- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05084846
CHŘIPKA a SRDCE Zkoumání akutních a trvalých srdečních účinků chřipkové infekce (FluHeart)
1. května 2026 aktualizováno: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Chřipka a srdce: Zkoumání akutních a trvalých srdečních účinků chřipkové infekce
"Chřipka a srdce: Výzkum akutních a trvalých kardiálních účinků chřipkové infekce" se výzkumníci zaměřují na posouzení mechanismů kardiovaskulárních onemocnění u pacientů trpících akutní chřipkovou infekcí.
Projekt bude realizován vytvořením prospektivní klinické kohortové studie po sobě jdoucích pacientů hospitalizovaných ve Fakultní nemocnici Herlev & Gentofte s laboratorně potvrzenou chřipkou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
241
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2900
- Herlev & Gentofte Hospital
-
Hellerup, Dánsko, 2900
- Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory, department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti s laboratorně potvrzenou chřipkou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti hospitalizovaní ve Fakultní nemocnici Herlev & Gentofte s laboratorně potvrzenou diagnózou chřipky
- > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Osoby neschopné spolupracovat
- Osoby neschopné rozumět a podepsat „informovaný souhlas“
- Těhotenství
- Osoby současně pozitivní na COVID-19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s kardiovaskulárními komplikacemi
Časové okno: 3 roky
|
Včetně nově vzniklého srdečního selhání, zhoršení současného srdečního selhání, akutního infarktu myokardu a srdeční zástavy
|
3 roky
|
|
Počet pacientů s úmrtností v nemocnici
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
|
Míra srdeční dysfunkce
Časové okno: 3 roky
|
Definováno poruchou echokardiografických parametrů a zvýšenými srdečními biomarkery – NT - pro - BNP annd hs - TNT |
3 roky
|
|
Prevalence zvýšených biomarkerů infekce/zánětu
Časové okno: 3 roky
|
Prevalence zvýšených biomarkerů infekce/zánětu a jejich souvislost se srdeční dysfunkcí
|
3 roky
|
|
Četnost plicních embolií diagnostikovaných pomocí CT angiografie hrudníku
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-21011835
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .