- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05077761
Lézerterápia a combhajlító izomra fiatal felnőttek körében
2023. október 9. frissítette: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Nagy intenzitású lézerterápia a combhajlító izom hosszára fiatal felnőttek körében
Összesen 154 egészséges fiatal személyt vesznek fel szándékos mintavételi módszerrel, hogy vegyenek részt egy randomizált, egyszeresen vak, ál-kontrollos vizsgálatban.
A toborzott résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják, az Aktív nagy intenzitású lézerterápia (a-HILT) csoportra és a Sham nagy intenzitású lézerterápia (s-HILT) csoportra.
A kezelés időtartama napi 10 perc lesz mindkét alsó végtagon, heti 3 napon keresztül, 2 héten keresztül.
A combhajlító izom hosszát az alapvonalon, a beavatkozás utáni 2 hetes időszak végén értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
136
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar (M.M) Hospital, Mullana, Ambala, Haryana
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetmentes fiatal felnőttek
- Mindkét nem
- A combhajlító izmok feszessége
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más mozgásszervi betegség
- Bármilyen porckorong patológia
- Bármilyen ideggyökér irritáció
- Bármilyen műtéti előzmény vagy trauma
- Rosszindulatú daganat
- Terhesség
- Érzékszervi diszfunkciók
- Szívritmus-szabályozó
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású lézerterápia
77 résztvevő részesül aktív, nagy intenzitású lézerterápiás beavatkozásban a combhajlító izomzaton az izmok rugalmasságának javítása érdekében
|
A kontakt módszerben nagy intenzitású lézerterápiát alkalmaznak, a lézersugarat a combhajlító izomra sugározzák be. A lézer adagolása és paraméterei kiszámításra kerülnek. Paraméterek-
|
|
Sham Comparator: Hamis Nagy intenzitású lézerterápia
77 résztvevő ál-nagy intenzitású lézerterápiában részesül a combhajlító izomzaton
|
Sham A nagy intenzitású lézerterápia kontakt módszerrel kerül alkalmazásra, a combhajlító izom lézersugaras besugárzása nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktív térdnyújtási teszt
Időkeret: A változásokat a kiinduláskor, a beavatkozás utáni két hét végén mérik
|
Az aktív térdnyújtási teszt (AKET) a legmegbízhatóbb módszer a combizom feszességének felmérésére.
|
A változásokat a kiinduláskor, a beavatkozás utáni két hét végén mérik
|
|
Ülés és lábujjérintési teszt
Időkeret: A változásokat a kiinduláskor, a beavatkozás utáni két hét végén mérik
|
Ülés és lábujjérintési tesztet használnak a combhajlító rugalmasságának felmérésére
|
A változásokat a kiinduláskor, a beavatkozás utáni két hét végén mérik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adarsh K Srivastav, PhD Scholar, MMIPR, MM(DU)
- Tanulmányi igazgató: Asir J Samuel, PhD, MMIPR, MM(DU)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cejudo A, Centenera-Centenera JM, Santonja-Medina F. The Potential Role of Hamstring Extensibility on Sagittal Pelvic Tilt, Sagittal Spinal Curves and Recurrent Low Back Pain in Team Sports Players: A Gender Perspective Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 16;18(16):8654. doi: 10.3390/ijerph18168654.
- Jozwiak M, Pietrzak S, Tobjasz F. The epidemiology and clinical manifestations of hamstring muscle and plantar foot flexor shortening. Dev Med Child Neurol. 1997 Jul;39(7):481-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07468.x.
- Medeiros DM, Aimi M, Vaz MA, Baroni BM. Effects of low-level laser therapy on hamstring strain injury rehabilitation: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:124-130. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.006. Epub 2020 Jan 10.
- Hughes T, Callaghan M. BET 2: LASER THERAPY IN THE TREATMENT OF ACUTE HAMSTRING MUSCLE INJURIES. Emerg Med J. 2017 Apr;34(4):266. doi: 10.1136/emermed-2017-206665.2.
- Ramos GA, Arliani GG, Astur DC, Pochini AC, Ejnisman B, Cohen M. Rehabilitation of hamstring muscle injuries: a literature review. Rev Bras Ortop. 2016 Dec 15;52(1):11-16. doi: 10.1016/j.rboe.2016.12.002. eCollection 2017 Jan-Feb.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1269-9595
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .