- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05081778
Disociativní poruchy u obezity (neposlušnost) (Dissobe)
4. října 2021 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé
Disociativní poruchy u obezity
Cílem této studie je zjistit frekvenci disociativních tendencí u obézní populace léčené v CELIOBE (Liberální centrum pro podporu obezity) v Hôpital Privé La Louvière mezi pacienty, kteří konzultují poprvé a hledají lékařský nebo chirurgický kurz.
Použije se stupnice DES Carlsona a Putmana.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haut De France
-
Lille, Haut De France, Francie, 59800
- Hopital Prive La Louviere
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obézní populace s indexem tělesné hmotnosti nad 30 kg/m2 Minimální věk: 18 let Pacienti, kteří poprvé konzultují CELIOBE a přejí si lékařský nebo chirurgický kurz.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Obezita definovaná indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m2
- Pacient poprvé navštěvovaný na konzultaci v CELIOBE kvůli řešení problému s nadváhou, který si přeje chirurgickou nebo lékařskou péči
- Pacient byl informován a nebyl proti tomuto výzkumu
- Pacient přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Psychotické předchůdce: schizofrenie, schizoafektivní poruchy, halucinační psychózy, krátké psychotické záchvaty
- Návykové chování (alkohol, drogová závislost)
- Užívání drog
- Užívání antipsychotik a stabilizátorů nálady
- Prokázané disociativní poruchy identity
- Bipolární poruchy nebo těžké duševní onemocnění
- Pochopení potíží
- Chráněný pacient: Major pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jinou právní ochranou, zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím; Hospitalizována bez souhlasu
- Těhotná, kojící nebo rodící žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obézní pacient po lékařském kurzu
|
Dotazníky pro hodnocení disociativních poruch u obézních pacientů: DES škála Carlsona a Putmana, SDQ-20 podle Nijenhuise, komorbidity, Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), dotazník Rosenberga
|
|
Obézní pacient po chirurgickém kurzu
|
Dotazníky pro hodnocení disociativních poruch u obézních pacientů: DES škála Carlsona a Putmana, SDQ-20 podle Nijenhuise, komorbidity, Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), dotazník Rosenberga
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň disociativních tendencí
Časové okno: 1 den
|
Stupeň disociativních tendencí měřený Carlsonovou a Putmanovou DES škálou.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
5. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-A02797-48
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obézní pacient po lékařském kurzu
-
University Hospital, CaenNábor
-
Abbott Medical DevicesDokončenoSystolické srdeční selháníAustrálie, Hongkong, Japonsko