Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání vakcíny COVID-19 rodiči u pacientů závislých na technologii

15. července 2022 aktualizováno: Northwell Health

Vnímání vakcíny COVID-19 rodiči u dětských pacientů s tracheostomií a závislostí na ventilátoru

Tato studie zahrnuje provedení telefonického nebo osobního průzkumu ohledně vnímání a postojů rodičů k očkování příslušného „technologicky závislého“ dítěte očkováním proti COVID 19. "Závislý na technologii" zahrnuje závislost na tracheostomii, závislost na umělém ventilátoru a závislost na neinvazivní mechanické ventilaci. Tato populace je zranitelná, protože většina pacientů má základní plicní onemocnění, chronické respirační selhání a potřebuje dýchací zařízení na pomoc s dýcháním. Pacienti „závislí na technologii“ jsou zvláště zranitelní vůči respiračním infekcím a jsou považováni za vysoce rizikové pro rozvoj závažného onemocnění COVID 19. Navzdory vysokému riziku morbidity a úmrtnosti na respirační virové infekce této populace výzkumník předpokládá, že 50 % rodičů stále váhá s očkováním.

Přehled studie

Detailní popis

Očkování populace je dalším krokem v boji proti pandemii COVID 19, nicméně stále panuje váhavost ohledně očkování. Váhání nad vakcínou je nerozhodnost souhlasu s očkováním (Dosanjh, 2021) a není novým fenoménem. Nejnovějším příkladem je opětovný výskyt spalniček ve Spojených státech před pandemií COVID 19. Antivakcinační skupiny šíří zprávy o konspiračních teoriích, mýtech a mylných představách, otázkách o rychlosti vývoje vakcín a dlouhodobých vedlejších účincích v médiích, což také přisuzuje váhavosti ohledně vakcíny COVID-19 (Khubcandani et al, 2021).

Děti infikované COVID 19 mají obvykle mírné příznaky onemocnění. Rizikové faktory spojené se závažným onemocněním jsou neonatální věková skupina, mužské pohlaví, onemocnění dolních cest dýchacích a již existující zdravotní stavy. Děti, které používají chronickou domácí mechanickou ventilaci, jsou považovány za vysoce rizikovou skupinu pro rozvoj závažné infekce COVID 19 (Vasconcello-Castillo et al., 2020). Tyto děti mají různé diagnózy a patologie, jako je nervosvalová onemocnění, poruchy spánku a chronické plicní onemocnění. Tito pacienti vyžadují trvalé používání ventilační podpory v domácnosti a jsou vystaveni vysokému riziku respiračních infekcí a úmrtnosti. Většina těchto pacientů potřebuje pokročilou ošetřovatelskou péči a speciální respirační vybavení k prevenci hospitalizace, jako je manuální fyzioterapie hrudníku, mechanický ex-suflátor, hrudní vesta a zvýšená podpora ventilátoru.

Nedávno FDA schválila vakcínu Pfizer COVID 19 ve věku 12 a více let. Očekává se, že na podzim 2021 bude vakcína Pfizer COVID 19 schválena FDA pro děti ve věku 2 let a starší. Očkování dětí pomůže snížit přenos COVID 19, přispěje k imunitě komunity a umožní dětem bezpečněji se vracet na tábory a zpět do osobní školy.

Vzhledem k tomu, že populace s chronickou domácí mechanickou ventilací je ohrožena rozvojem závažného onemocnění COVID 19, výzkumník předpokládá, že většina rodičů je připravena a ochotna své děti očkovat. Účelem této studie je zhodnotit rodičovské vnímání vakcíny COVID 19 u dětských pacientů s „technologickou závislostí“ a identifikovat překážky očkování.

Poté, co jsou shromážděny průzkumy a identifikovány překážky, poskytne poskytovatel (zdravotní sestra nebo lékař) poradenství ohledně vakcíny. Bezpečnost vakcíny, účinnost a vedlejší účinky budou přezkoumány s rodiči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Northwell Health Physician Partners

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče technologicky závislých dětských pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matka nebo otec dítěte budou vyslechnuti
  • Pediatrický pacient (věk 0–21)
  • „Závisí na technologii“ s jedním nebo více z následujících: tracheostomie, použití ventilátoru, použití neinvazivního mechanického ventilátoru (BiPAP, CPAP, Airvo), brániční stimulace, kyslík

Kritéria vyloučení:

  • Ostatní pečovatelé jako prarodiče, tety, strýcové

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti závislí na pediatrické technologii v Cohenově dětském lékařském centru
Po dokončení průzkumů poskytne plicní poskytovatel (zdravotní sestra nebo lékař) telefonické nebo osobní poradenství ohledně vakcíny COVID 19. Bezpečnost, účinnost a vedlejší účinky budou přezkoumány.
Pacienti závislí na pediatrické technologii v dětské nemocnici Ann & Robert H. Lurie v Chicagu
Po dokončení průzkumů poskytne plicní poskytovatel (zdravotní sestra nebo lékař) telefonické nebo osobní poradenství ohledně vakcíny COVID 19. Bezpečnost, účinnost a vedlejší účinky budou přezkoumány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento dětských pacientů, kteří dostali vakcínu proti COVID 19
Časové okno: 6 měsíců po úvodním průzkumu
6 měsíců po úvodním průzkumu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento matek, které dostaly vakcínu proti COVID 19
Časové okno: 6 měsíců po úvodním průzkumu
6 měsíců po úvodním průzkumu
Procento otců, kteří dostali vakcínu proti COVID 19
Časové okno: 6 měsíců po úvodním průzkumu
6 měsíců po úvodním průzkumu
Procento ostatních dospělých v domácnosti, kteří dostali vakcínu proti COVID 19
Časové okno: 6 měsíců po úvodním průzkumu
6 měsíců po úvodním průzkumu
Procento dalších způsobilých dětí v domácnosti, které dostaly vakcínu proti COVID 19
Časové okno: 6 měsíců po úvodním průzkumu
6 měsíců po úvodním průzkumu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Capusan, MSN, Northwell Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. září 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace mechanického větrání

Klinické studie na Poradenství ohledně očkování proti COVID 19

Předplatit