- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05077761
Terapia a laser no músculo isquiotibial entre jovens adultos
9 de outubro de 2023 atualizado por: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Terapia a laser de alta intensidade no comprimento dos músculos isquiotibiais entre jovens adultos
Um total de 154 indivíduos jovens saudáveis será recrutado pelo método de amostragem intencional para participar de um estudo randomizado, simples-cego e controlado por simulação.
Os participantes recrutados serão divididos aleatoriamente em dois grupos, o grupo de terapia a laser de alta intensidade ativa (a-HILT) e o grupo de terapia a laser de alta intensidade simulada (s-HILT).
A duração do tratamento será de 10 minutos por sessão em ambos os membros inferiores para cada dia durante 3 dias/semana durante 2 semanas.
O comprimento do músculo isquiotibial será avaliado no início, no final do período pós-intervenção de 2 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Haryana
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Ambāla, Haryana, Índia, 133207
- Maharishi Markandeshwar (M.M) Hospital, Mullana, Ambala, Haryana
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos jovens assintomáticos
- Ambos os sexos
- Rigidez dos músculos isquiotibiais
Critério de exclusão:
- Qualquer outro distúrbio musculoesquelético
- Qualquer patologia de disco
- Qualquer irritação da raiz nervosa
- Qualquer histórico cirúrgico ou trauma
- Malignidade
- Gravidez
- Disfunções sensoriais
- Marcapasso cardíaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Laserterapia de alta intensidade
77 participantes receberão intervenções ativas de terapia a laser de alta intensidade nos músculos isquiotibiais para melhorar a flexibilidade muscular
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A terapia a laser de alta intensidade será utilizada no método de contato, com o feixe de laser irradiado sobre o músculo isquiotibial. A dosagem e os parâmetros do laser serão calculados. Parâmetros-
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Comparador Falso: Terapia a laser Sham de alta intensidade
77 participantes receberão terapia simulada com laser de alta intensidade nos músculos isquiotibiais
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No método de contato será utilizada a laserterapia de alta intensidade simulada, sem a irradiação do feixe de laser sobre o músculo isquiotibial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Ativo de Extensão do Joelho
Prazo: As alterações serão medidas na linha de base, no final de duas semanas após a intervenção
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O teste de extensão ativa do joelho (AKET) é o método mais confiável para avaliar a rigidez dos isquiotibiais.
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As alterações serão medidas na linha de base, no final de duas semanas após a intervenção
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Teste de sentar e tocar os pés
Prazo: As alterações serão medidas na linha de base, no final de duas semanas após a intervenção
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O teste de sentar e tocar os pés é usado para avaliar a flexibilidade dos isquiotibiais
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As alterações serão medidas na linha de base, no final de duas semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Adarsh K Srivastav, PhD Scholar, MMIPR, MM(DU)
- Diretor de estudo: Asir J Samuel, PhD, MMIPR, MM(DU)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cejudo A, Centenera-Centenera JM, Santonja-Medina F. The Potential Role of Hamstring Extensibility on Sagittal Pelvic Tilt, Sagittal Spinal Curves and Recurrent Low Back Pain in Team Sports Players: A Gender Perspective Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 16;18(16):8654. doi: 10.3390/ijerph18168654.
- Jozwiak M, Pietrzak S, Tobjasz F. The epidemiology and clinical manifestations of hamstring muscle and plantar foot flexor shortening. Dev Med Child Neurol. 1997 Jul;39(7):481-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07468.x.
- Medeiros DM, Aimi M, Vaz MA, Baroni BM. Effects of low-level laser therapy on hamstring strain injury rehabilitation: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:124-130. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.006. Epub 2020 Jan 10.
- Hughes T, Callaghan M. BET 2: LASER THERAPY IN THE TREATMENT OF ACUTE HAMSTRING MUSCLE INJURIES. Emerg Med J. 2017 Apr;34(4):266. doi: 10.1136/emermed-2017-206665.2.
- Ramos GA, Arliani GG, Astur DC, Pochini AC, Ejnisman B, Cohen M. Rehabilitation of hamstring muscle injuries: a literature review. Rev Bras Ortop. 2016 Dec 15;52(1):11-16. doi: 10.1016/j.rboe.2016.12.002. eCollection 2017 Jan-Feb.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1269-9595
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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