- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05081778
Dissociative lidelser i fedme (dissobe) (Dissobe)
4. oktober 2021 opdateret af: Ramsay Générale de Santé
Dissociative lidelser i fedme
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme hyppigheden af dissociative tendenser i den overvægtige befolkning, der behandles på CELIOBE (Liberal Center for Obesity Support) på Hôpital Privé La Louvière blandt patienter, der konsulterer for første gang og leder efter et medicinsk eller kirurgisk forløb.
DES-skalaen for Carlson og Putman vil blive brugt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haut De France
-
Lille, Haut De France, Frankrig, 59800
- Hopital Prive La Louviere
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overvægtige befolkning med et kropsmasseindeks over 30 kg/m2 Minimumsalder: 18 år. Patienter, der konsulterer for første gang hos CELIOBE og ønsker et medicinsk eller kirurgisk forløb.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18
- Fedme defineret ved et Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2
- Patient set i konsultation hos CELIOBE for første gang til behandling af et overvægtsproblem, der ønsker kirurgisk eller medicinsk behandling
- Patienten er blevet informeret og er ikke imod denne forskning
- Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Psykotiske antecedenter: skizofreni, skizoaffektive lidelser, hallucinatoriske psykoser, korte psykotiske anfald
- Vanedannende adfærd (alkohol, stofmisbrug)
- Stofbrug
- Tager antipsykotika og humørstabilisatorer
- Dissociative identitetsforstyrrelser bevist
- Bipolære lidelser eller alvorlig psykisk sygdom
- At forstå problemer
- Beskyttet patient: Major under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse; Indlagt uden samtykke
- Gravid, ammende eller fødende kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overvægtig patient efter et medicinsk kursus
|
Spørgeskemaer til vurdering af dissociative lidelser hos overvægtige patienter: DES-skala for Carlson og Putman, SDQ-20 fra Nijenhuis, komorbiditeter, Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), spørgeskema fra Rosenberg
|
|
Overvægtig patient efter et kirurgisk forløb
|
Spørgeskemaer til vurdering af dissociative lidelser hos overvægtige patienter: DES-skala for Carlson og Putman, SDQ-20 fra Nijenhuis, komorbiditeter, Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), spørgeskema fra Rosenberg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graden af dissociative tendenser
Tidsramme: 1 dag
|
Graden af dissociative tendenser målt ved Carlson og Putman DES skalaen.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A02797-48
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .