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Elterliche Wahrnehmung des COVID-19-Impfstoffs bei technologieabhängigen Patienten

15. Juli 2022 aktualisiert von: Northwell Health

Elterliche Wahrnehmung des COVID-19-Impfstoffs bei pädiatrischen Patienten mit Tracheostomie und Beatmungsabhängigkeit

Diese Studie beinhaltet die Durchführung einer telefonischen oder persönlichen Befragung zur elterlichen Wahrnehmung und Einstellung zur Impfung des jeweiligen „technikabhängigen“ Kindes mit der COVID-19-Impfung. "Technologieabhängig" umfasst Tracheotomie-Abhängigkeit, Abhängigkeit von künstlicher Beatmung und Abhängigkeit von nicht-invasiver mechanischer Beatmung. Diese Bevölkerungsgruppe ist anfällig, da die meisten Patienten eine zugrunde liegende Lungenerkrankung oder chronische Ateminsuffizienz haben und Atemgeräte benötigen, um die Atmung zu unterstützen. „Technologieabhängige“ Patienten sind besonders anfällig für Infektionen der Atemwege und gelten als hohes Risiko für die Entwicklung einer schweren COVID-19-Erkrankung. Trotz des hohen Morbiditäts- und Mortalitätsrisikos dieser Population durch Virusinfektionen der Atemwege gehen die Forscher davon aus, dass 50 % der Eltern immer noch zögern, sich impfen zu lassen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Impfung der Bevölkerung ist der nächste Schritt zur Bekämpfung der COVID-19-Pandemie, es besteht jedoch weiterhin Impfzögerlichkeit. Impfzögerlichkeit ist die Unentschlossenheit, einer Impfung zuzustimmen (Dosanjh, 2021) und ist kein neues Phänomen. Jüngstes Beispiel ist das erneute Auftreten von Masern in den Vereinigten Staaten vor der COVID-19-Pandemie. Anti-Impfstoff-Gruppen haben Verschwörungstheorien, Mythen und Fehlwahrnehmungen, Fragen zur Geschwindigkeit der Impfstoffentwicklung und zu langfristigen Nebenwirkungen in den Medien verbreitet, was auch auf die Zurückhaltung bei COVID-19-Impfstoffen zurückgeführt wird (Khubcandani et al, 2021).

Mit COVID 19 infizierte Kinder haben typischerweise leichte Krankheitssymptome. Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer schweren Erkrankung sind die Altersgruppe der Neugeborenen, das männliche Geschlecht, Erkrankungen der unteren Atemwege und bereits bestehende Erkrankungen. Kinder, die eine chronische Heimbeatmung verwenden, gelten als Hochrisikogruppe für die Entwicklung einer schweren COVID-19-Infektion (Vasconcello-Castillo et al., 2020). Diese Kinder haben verschiedene Diagnosen und Pathologien wie neuromuskuläre Erkrankungen, Schlafstörungen und chronische Lungenerkrankungen. Diese Patienten müssen zu Hause kontinuierlich beatmet werden und haben ein hohes Risiko für Atemwegsinfektionen und Sterblichkeit. Die meisten dieser Patienten benötigen erweiterte Pflege und spezielle Beatmungsgeräte, um einen Krankenhausaufenthalt zu verhindern, wie z. B. manuelle Brustphysiotherapie, mechanisches Ex-Sufflator-Gerät, Brustwestengerät und verstärkte Beatmungsunterstützung.

Kürzlich hat die FDA den COVID-19-Impfstoff von Pfizer für Kinder ab 12 Jahren zugelassen. Es wird erwartet, dass der Pfizer COVID-19-Impfstoff bis Herbst 2021 von der FDA für Kinder ab 2 Jahren zugelassen wird. Die Impfung von Kindern wird dazu beitragen, die Übertragung von COVID 19 zu verringern, zur Immunität der Gemeinschaft beizutragen und es den Kindern zu ermöglichen, diesen Sommer wieder sicher in die Camps und zurück in die Präsenzschule zu gehen.

Da die chronisch mechanisch beatmete Bevölkerungsgruppe zu Hause einem Risiko ausgesetzt ist, eine schwere COVID-19-Erkrankung zu entwickeln, würde der Forscher die Hypothese aufstellen, dass die meisten Eltern bereit und willens sind, ihre Kinder zu impfen. Der Zweck dieser Studie ist es, die elterliche Wahrnehmung des COVID-19-Impfstoffs bei pädiatrischen Patienten mit „Technologieabhängigkeit“ zu bewerten und die Impfbarrieren zu identifizieren.

Nachdem Umfragen gesammelt und Hindernisse identifiziert wurden, wird eine Impfberatung durch einen Anbieter (Pflegefachkraft oder Arzt) angeboten. Die Sicherheit, Wirksamkeit und Nebenwirkungen des Impfstoffs werden mit den Eltern besprochen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Northwell Health Physician Partners

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eltern von technikabhängigen pädiatrischen Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mutter oder Vater des Kindes werden befragt
  • Pädiatrischer Patient (Alter 0-21)
  • „Technologieabhängig“ mit einem oder mehreren der folgenden: Tracheotomie, Verwendung eines Beatmungsgeräts, Verwendung eines nicht-invasiven mechanischen Beatmungsgeräts (BiPAP, CPAP, Airvo), Zwerchfellstimulation, Sauerstoff

Ausschlusskriterien:

  • Andere Betreuer wie Großeltern, Tanten, Onkel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Von pädiatrischer Technologie abhängige Patienten im Cohen Children's Medical Center
Nach Abschluss der Umfragen berät der Lungenfacharzt (Krankenschwester oder Arzt) telefonisch oder persönlich über den COVID-19-Impfstoff. Sicherheit, Wirksamkeit und Nebenwirkungen werden überprüft.
Pädiatrische technologieabhängige Patienten im Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
Nach Abschluss der Umfragen berät der Lungenfacharzt (Krankenschwester oder Arzt) telefonisch oder persönlich über den COVID-19-Impfstoff. Sicherheit, Wirksamkeit und Nebenwirkungen werden überprüft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der pädiatrischen Patienten, die einen COVID-19-Impfstoff erhalten
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstbefragung
6 Monate nach Erstbefragung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Mütter, die sich gegen COVID 19 impfen lassen
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstbefragung
6 Monate nach Erstbefragung
Prozentsatz der Väter, die sich gegen COVID 19 impfen lassen
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstbefragung
6 Monate nach Erstbefragung
Prozentsatz der anderen Erwachsenen im Haushalt, die sich gegen COVID 19 impfen lassen
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstbefragung
6 Monate nach Erstbefragung
Prozentsatz der anderen berechtigten Kinder im Haushalt, die eine COVID-19-Impfung erhalten
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstbefragung
6 Monate nach Erstbefragung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Capusan, MSN, Northwell Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. September 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Komplikation der mechanischen Beatmung

Klinische Studien zur COVID 19 Impfberatung

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