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Percepción de los padres sobre la vacuna contra la COVID-19 en pacientes dependientes de tecnología

15 de julio de 2022 actualizado por: Northwell Health

Percepción de los padres sobre la vacuna COVID-19 en pacientes pediátricos con traqueostomía y dependencia de ventilador

Este estudio consiste en realizar una encuesta telefónica o presencial sobre la percepción y actitudes de los padres sobre vacunar al respectivo niño “dependiente de tecnología” con la vacuna COVID 19. "Dependiente de tecnología" incluye dependencia de traqueotomía, dependencia de ventilador artificial y dependencia de ventilación mecánica no invasiva. Esta población es vulnerable ya que la mayoría de los pacientes tienen una enfermedad pulmonar subyacente, insuficiencia respiratoria crónica y requieren equipo respiratorio para ayudarlos a respirar. Los pacientes "dependientes de la tecnología" son particularmente vulnerables a las infecciones respiratorias y se consideran de alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave por COVID 19. A pesar del alto riesgo de morbilidad y mortalidad de esta población por infecciones virales respiratorias, el investigador plantea la hipótesis de que el 50% de los padres aún dudan en vacunarse.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Vacunar a la población es el siguiente paso para combatir la pandemia de COVID 19, sin embargo, sigue habiendo dudas sobre las vacunas. La vacilación vacunal es la indecisión de consentir la vacunación (Dosanjh, 2021) y no es un fenómeno nuevo. El ejemplo más reciente es el resurgimiento del sarampión en los Estados Unidos antes de la pandemia de COVID 19. Los grupos antivacunas han difundido mensajes de teorías de conspiración, mitos y percepciones erróneas, preguntas sobre la velocidad del desarrollo de vacunas y efectos secundarios a largo plazo en los medios que también se atribuyen a la vacilación de la vacuna COVID-19 (Khubcandani et al, 2021).

Los niños infectados con COVID 19 suelen tener síntomas leves de la enfermedad. Los factores de riesgo asociados con la enfermedad grave son el grupo de edad neonatal, el género masculino, la enfermedad del tracto respiratorio inferior y las condiciones médicas preexistentes. Los niños que utilizan ventilación mecánica domiciliaria crónica se consideran un grupo de alto riesgo para desarrollar una infección grave por COVID 19 (Vasconcello-Castillo et al., 2020). Estos niños tienen diversos diagnósticos y patologías como enfermedad neuromuscular, trastornos del sueño y enfermedad pulmonar crónica. Estos pacientes requieren el uso continuo de soporte ventilatorio en el hogar y tienen un alto riesgo de infecciones respiratorias y mortalidad. La mayoría de estos pacientes necesitan atención de enfermería avanzada y equipo respiratorio especial para evitar la hospitalización, como fisioterapia torácica manual, dispositivo mecánico ex-suflador, dispositivo de chaleco torácico y mayor soporte de ventilación.

Recientemente, la FDA aprobó la vacuna COVID 19 de Pfizer en mayores de 12 años. Se anticipa que para el otoño de 2021, la FDA aprobará la vacuna Pfizer COVID 19 para niños de 2 años en adelante. Vacunar a los niños ayudará a disminuir la transmisión de COVID 19, contribuirá a la inmunidad de la comunidad y permitirá que los niños regresen a los campamentos este verano y a la escuela en persona de manera más segura.

Dado que la población de ventilación mecánica domiciliaria crónica está en riesgo de desarrollar la enfermedad COVID 19 grave, el investigador plantearía la hipótesis de que la mayoría de los padres están listos y dispuestos a vacunar a sus hijos. El propósito de este estudio es evaluar la percepción de los padres sobre la vacuna COVID 19 en pacientes pediátricos con "dependencia tecnológica" e identificar las barreras para la vacunación.

Una vez que se recopilan las encuestas y se identifican las barreras, un proveedor (médico o enfermero practicante) brindará asesoramiento sobre vacunas. La seguridad de la vacuna, la eficacia y los efectos secundarios se revisarán con los padres.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Northwell Health Physician Partners

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Padres de pacientes pediátricos dependientes de la tecnología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se entrevistará a la madre o al padre del niño.
  • Paciente pediátrico (edad 0-21)
  • "Dependiente de la tecnología" con uno o más de los siguientes: traqueotomía, uso de ventilador, uso de ventilador mecánico no invasivo (BiPAP, CPAP, Airvo), marcapasos diafragmático, oxígeno

Criterio de exclusión:

  • Otros cuidadores como abuelos, tías, tíos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes pediátricos dependientes de tecnología en Cohen Children's Medical Center
Después de completar las encuestas, el proveedor pulmonar (enfermera practicante o médico) brindará asesoramiento por teléfono o en persona sobre la vacuna COVID 19. Se revisarán la seguridad, la eficacia y los efectos secundarios.
Pacientes pediátricos dependientes de la tecnología en el Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
Después de completar las encuestas, el proveedor pulmonar (enfermera practicante o médico) brindará asesoramiento por teléfono o en persona sobre la vacuna COVID 19. Se revisarán la seguridad, la eficacia y los efectos secundarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes pediátricos que reciben la vacuna COVID 19
Periodo de tiempo: 6 meses después de la encuesta inicial
6 meses después de la encuesta inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de madres que reciben la vacuna COVID 19
Periodo de tiempo: 6 meses después de la encuesta inicial
6 meses después de la encuesta inicial
Porcentaje de padres que reciben la vacuna COVID 19
Periodo de tiempo: 6 meses después de la encuesta inicial
6 meses después de la encuesta inicial
Porcentaje de otros adultos en el hogar que reciben la vacuna COVID 19
Periodo de tiempo: 6 meses después de la encuesta inicial
6 meses después de la encuesta inicial
Porcentaje de otros niños elegibles en el hogar que reciben la vacuna COVID 19
Periodo de tiempo: 6 meses después de la encuesta inicial
6 meses después de la encuesta inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Karen Capusan, MSN, Northwell Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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