- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05084976
Percezione dei genitori del vaccino COVID-19 nei pazienti dipendenti dalla tecnologia
Percezione dei genitori del vaccino COVID-19 nei pazienti pediatrici con tracheostomia e dipendenza dal ventilatore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La vaccinazione della popolazione è il passo successivo nella lotta alla pandemia di COVID 19, tuttavia continua a esserci esitazione nei confronti del vaccino. L'esitazione vaccinale è l'indecisione di acconsentire alla vaccinazione (Dosanjh, 2021) e non è un fenomeno nuovo. L'esempio più recente è la ricomparsa del morbillo negli Stati Uniti prima della pandemia di COVID 19. I gruppi anti-vaccino hanno diffuso messaggi di teorie del complotto, miti e percezioni errate, domande sulla velocità dello sviluppo del vaccino e sugli effetti collaterali a lungo termine nei media che attribuiscono anche all'esitazione del vaccino COVID-19 (Khubcandani et al, 2021).
I bambini infettati da COVID 19 presentano in genere sintomi lievi della malattia. I fattori di rischio associati alla malattia grave sono la fascia di età neonatale, il sesso maschile, la malattia del tratto respiratorio inferiore e le condizioni mediche preesistenti. I bambini che utilizzano la ventilazione meccanica domiciliare cronica sono considerati un gruppo ad alto rischio di sviluppare una grave infezione da COVID 19 (Vasconcello-Castillo et al., 2020). Questi bambini hanno varie diagnosi e patologie come malattie neuromuscolari, disturbi del sonno e malattie polmonari croniche. Questi pazienti richiedono un uso continuo del supporto ventilatorio a domicilio e sono ad alto rischio di infezioni respiratorie e mortalità. La maggior parte di questi pazienti necessita di cure infermieristiche avanzate e attrezzature respiratorie speciali per prevenire l'ospedalizzazione come fisioterapia toracica manuale, dispositivo meccanico ex-sufflatore, dispositivo pettorale e maggiore supporto del ventilatore.
Recentemente la FDA ha approvato il vaccino COVID 19 di Pfizer dai 12 anni in su. Si prevede che entro l'autunno 2021 il vaccino Pfizer COVID 19 sarà approvato dalla FDA per i bambini dai 2 anni in su. La vaccinazione dei bambini contribuirà a ridurre la trasmissione di COVID 19, contribuirà all'immunità della comunità e consentirà ai bambini di tornare ai campi quest'estate e di tornare a scuola di persona in modo più sicuro.
Poiché la popolazione cronica di ventilazione meccanica domestica è a rischio di sviluppare una grave malattia da COVID 19, l'investigatore ipotizzerebbe che la maggior parte dei genitori sia pronta e disposta a vaccinare i propri figli. Lo scopo di questo studio è valutare la percezione dei genitori del vaccino COVID 19 nei pazienti pediatrici con "dipendenza dalla tecnologia" e identificare gli ostacoli alla vaccinazione.
Dopo che i sondaggi sono stati raccolti e le barriere sono state identificate, la consulenza sui vaccini sarà fornita da un fornitore (infermiere o medico). La sicurezza, l'efficacia e gli effetti collaterali del vaccino saranno esaminati con i genitori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
- Northwell Health Physician Partners
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La madre o il padre del bambino saranno intervistati
- Paziente pediatrico (età 0-21)
- "Dipendente dalla tecnologia" con uno o più dei seguenti: tracheostomia, uso di ventilatore, uso di ventilatore meccanico non invasivo (BiPAP, CPAP, Airvo), stimolazione diaframmatica, ossigeno
Criteri di esclusione:
- Altri custodi come nonni, zie, zii
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti dipendenti dalla tecnologia pediatrica presso il Cohen Children's Medical Center
|
Dopo che i sondaggi sono stati completati, il fornitore polmonare (infermiere o medico) fornirà consulenza telefonicamente o di persona sul vaccino COVID 19.
La sicurezza, l'efficacia e gli effetti collaterali saranno esaminati.
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Pazienti dipendenti dalla tecnologia pediatrica presso l'ospedale pediatrico Ann & Robert H. Lurie di Chicago
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Dopo che i sondaggi sono stati completati, il fornitore polmonare (infermiere o medico) fornirà consulenza telefonicamente o di persona sul vaccino COVID 19.
La sicurezza, l'efficacia e gli effetti collaterali saranno esaminati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti pediatrici che ricevono il vaccino COVID 19
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo sondaggio
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6 mesi dopo il primo sondaggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di madri che ricevono il vaccino COVID 19
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo sondaggio
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6 mesi dopo il primo sondaggio
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Percentuale di padri che ricevono il vaccino COVID 19
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo sondaggio
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6 mesi dopo il primo sondaggio
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Percentuale di altri adulti in famiglia che ricevono il vaccino COVID 19
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo sondaggio
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6 mesi dopo il primo sondaggio
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Percentuale di altri bambini idonei in famiglia che ricevono il vaccino COVID 19
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo sondaggio
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6 mesi dopo il primo sondaggio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Capusan, MSN, Northwell Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dosanjh A. Pediatric Vaccine Hesitancy and the Utilization of Antibody Measurements: A Novel Strategy with Implications for COVID 19. J Asthma Allergy. 2021 Apr 23;14:427-431. doi: 10.2147/JAA.S303309. eCollection 2021.
- Khubchandani J, Sharma S, Price JH, Wiblishauser MJ, Sharma M, Webb FJ. COVID-19 Vaccination Hesitancy in the United States: A Rapid National Assessment. J Community Health. 2021 Apr;46(2):270-277. doi: 10.1007/s10900-020-00958-x. Epub 2021 Jan 3.
- McAteer J, Yildirim I, Chahroudi A. The VACCINES Act: Deciphering Vaccine Hesitancy in the Time of COVID-19. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):703-705. doi: 10.1093/cid/ciaa433.
- Vasconcello-Castillo L, Torres-Castro R, Vera-Uribe R, Paiva R. COVID-19: Precautions with children in home mechanical ventilation. Pediatr Res. 2020 Oct;88(4):520-521. doi: 10.1038/s41390-020-1047-7. Epub 2020 Jul 2. No abstract available.
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-0822
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