BET 2: LASER THERAPY IN THE TREATMENT OF ACUTE HAMSTRING MUSCLE INJURIES. Emerg Med J. 2017 Apr;34(4):266. doi: 10.1136/emermed-2017-206665.2.
- Ramos GA, Arliani GG, Astur DC, Pochini AC, Ejnisman B, Cohen M. Rehabilitation of hamstring muscle injuries: a literature review. Rev Bras Ortop. 2016 Dec 15;52(1):11-16. doi: 10.1016/j.rboe.2016.12.002. eCollection 2017 Jan-Feb.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1269-9595
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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