- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05084846
InFLUensa och hjärtat En undersökning av de akuta och varaktiga hjärteffekterna av influensainfektion (FluHeart)
1 maj 2026 uppdaterad av: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Influensa och hjärtat: en undersökning av de akuta och varaktiga hjärteffekterna av influensainfektion
"Influenza and the Heart: An study into the acute and lasting cardiac effects of influenza infektion" utredarna syftar till att bedöma mekanismerna för hjärt-kärlsjukdom hos patienter som lider av en akut influensainfektion.
Projektet kommer att genomföras genom att skapa en prospektiv klinisk kohortstudie av på varandra följande patienter inlagda på Herlev & Gentofte Universitetssjukhus med en laboratoriekonfirmerad influensa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
241
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2900
- Herlev & Gentofte Hospital
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory, department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inlagda patienter med laboratoriekonfirmerad influensa
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter inlagda på Herlev & Gentofte Universitetssjukhus med laboratoriebekräftad diagnos av influensa
- > 18 år
Exklusions kriterier:
- Personer som inte kan samarbeta
- Personer som inte kan förstå och underteckna "informerat samtycke"
- Graviditet
- Personer samtidigt positiva med covid-19
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som utvecklar kardiovaskulära komplikationer
Tidsram: 3 år
|
Inklusive nystartad hjärtsvikt, försämring av nuvarande hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt och hjärtstillestånd
|
3 år
|
|
Antal patienter som utvecklar dödlighet på sjukhus
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Frekvens av hjärtdysfunktion
Tidsram: 3 år
|
Definieras av försämrade ekokardiografiska parametrar och förhöjda hjärtbiomarkörer - NT - proffs - BNP och hs - TNT |
3 år
|
|
Prevalens av förhöjda biomarkörer för infektion/inflammation
Tidsram: 3 år
|
Prevalens av förhöjda biomarkörer för infektion/inflammation och det samband med hjärtdysfunktion
|
3 år
|
|
Frekvens av lungemboli diagnostiserade med CT thorax angiografi
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-21011835
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .