- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05084846
InFLUenza e o CORAÇÃO Uma investigação sobre os efeitos cardíacos agudos e duradouros da infecção por influenza (FluHeart)
1 de maio de 2026 atualizado por: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Influenza e o coração: uma investigação sobre os efeitos cardíacos agudos e duradouros da infecção por influenza
"Influenza e o coração: uma investigação sobre os efeitos cardíacos agudos e duradouros da infecção por influenza", os pesquisadores pretendem avaliar os mecanismos da doença cardiovascular em pacientes que sofrem uma infecção aguda por influenza.
O projeto será realizado através da criação de um estudo prospectivo de coorte clínica de pacientes consecutivos hospitalizados no Herlev & Gentofte University Hospital com influenza confirmada laboratorialmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
241
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2900
- Herlev & Gentofte Hospital
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory, department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hospitalizados com influenza confirmada laboratorialmente
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados no Herlev & Gentofte University Hospital com diagnóstico confirmado laboratorialmente de influenza
- > 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Pessoas incapazes de cooperar
- Pessoas incapazes de entender e assinar "consentimento informado"
- Gravidez
- Pessoas simultaneamente positivas com COVID-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que desenvolveram complicações cardiovasculares
Prazo: 3 anos
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Incluindo insuficiência cardíaca de início recente, piora da insuficiência cardíaca atual, infarto agudo do miocárdio e parada cardíaca
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3 anos
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Número de pacientes que desenvolveram mortalidade intra-hospitalar
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
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Taxa de disfunção cardíaca
Prazo: 3 anos
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Definido por parâmetros ecocardiográficos comprometidos e biomarcadores cardíacos elevados - NT - profissional - BNP e hs - TNT |
3 anos
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Prevalência de biomarcadores elevados de infecção/inflamação
Prazo: 3 anos
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Prevalência de biomarcadores elevados de infecção/inflamação e sua associação com disfunção cardíaca
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3 anos
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Taxa de embolias pulmonares diagnosticadas com angiotomografia de tórax
Prazo: 3 anos
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-21011835
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .