- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05084846
Grypa a serce Badanie ostrych i trwałych skutków zakażenia grypą na serce (FluHeart)
23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Grypa a serce: badanie ostrych i trwałych skutków zakażenia grypą na serce
„Grypa i serce: badanie ostrych i trwałych skutków zakażenia grypą na serce” badacze mają na celu ocenę mechanizmów chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów cierpiących na ostrą infekcję grypową.
Projekt zostanie zrealizowany poprzez stworzenie prospektywnego klinicznego badania kohortowego kolejnych pacjentów hospitalizowanych w Szpitalu Uniwersyteckim Herlev & Gentofte z laboratoryjnie potwierdzoną grypą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristoffer G Skaarup, MD
- Numer telefonu: 004542451250
- E-mail: KRISTOFFERSKAARUP@HOTMAIL.COM
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tor Biering-Sørensen, MD
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2900
- Rekrutacyjny
- Herlev & Gentofte Hospital
-
Kontakt:
- Kristoffer G Skaarup
- Numer telefonu: 004542451250
- E-mail: KRISTOFFERSKAARUP@HOTMAIL.COM
-
Hellerup, Dania, 2900
- Rekrutacyjny
- Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory, department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
Kontakt:
- Tor Biering-sørensen, MD, PhD, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani z laboratoryjnie potwierdzoną grypą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci hospitalizowani w Szpitalu Uniwersyteckim Herlev & Gentofte z laboratoryjnie potwierdzonym rozpoznaniem grypy
- > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niezdolne do współpracy
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać „świadomej zgody”
- Ciąża
- Osoby jednocześnie z pozytywnym wynikiem na COVID-19
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pacjentów, u których wystąpiły powikłania sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 3 lata
|
W tym nowo rozpoznana niewydolność serca, pogorszenie obecnej niewydolności serca, ostry zawał mięśnia sercowego i zatrzymanie krążenia
|
3 lata
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiła śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Częstość dysfunkcji serca
Ramy czasowe: 3 lata
|
Definiowana przez upośledzone parametry echokardiograficzne i podwyższone biomarkery sercowe – NT - pro - BNP i hs - TNT |
3 lata
|
Częstość występowania podwyższonych biomarkerów infekcji/stanu zapalnego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Występowanie podwyższonych biomarkerów infekcji/stanu zapalnego i ich związek z dysfunkcją serca
|
3 lata
|
Częstość zatorowości płucnej rozpoznawanej za pomocą angiografii CT klatki piersiowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-21011835
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grypa
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone