- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05084846
InFLUenza og HJERTET En undersøgelse af de akutte og varige hjerteeffekter af influenzainfektion (FluHeart)
1. maj 2026 opdateret af: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Influenza og hjertet: En undersøgelse af de akutte og varige hjerteeffekter af influenzainfektion
"Influenza and the Heart: En undersøgelse af de akutte og varige hjerteeffekter af influenzainfektion" sigter efterforskerne på at vurdere mekanismerne for hjertekarsygdomme hos patienter, der lider af en akut influenzainfektion.
Projektet vil blive gennemført ved at skabe et prospektivt klinisk kohortestudie af konsekutive patienter indlagt på Herlev & Gentofte Universitetshospital med laboratoriebekræftet influenza.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
241
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2900
- Herlev & Gentofte Hospital
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory, department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter med laboratoriebekræftet influenza
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på Herlev & Gentofte Universitetshospital med laboratoriebekræftet influenzadiagnose
- > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er i stand til at samarbejde
- Personer, der ikke er i stand til at forstå og underskrive "informeret samtykke"
- Graviditet
- Personer, der samtidig er positive med COVID-19
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der udvikler kardiovaskulære komplikationer
Tidsramme: 3 år
|
Herunder nyopstået hjertesvigt, forværring af nuværende hjertesvigt, akut myokardieinfarkt og hjertestop
|
3 år
|
|
Antal patienter, der udvikler dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Hyppighed af hjertedysfunktion
Tidsramme: 3 år
|
Defineret af svækkede ekkokardiografiske parametre og forhøjede hjertebiomarkører - NT - pro - BNP og hs - TNT |
3 år
|
|
Forekomst af forhøjede biomarkører for infektion/inflammation
Tidsramme: 3 år
|
Forekomst af forhøjede biomarkører for infektion/inflammation og dets sammenhæng med hjertedysfunktion
|
3 år
|
|
Hyppighed af lungeemboli diagnosticeret med CT thorax angiografi
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
20. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-21011835
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...AfsluttetInfluenza A | Influenza A-virusinfektion | Influenza epidemi | Influenza H5N1Den Russiske Føderation
-
NPO PetrovaxAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Akut luftvejsinfektion | Influenza type B | Influenza | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Influenza, menneske | Influenza epidemiDen Russiske Føderation
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Forenede Stater
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuInfluenza, menneske | Influenza virale infektioner | Influenza B | Influenza, menneskelig forebyggelse | Influenza aKina
-
Novartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Sæsonbestemt influenza | Menneskelig influenza | Influenza på grund af uspecificeret influenzavirusBelgien
-
SeqirusNovartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Influenza, menneske | Influenza A-virus, H5N1-undertype | Influenza, menneske | Influenza, fugleAustralien, Tyskland, Italien
-
Novartis VaccinesNovartis Vaccines and Diagnostics (formerly Chiron Vaccines)AfsluttetInfluenza sygdom; InfluenzaForenede Stater
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlAktiv, ikke rekrutterendeInfluenza, menneske | Influenza type B | Influenza virale infektioner | Influenza aKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...University of Minnesota; International Network for Strategic Initiatives...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater, Australien, Danmark, Det Forenede Kongerige
-
Ellume Pty LtdAfsluttetInfluenza A | Influenza BAustralien