- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05084846
Influenssa ja SYDÄN Influenssainfektion akuuttien ja pysyvien sydänvaikutusten tutkimus (FluHeart)
perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Influenssa ja sydän: tutkimus influenssainfektion akuutteista ja kestävistä sydänvaikutuksista
"Influenssa ja sydän: Tutkimus influenssainfektion akuuteista ja kestävistä sydänvaikutuksista" tutkijoiden tavoitteena on arvioida sydän- ja verisuonitautien mekanismeja potilailla, jotka kärsivät akuutista influenssainfektiosta.
Projekti toteutetaan luomalla prospektiivinen kliininen kohorttitutkimus Herlev & Gentoften yliopistolliseen sairaalaan peräkkäisistä potilaista, joilla on laboratoriovarmennettu influenssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristoffer G Skaarup, MD
- Puhelinnumero: 004542451250
- Sähköposti: KRISTOFFERSKAARUP@HOTMAIL.COM
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tor Biering-Sørensen, MD
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2900
- Rekrytointi
- Herlev & Gentofte Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristoffer G Skaarup
- Puhelinnumero: 004542451250
- Sähköposti: KRISTOFFERSKAARUP@HOTMAIL.COM
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Rekrytointi
- Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory, department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tor Biering-sørensen, MD, PhD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalapotilaat, joilla on laboratoriossa varmistettu influenssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat sairaalahoidossa Herlev & Gentoften yliopistolliseen sairaalaan, joilla on laboratoriossa vahvistettu influenssadiagnoosi
- > 18 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä
- Henkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan "tietoisen suostumuksen"
- Raskaus
- Henkilöt, jotka ovat samanaikaisesti positiivisia COVID-19:n kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy sydän- ja verisuonikomplikaatioita
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mukaan lukien uusi sydämen vajaatoiminta, nykyisen sydämen vajaatoiminnan paheneminen, akuutti sydäninfarkti ja sydämenpysähdys
|
3 vuotta
|
Sairaalakuolleisuuden kehittyneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Sydämen toimintahäiriöiden määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Määrittelevät heikentyneet kaikukardiografiset parametrit ja kohonneet sydämen biomarkkerit - NT - ammattilainen - BNP ja hs - TNT |
3 vuotta
|
Infektion/tulehduksen kohonneiden biomarkkerien esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Infektion/tulehduksen kohonneiden biomarkkerien esiintyvyys ja sen yhteys sydämen toimintahäiriöön
|
3 vuotta
|
CT-rintakehän angiografialla diagnosoitujen keuhkoembolioiden määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-21011835
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .