- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05077761
Lasertherapie op hamstringspier bij jonge volwassenen
9 oktober 2023 bijgewerkt door: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Lasertherapie met hoge intensiteit op hamstringspierlengte bij jonge volwassenen
Een totaal van 154 gezonde jonge individuen zullen worden aangeworven door middel van een doelgerichte bemonsteringsmethode om deel te nemen aan een gerandomiseerde, enkelblinde, sham-gecontroleerde studie.
Gerekruteerde deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen, de actieve high-intensity lasertherapie (a-HILT)-groep en de Sham high-intensity lasertherapie-groep (s-HILT).
De duur van de behandeling is 10 minuten per sessie op beide onderste ledematen voor elke dag gedurende 3 dagen/week gedurende 2 weken.
De lengte van de hamstringspier wordt beoordeeld bij aanvang, aan het einde van de periode van 2 weken na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
136
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indië, 133207
- Maharishi Markandeshwar (M.M) Hospital, Mullana, Ambala, Haryana
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asymptomatische jonge volwassenen
- Beide geslacht
- Strakheid van hamstrings
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere musculoskeletale aandoening
- Elke schijfpathologie
- Elke zenuwwortelirritatie
- Elke chirurgische geschiedenis of trauma
- Maligniteit
- Zwangerschap
- Sensorische disfuncties
- Cardiale pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lasertherapie met hoge intensiteit
77 deelnemers zullen actieve lasertherapie-interventies met hoge intensiteit op de hamstrings ontvangen om de flexibiliteit van de spieren te verbeteren
|
Bij de contactmethode wordt lasertherapie met hoge intensiteit gebruikt, waarbij de laserstraal over de hamstringspier wordt bestraald. Dosering en parameters voor de laser worden berekend. Parameters-
|
|
Sham-vergelijker: Sham Lasertherapie met hoge intensiteit
77 deelnemers zullen schijnlasertherapie met hoge intensiteit op de hamstrings krijgen
|
Sham Hoge intensiteit lasertherapie wordt gebruikt bij de contactmethode, zonder dat de laserstraal over de hamstrings bestraald wordt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve knie-extensietest
Tijdsspanne: Veranderingen worden gemeten aan het begin, aan het einde van twee weken na de interventie
|
Actieve knie-extensietest (AKET) is de meest betrouwbare methode om de strakheid van de hamstring te beoordelen.
|
Veranderingen worden gemeten aan het begin, aan het einde van twee weken na de interventie
|
|
Zit- en teenaanrakingstest
Tijdsspanne: Veranderingen worden gemeten aan het begin, aan het einde van twee weken na de interventie
|
Zit- en teenaanrakingstest wordt gebruikt om de flexibiliteit van de hamstring te beoordelen
|
Veranderingen worden gemeten aan het begin, aan het einde van twee weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adarsh K Srivastav, PhD Scholar, MMIPR, MM(DU)
- Studie directeur: Asir J Samuel, PhD, MMIPR, MM(DU)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cejudo A, Centenera-Centenera JM, Santonja-Medina F. The Potential Role of Hamstring Extensibility on Sagittal Pelvic Tilt, Sagittal Spinal Curves and Recurrent Low Back Pain in Team Sports Players: A Gender Perspective Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 16;18(16):8654. doi: 10.3390/ijerph18168654.
- Jozwiak M, Pietrzak S, Tobjasz F. The epidemiology and clinical manifestations of hamstring muscle and plantar foot flexor shortening. Dev Med Child Neurol. 1997 Jul;39(7):481-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07468.x.
- Medeiros DM, Aimi M, Vaz MA, Baroni BM. Effects of low-level laser therapy on hamstring strain injury rehabilitation: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:124-130. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.006. Epub 2020 Jan 10.
- Hughes T, Callaghan M. BET 2: LASER THERAPY IN THE TREATMENT OF ACUTE HAMSTRING MUSCLE INJURIES. Emerg Med J. 2017 Apr;34(4):266. doi: 10.1136/emermed-2017-206665.2.
- Ramos GA, Arliani GG, Astur DC, Pochini AC, Ejnisman B, Cohen M. Rehabilitation of hamstring muscle injuries: a literature review. Rev Bras Ortop. 2016 Dec 15;52(1):11-16. doi: 10.1016/j.rboe.2016.12.002. eCollection 2017 Jan-Feb.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1269-9595
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .