- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05084976
Percepción de los padres sobre la vacuna contra la COVID-19 en pacientes dependientes de tecnología
Percepción de los padres sobre la vacuna COVID-19 en pacientes pediátricos con traqueostomía y dependencia de ventilador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Vacunar a la población es el siguiente paso para combatir la pandemia de COVID 19, sin embargo, sigue habiendo dudas sobre las vacunas. La vacilación vacunal es la indecisión de consentir la vacunación (Dosanjh, 2021) y no es un fenómeno nuevo. El ejemplo más reciente es el resurgimiento del sarampión en los Estados Unidos antes de la pandemia de COVID 19. Los grupos antivacunas han difundido mensajes de teorías de conspiración, mitos y percepciones erróneas, preguntas sobre la velocidad del desarrollo de vacunas y efectos secundarios a largo plazo en los medios que también se atribuyen a la vacilación de la vacuna COVID-19 (Khubcandani et al, 2021).
Los niños infectados con COVID 19 suelen tener síntomas leves de la enfermedad. Los factores de riesgo asociados con la enfermedad grave son el grupo de edad neonatal, el género masculino, la enfermedad del tracto respiratorio inferior y las condiciones médicas preexistentes. Los niños que utilizan ventilación mecánica domiciliaria crónica se consideran un grupo de alto riesgo para desarrollar una infección grave por COVID 19 (Vasconcello-Castillo et al., 2020). Estos niños tienen diversos diagnósticos y patologías como enfermedad neuromuscular, trastornos del sueño y enfermedad pulmonar crónica. Estos pacientes requieren el uso continuo de soporte ventilatorio en el hogar y tienen un alto riesgo de infecciones respiratorias y mortalidad. La mayoría de estos pacientes necesitan atención de enfermería avanzada y equipo respiratorio especial para evitar la hospitalización, como fisioterapia torácica manual, dispositivo mecánico ex-suflador, dispositivo de chaleco torácico y mayor soporte de ventilación.
Recientemente, la FDA aprobó la vacuna COVID 19 de Pfizer en mayores de 12 años. Se anticipa que para el otoño de 2021, la FDA aprobará la vacuna Pfizer COVID 19 para niños de 2 años en adelante. Vacunar a los niños ayudará a disminuir la transmisión de COVID 19, contribuirá a la inmunidad de la comunidad y permitirá que los niños regresen a los campamentos este verano y a la escuela en persona de manera más segura.
Dado que la población de ventilación mecánica domiciliaria crónica está en riesgo de desarrollar la enfermedad COVID 19 grave, el investigador plantearía la hipótesis de que la mayoría de los padres están listos y dispuestos a vacunar a sus hijos. El propósito de este estudio es evaluar la percepción de los padres sobre la vacuna COVID 19 en pacientes pediátricos con "dependencia tecnológica" e identificar las barreras para la vacunación.
Una vez que se recopilan las encuestas y se identifican las barreras, un proveedor (médico o enfermero practicante) brindará asesoramiento sobre vacunas. La seguridad de la vacuna, la eficacia y los efectos secundarios se revisarán con los padres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Northwell Health Physician Partners
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se entrevistará a la madre o al padre del niño.
- Paciente pediátrico (edad 0-21)
- "Dependiente de la tecnología" con uno o más de los siguientes: traqueotomía, uso de ventilador, uso de ventilador mecánico no invasivo (BiPAP, CPAP, Airvo), marcapasos diafragmático, oxígeno
Criterio de exclusión:
- Otros cuidadores como abuelos, tías, tíos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes pediátricos dependientes de tecnología en Cohen Children's Medical Center
|
Después de completar las encuestas, el proveedor pulmonar (enfermera practicante o médico) brindará asesoramiento por teléfono o en persona sobre la vacuna COVID 19.
Se revisarán la seguridad, la eficacia y los efectos secundarios.
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Pacientes pediátricos dependientes de la tecnología en el Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Después de completar las encuestas, el proveedor pulmonar (enfermera practicante o médico) brindará asesoramiento por teléfono o en persona sobre la vacuna COVID 19.
Se revisarán la seguridad, la eficacia y los efectos secundarios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes pediátricos que reciben la vacuna COVID 19
Periodo de tiempo: 6 meses después de la encuesta inicial
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6 meses después de la encuesta inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de madres que reciben la vacuna COVID 19
Periodo de tiempo: 6 meses después de la encuesta inicial
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6 meses después de la encuesta inicial
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Porcentaje de padres que reciben la vacuna COVID 19
Periodo de tiempo: 6 meses después de la encuesta inicial
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6 meses después de la encuesta inicial
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Porcentaje de otros adultos en el hogar que reciben la vacuna COVID 19
Periodo de tiempo: 6 meses después de la encuesta inicial
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6 meses después de la encuesta inicial
|
Porcentaje de otros niños elegibles en el hogar que reciben la vacuna COVID 19
Periodo de tiempo: 6 meses después de la encuesta inicial
|
6 meses después de la encuesta inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Capusan, MSN, Northwell Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dosanjh A. Pediatric Vaccine Hesitancy and the Utilization of Antibody Measurements: A Novel Strategy with Implications for COVID 19. J Asthma Allergy. 2021 Apr 23;14:427-431. doi: 10.2147/JAA.S303309. eCollection 2021.
- Khubchandani J, Sharma S, Price JH, Wiblishauser MJ, Sharma M, Webb FJ. COVID-19 Vaccination Hesitancy in the United States: A Rapid National Assessment. J Community Health. 2021 Apr;46(2):270-277. doi: 10.1007/s10900-020-00958-x. Epub 2021 Jan 3.
- McAteer J, Yildirim I, Chahroudi A. The VACCINES Act: Deciphering Vaccine Hesitancy in the Time of COVID-19. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):703-705. doi: 10.1093/cid/ciaa433.
- Vasconcello-Castillo L, Torres-Castro R, Vera-Uribe R, Paiva R. COVID-19: Precautions with children in home mechanical ventilation. Pediatr Res. 2020 Oct;88(4):520-521. doi: 10.1038/s41390-020-1047-7. Epub 2020 Jul 2. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Insuficiencia respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- 21-0822
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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