- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05084846
La GRIPPE et le CŒUR Une enquête sur les effets cardiaques aigus et durables de l'infection grippale (FluHeart)
1 mai 2026 mis à jour par: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
La grippe et le cœur : une enquête sur les effets cardiaques aigus et durables de l'infection grippale
« La grippe et le cœur : une enquête sur les effets cardiaques aigus et durables de l'infection grippale », les chercheurs visent à évaluer les mécanismes des maladies cardiovasculaires chez les patients souffrant d'une infection grippale aiguë.
Le projet sera réalisé en créant une étude de cohorte clinique prospective de patients consécutifs hospitalisés à l'hôpital universitaire Herlev & Gentofte avec une grippe confirmée en laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
241
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2900
- Herlev & Gentofte Hospital
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Hellerup, Danemark, 2900
- Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory, department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés avec une grippe confirmée en laboratoire
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients hospitalisés à l'hôpital universitaire Herlev & Gentofte avec un diagnostic de grippe confirmé en laboratoire
- > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Les personnes incapables de coopérer
- Personnes incapables de comprendre et de signer un "consentement éclairé"
- Grossesse
- Personnes simultanément positives au COVID-19
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients développant des complications cardiovasculaires
Délai: 3 années
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Y compris l'insuffisance cardiaque d'apparition récente, l'aggravation de l'insuffisance cardiaque actuelle, l'infarctus aigu du myocarde et l'arrêt cardiaque
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3 années
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Nombre de patients développant une mortalité hospitalière
Délai: 3 années
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3 années
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Taux de dysfonctionnement cardiaque
Délai: 3 années
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Défini par des paramètres échocardiographiques altérés et des biomarqueurs cardiaques élevés - NT - pro - BNP et hs -TNT |
3 années
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Prévalence de biomarqueurs élevés d'infection/inflammation
Délai: 3 années
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Prévalence de biomarqueurs élevés d'infection/inflammation et association avec un dysfonctionnement cardiaque
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3 années
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Taux d'embolies pulmonaires diagnostiquées par angioscanner thorax
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2021
Première publication (Réel)
20 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-21011835
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .