- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05084846
Az influenza és a SZÍV Az influenzafertőzés akut és tartós szívhatásainak vizsgálata (FluHeart)
2026. május 1. frissítette: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Az influenza és a szív: az influenzafertőzés akut és tartós szívhatásainak vizsgálata
"Influenza és a szív: Vizsgálat az influenzafertőzés akut és tartós kardiális hatásairól" a kutatók célja, hogy felmérjék a szív- és érrendszeri betegségek mechanizmusát akut influenzafertőzésben szenvedő betegeknél.
A projektet a Herlev & Gentofte Egyetemi Kórházban kórházba kerülő, laboratóriumilag igazolt influenzával rendelkező, egymást követő klinikai kohorsz-vizsgálat elkészítésével hajtják végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
241
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2900
- Herlev & Gentofte Hospital
-
Hellerup, Dánia, 2900
- Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory, department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházi betegek laboratóriumilag igazolt influenzában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg a Herlev & Gentofte Egyetemi Kórházba került, laboratóriumilag megerősített influenza diagnózissal
- > 18 éves kor
Kizárási kritériumok:
- Együttműködésre képtelen személyek
- Olyan személyek, akik nem képesek megérteni és aláírni a „tájékozott beleegyezést”
- Terhesség
- A COVID-19 fertőzéssel egyidejűleg pozitív személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szív- és érrendszeri szövődményekben szenvedő betegek száma
Időkeret: 3 év
|
Beleértve az újonnan fellépő szívelégtelenséget, a jelenlegi szívelégtelenség súlyosbodását, az akut szívinfarktust és a szívmegállást
|
3 év
|
|
A kórházi mortalitást kiváltó betegek száma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
A szívműködési zavarok aránya
Időkeret: 3 év
|
A károsodott echokardiográfiás paraméterek és az emelkedett szív biomarkerek határozzák meg - NT - profi - BNP és hs - TNT |
3 év
|
|
A fertőzés/gyulladás emelkedett biomarkereinek prevalenciája
Időkeret: 3 év
|
A fertőzés/gyulladás emelkedett biomarkereinek prevalenciája és összefüggése a szívműködési zavarokkal
|
3 év
|
|
A CT mellkas angiográfiával diagnosztizált tüdőembóliák aránya
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-21011835
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .