- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05084846
LA INFLUENZA Y EL CORAZÓN Una investigación sobre los efectos cardíacos agudos y duraderos de la infección por influenza (FluHeart)
1 de mayo de 2026 actualizado por: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
La influenza y el corazón: una investigación sobre los efectos cardíacos agudos y duraderos de la infección por influenza
"La influenza y el corazón: una investigación sobre los efectos cardíacos agudos y duraderos de la infección por influenza", los investigadores tienen como objetivo evaluar los mecanismos de la enfermedad cardiovascular en pacientes que sufren una infección aguda por influenza.
El proyecto se llevará a cabo mediante la creación de un estudio prospectivo de cohortes clínicas de pacientes consecutivos hospitalizados en el Hospital Universitario Herlev & Gentofte con influenza confirmada por laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
241
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2900
- Herlev & Gentofte Hospital
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory, department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados con influenza confirmada por laboratorio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes hospitalizados en el Hospital Universitario Herlev & Gentofte con un diagnóstico de influenza confirmado por laboratorio
- > 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- Personas que no pueden cooperar
- Personas incapaces de comprender y firmar el "consentimiento informado"
- El embarazo
- Personas simultáneamente positivas con COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que desarrollaron complicaciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: 3 años
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Incluye insuficiencia cardíaca de nueva aparición, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca actual, infarto agudo de miocardio y paro cardíaco
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3 años
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Número de pacientes que desarrollaron mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Tasa de disfunción cardíaca
Periodo de tiempo: 3 años
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Definido por parámetros ecocardiográficos deteriorados y biomarcadores cardíacos elevados - NT - Pro - BNP y hs - TNT |
3 años
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Prevalencia de biomarcadores elevados de infección/inflamación
Periodo de tiempo: 3 años
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Prevalencia de biomarcadores elevados de infección/inflamación y su asociación con disfunción cardiaca
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3 años
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Tasa de embolismos pulmonares diagnosticados con angio-TC de tórax
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-21011835
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .