- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05084846
InFLUenza und das HERZ Eine Untersuchung der akuten und dauerhaften kardialen Auswirkungen einer Influenza-Infektion (FluHeart)
1. Mai 2026 aktualisiert von: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Influenza und das Herz: Eine Untersuchung der akuten und dauerhaften kardialen Auswirkungen einer Influenza-Infektion
„Influenza und das Herz: Eine Untersuchung der akuten und dauerhaften Auswirkungen einer Influenza-Infektion auf das Herz“ Ziel der Forscher ist es, die Mechanismen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit einer akuten Influenza-Infektion zu untersuchen.
Das Projekt wird durch die Erstellung einer prospektiven klinischen Kohortenstudie mit aufeinanderfolgenden Patienten durchgeführt, die mit einer im Labor bestätigten Grippe ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
241
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2900
- Herlev & Gentofte Hospital
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Hellerup, Dänemark, 2900
- Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory, department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krankenhauspatienten mit im Labor bestätigter Influenza
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden im Universitätskrankenhaus Herlev & Gentofte mit einer im Labor bestätigten Influenza-Diagnose ins Krankenhaus eingeliefert
- > 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht kooperieren können
- Personen, die die „Einverständniserklärung“ nicht verstehen und unterschreiben können
- Schwangerschaft
- Personen, die gleichzeitig positiv auf COVID-19 sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten, die kardiovaskuläre Komplikationen entwickeln
Zeitfenster: 3 Jahre
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Einschließlich neu aufgetretener Herzinsuffizienz, Verschlechterung einer bestehenden Herzinsuffizienz, akuter Myokardinfarkt und Herzstillstand
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3 Jahre
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Anzahl der Patienten, bei denen es zu einer Krankenhaussterblichkeit kommt
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Rate der Herzfunktionsstörung
Zeitfenster: 3 Jahre
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Definiert durch beeinträchtigte echokardiographische Parameter und erhöhte kardiale Biomarker – NT - Profi - BNP und hs - TNT |
3 Jahre
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Prävalenz erhöhter Biomarker für Infektionen/Entzündungen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Prävalenz erhöhter Biomarker für Infektionen/Entzündungen und deren Zusammenhang mit Herzfunktionsstörungen
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3 Jahre
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Rate der mit CT-Thoraxangiographie diagnostizierten Lungenembolien
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-21011835
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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