- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05084846
InFLUenza e il CUORE Un'indagine sugli effetti cardiaci acuti e duraturi dell'infezione influenzale (FluHeart)
1 maggio 2026 aggiornato da: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Influenza e cuore: un'indagine sugli effetti cardiaci acuti e duraturi dell'infezione influenzale
"Influenza e cuore: un'indagine sugli effetti cardiaci acuti e duraturi dell'infezione influenzale" i ricercatori mirano a valutare i meccanismi delle malattie cardiovascolari nei pazienti affetti da un'infezione influenzale acuta.
Il progetto sarà realizzato creando uno studio clinico prospettico di coorte di pazienti consecutivi ricoverati presso l'Herlev & Gentofte University Hospital con un'influenza confermata in laboratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
241
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2900
- Herlev & Gentofte Hospital
-
Hellerup, Danimarca, 2900
- Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory, department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ospedalizzati con influenza confermata in laboratorio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati presso l'Herlev & Gentofte University Hospital con una diagnosi di influenza confermata dal laboratorio
- > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Persone non in grado di collaborare
- Persone incapaci di comprendere e firmare il "consenso informato"
- Gravidanza
- Persone contemporaneamente positive al COVID-19
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti che sviluppano complicanze cardiovascolari
Lasso di tempo: 3 anni
|
Compresi insufficienza cardiaca di nuova insorgenza, peggioramento dell'insufficienza cardiaca attuale, infarto miocardico acuto e arresto cardiaco
|
3 anni
|
|
Numero di pazienti che sviluppano mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
|
Tasso di disfunzione cardiaca
Lasso di tempo: 3 anni
|
Definito da parametri ecocardiografici alterati e biomarcatori cardiaci elevati - NT - professionista - BNP e hs - TNT |
3 anni
|
|
Prevalenza di biomarcatori elevati di infezione/infiammazione
Lasso di tempo: 3 anni
|
Prevalenza di elevati biomarcatori di infezione/infiammazione e associazione con disfunzione cardiaca
|
3 anni
|
|
Tasso di embolie polmonari diagnosticate con angiografia toracica TC
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-21011835
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .