- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05081778
Disturbi dissociativi nell'obesità (Dissobe) (Dissobe)
4 ottobre 2021 aggiornato da: Ramsay Générale de Santé
Disturbi dissociativi nell'obesità
Lo scopo di questo studio è determinare la frequenza delle tendenze dissociative nella popolazione obesa trattata presso il CELIOBE (Centro Liberale per il Supporto all'Obesità) dell'Hôpital Privé La Louvière tra i pazienti che si consultano per la prima volta e cercano un corso medico o chirurgico.
Verrà utilizzata la scala DES di Carlson e Putman.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Haut De France
-
Lille, Haut De France, Francia, 59800
- Hopital Prive La Louviere
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione obesa con un indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2 Età minima: 18 anni Pazienti che si consultano per la prima volta al CELIOBE e desiderano un corso medico o chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Obesità definita da un indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m2
- Paziente visitato per la prima volta in consultazione al CELIOBE per la gestione di un problema di sovrappeso, desideroso di cure chirurgiche o mediche
- Il paziente è stato informato e non si oppone a questa ricerca
- Paziente affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Antecedenti psicotici: schizofrenia, disturbi schizoaffettivi, psicosi allucinatorie, brevi attacchi psicotici
- Comportamenti di dipendenza (alcol, tossicodipendenza)
- Uso di droga
- Prendendo antipsicotici e stabilizzatori dell'umore
- Disturbi dissociativi dell'identità comprovati
- Disturbi bipolari o grave malattia mentale
- Comprensione dei problemi
- Paziente protetto: Maggiore sotto tutela, curatela o altra tutela legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa; Ricoverato senza consenso
- Donna incinta, che allatta o partoriente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Paziente obeso che segue un corso medico
|
Questionari per la valutazione dei disturbi dissociativi nei pazienti obesi: scala DES di Carlson e Putman, SDQ-20 di Nijenhuis, comorbidità, Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ), questionario di Rosenberg
|
|
Paziente obeso che segue un decorso chirurgico
|
Questionari per la valutazione dei disturbi dissociativi nei pazienti obesi: scala DES di Carlson e Putman, SDQ-20 di Nijenhuis, comorbidità, Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ), questionario di Rosenberg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il grado di tendenze dissociative
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il grado di tendenze dissociative misurato dalla scala Carlson e Putman DES.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
5 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A02797-48
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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