- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05084846
InFLUensa og HJERTET En undersøkelse av de akutte og varige hjerteeffektene av influensainfeksjon (FluHeart)
1. mai 2026 oppdatert av: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Influensa og hjertet: en undersøkelse av de akutte og varige hjerteeffektene av influensainfeksjon
"Influenza and the Heart: En undersøkelse av de akutte og varige hjerteeffektene av influensainfeksjon" har etterforskerne som mål å vurdere mekanismene for kardiovaskulær sykdom hos pasienter som lider av en akutt influensainfeksjon.
Prosjektet skal gjennomføres ved å lage en prospektiv klinisk kohortstudie av påfølgende pasienter innlagt ved Herlev & Gentofte Universitetssykehus med laboratoriebekreftet influensa.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
241
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2900
- Herlev & Gentofte Hospital
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory, department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter med laboratoriebekreftet influensa
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt ved Herlev & Gentofte Universitetssykehus med laboratoriebekreftet influensadiagnose
- > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke kan samarbeide
- Personer som ikke kan forstå og signere "informert samtykke"
- Svangerskap
- Personer som samtidig er positive med COVID-19
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som utvikler kardiovaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 3 år
|
Inkludert nyoppstått hjertesvikt, forverring av nåværende hjertesvikt, akutt hjerteinfarkt og hjertestans
|
3 år
|
|
Antall pasienter som utvikler dødelighet på sykehus
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Hyppighet av hjertedysfunksjon
Tidsramme: 3 år
|
Definert av svekkede ekkokardiografiske parametere og forhøyede hjertebiomarkører - NT - pro - BNP og hs - TNT |
3 år
|
|
Prevalens av forhøyede biomarkører for infeksjon/betennelse
Tidsramme: 3 år
|
Forekomst av forhøyede biomarkører for infeksjon/betennelse og assosiasjon med hjertedysfunksjon
|
3 år
|
|
Hyppighet av lungeemboli diagnostisert med CT thorax angiografi
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-21011835
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .