- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05077761
Laserterapi på hamstringsmuskler blandt unge voksne
9. oktober 2023 opdateret af: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Højintensiv laserterapi på hamstringsmuskellængde blandt unge voksne
I alt 154 raske unge individer vil blive rekrutteret ved hjælp af en målrettet prøveudtagningsmetode til at deltage i en randomiseret, enkeltblindet, sham-kontrolleret undersøgelse.
De rekrutterede deltagere vil tilfældigt opdeles i to grupper, gruppen med aktiv høj-intensitet laserterapi (a-HILT) og gruppen Sham høj-intensitet laserterapi (s-HILT).
Behandlingsvarigheden vil være 10 minutter pr. session på begge underekstremiteter for hver dag i 3 dage om ugen i 2 uger.
Hamstrings muskellængde vil blive vurderet ved baseline, slutningen af den 2-ugers post-interventionsperiode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
136
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indien, 133207
- Maharishi Markandeshwar (M.M) Hospital, Mullana, Ambala, Haryana
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Asymptomatiske unge voksne
- Begge køn
- Stramhed i hamstringsmusklerne
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden muskel- og skeletlidelse
- Enhver disk patologi
- Enhver nerverodsirritation
- Enhver kirurgisk historie eller traume
- Malignitet
- Graviditet
- Sensoriske dysfunktioner
- Pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv laserterapi
77 deltagere vil modtage aktive højintensive laserterapiinterventioner på hamstringsmuskler for at forbedre musklernes fleksibilitet
|
Laserterapi med høj intensitet vil blive brugt i kontaktmetoden, hvor laserstrålen bestråles over hamstringsmusklen. Dosering og parametre for laseren vil blive beregnet. Parametre-
|
|
Sham-komparator: Sham Højintensiv laserterapi
77 deltagere vil modtage falsk høj-intensitet laserterapi på baglår
|
Sham Laserterapi med høj intensitet vil blive brugt i kontaktmetoden uden laserstrålebestråling over baglåren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv knæforlængelsetest
Tidsramme: Ændringer vil blive målt ved baseline, slutningen af to uger efter intervention
|
Aktiv knæforlængelse test (AKET) er den mest pålidelige metode til at vurdere hamstringens stramhed.
|
Ændringer vil blive målt ved baseline, slutningen af to uger efter intervention
|
|
Sidde- og tåberøringstest
Tidsramme: Ændringer vil blive målt ved baseline, slutningen af to uger efter intervention
|
Sidde- og tåberøringstest bruges til at vurdere fleksibiliteten i baglåret
|
Ændringer vil blive målt ved baseline, slutningen af to uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adarsh K Srivastav, PhD Scholar, MMIPR, MM(DU)
- Studieleder: Asir J Samuel, PhD, MMIPR, MM(DU)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cejudo A, Centenera-Centenera JM, Santonja-Medina F. The Potential Role of Hamstring Extensibility on Sagittal Pelvic Tilt, Sagittal Spinal Curves and Recurrent Low Back Pain in Team Sports Players: A Gender Perspective Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 16;18(16):8654. doi: 10.3390/ijerph18168654.
- Jozwiak M, Pietrzak S, Tobjasz F. The epidemiology and clinical manifestations of hamstring muscle and plantar foot flexor shortening. Dev Med Child Neurol. 1997 Jul;39(7):481-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07468.x.
- Medeiros DM, Aimi M, Vaz MA, Baroni BM. Effects of low-level laser therapy on hamstring strain injury rehabilitation: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:124-130. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.006. Epub 2020 Jan 10.
- Hughes T, Callaghan M. BET 2: LASER THERAPY IN THE TREATMENT OF ACUTE HAMSTRING MUSCLE INJURIES. Emerg Med J. 2017 Apr;34(4):266. doi: 10.1136/emermed-2017-206665.2.
- Ramos GA, Arliani GG, Astur DC, Pochini AC, Ejnisman B, Cohen M. Rehabilitation of hamstring muscle injuries: a literature review. Rev Bras Ortop. 2016 Dec 15;52(1):11-16. doi: 10.1016/j.rboe.2016.12.002. eCollection 2017 Jan-Feb.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
9. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1269-9595
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktiv højintensiv laserterapi
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityAfsluttetMeralgia Paresthetica | Lateral femoral kutan nerveindfangningEgypten
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAfsluttetPlantar fascitis | Smerter i akillessenenLitauen
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada