- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05084846
InFLUenza и СЕРДЦЕ Исследование острых и длительных кардиальных эффектов гриппозной инфекции (FluHeart)
1 мая 2026 г. обновлено: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Грипп и сердце: исследование острых и длительных кардиальных последствий гриппозной инфекции
«Грипп и сердце: исследование острых и длительных сердечных последствий гриппозной инфекции» исследователи стремятся оценить механизмы сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, страдающих острой гриппозной инфекцией.
Проект будет осуществляться путем создания проспективного клинического когортного исследования последовательных пациентов, госпитализированных в университетскую больницу Herlev & Gentofte с лабораторно подтвержденным гриппом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
241
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2900
- Herlev & Gentofte Hospital
-
Hellerup, Дания, 2900
- Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory, department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Госпитализированные больные с лабораторно подтвержденным гриппом
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, госпитализированные в университетскую клинику Herlev & Gentofte с лабораторно подтвержденным диагнозом гриппа
- > 18 лет
Критерий исключения:
- Лица, не способные к сотрудничеству
- Лица, неспособные понять и подписать «информированное согласие»
- Беременность
- Лица с одновременным положительным результатом на COVID-19
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с сердечно-сосудистыми осложнениями
Временное ограничение: 3 года
|
Включая впервые возникшую сердечную недостаточность, ухудшение текущей сердечной недостаточности, острый инфаркт миокарда и остановку сердца
|
3 года
|
|
Число пациентов с внутрибольничной летальностью
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
Скорость сердечной дисфункции
Временное ограничение: 3 года
|
Определяется нарушением эхокардиографических показателей и повышением сердечных биомаркеров - НТ - про - BNP и hs - ТНТ |
3 года
|
|
Распространенность повышенных биомаркеров инфекции/воспаления
Временное ограничение: 3 года
|
Распространенность повышенных биомаркеров инфекции/воспаления и их связь с сердечной дисфункцией
|
3 года
|
|
Частота легочных эмболий, диагностированных с помощью КТ-ангиографии грудной клетки
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-21011835
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .