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Percezione dei genitori del vaccino COVID-19 nei pazienti dipendenti dalla tecnologia

15 luglio 2022 aggiornato da: Northwell Health

Percezione dei genitori del vaccino COVID-19 nei pazienti pediatrici con tracheostomia e dipendenza dal ventilatore

Questo studio prevede lo svolgimento di un sondaggio telefonico o di persona riguardante la percezione e gli atteggiamenti dei genitori in merito alla vaccinazione del rispettivo bambino "dipendente dalla tecnologia" con la vaccinazione COVID 19. "Dipendente dalla tecnologia" include la dipendenza dalla tracheostomia, la dipendenza dal ventilatore artificiale e la dipendenza dalla ventilazione meccanica non invasiva. Questa popolazione è vulnerabile poiché la maggior parte dei pazienti ha malattie polmonari sottostanti, insufficienza respiratoria cronica e richiede attrezzature respiratorie per assistere la respirazione. I pazienti "dipendenti dalla tecnologia" sono particolarmente vulnerabili alle infezioni respiratorie e sono considerati ad alto rischio di sviluppare una grave malattia da COVID 19. Nonostante l'alto rischio di morbilità e mortalità di questa popolazione per infezioni virali respiratorie, il ricercatore ipotizza che il 50% dei genitori sia ancora titubante sul vaccino.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La vaccinazione della popolazione è il passo successivo nella lotta alla pandemia di COVID 19, tuttavia continua a esserci esitazione nei confronti del vaccino. L'esitazione vaccinale è l'indecisione di acconsentire alla vaccinazione (Dosanjh, 2021) e non è un fenomeno nuovo. L'esempio più recente è la ricomparsa del morbillo negli Stati Uniti prima della pandemia di COVID 19. I gruppi anti-vaccino hanno diffuso messaggi di teorie del complotto, miti e percezioni errate, domande sulla velocità dello sviluppo del vaccino e sugli effetti collaterali a lungo termine nei media che attribuiscono anche all'esitazione del vaccino COVID-19 (Khubcandani et al, 2021).

I bambini infettati da COVID 19 presentano in genere sintomi lievi della malattia. I fattori di rischio associati alla malattia grave sono la fascia di età neonatale, il sesso maschile, la malattia del tratto respiratorio inferiore e le condizioni mediche preesistenti. I bambini che utilizzano la ventilazione meccanica domiciliare cronica sono considerati un gruppo ad alto rischio di sviluppare una grave infezione da COVID 19 (Vasconcello-Castillo et al., 2020). Questi bambini hanno varie diagnosi e patologie come malattie neuromuscolari, disturbi del sonno e malattie polmonari croniche. Questi pazienti richiedono un uso continuo del supporto ventilatorio a domicilio e sono ad alto rischio di infezioni respiratorie e mortalità. La maggior parte di questi pazienti necessita di cure infermieristiche avanzate e attrezzature respiratorie speciali per prevenire l'ospedalizzazione come fisioterapia toracica manuale, dispositivo meccanico ex-sufflatore, dispositivo pettorale e maggiore supporto del ventilatore.

Recentemente la FDA ha approvato il vaccino COVID 19 di Pfizer dai 12 anni in su. Si prevede che entro l'autunno 2021 il vaccino Pfizer COVID 19 sarà approvato dalla FDA per i bambini dai 2 anni in su. La vaccinazione dei bambini contribuirà a ridurre la trasmissione di COVID 19, contribuirà all'immunità della comunità e consentirà ai bambini di tornare ai campi quest'estate e di tornare a scuola di persona in modo più sicuro.

Poiché la popolazione cronica di ventilazione meccanica domestica è a rischio di sviluppare una grave malattia da COVID 19, l'investigatore ipotizzerebbe che la maggior parte dei genitori sia pronta e disposta a vaccinare i propri figli. Lo scopo di questo studio è valutare la percezione dei genitori del vaccino COVID 19 nei pazienti pediatrici con "dipendenza dalla tecnologia" e identificare gli ostacoli alla vaccinazione.

Dopo che i sondaggi sono stati raccolti e le barriere sono state identificate, la consulenza sui vaccini sarà fornita da un fornitore (infermiere o medico). La sicurezza, l'efficacia e gli effetti collaterali del vaccino saranno esaminati con i genitori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Northwell Health Physician Partners

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori di pazienti pediatrici dipendenti dalla tecnologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La madre o il padre del bambino saranno intervistati
  • Paziente pediatrico (età 0-21)
  • "Dipendente dalla tecnologia" con uno o più dei seguenti: tracheostomia, uso di ventilatore, uso di ventilatore meccanico non invasivo (BiPAP, CPAP, Airvo), stimolazione diaframmatica, ossigeno

Criteri di esclusione:

  • Altri custodi come nonni, zie, zii

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti dipendenti dalla tecnologia pediatrica presso il Cohen Children's Medical Center
Dopo che i sondaggi sono stati completati, il fornitore polmonare (infermiere o medico) fornirà consulenza telefonicamente o di persona sul vaccino COVID 19. La sicurezza, l'efficacia e gli effetti collaterali saranno esaminati.
Pazienti dipendenti dalla tecnologia pediatrica presso l'ospedale pediatrico Ann & Robert H. Lurie di Chicago
Dopo che i sondaggi sono stati completati, il fornitore polmonare (infermiere o medico) fornirà consulenza telefonicamente o di persona sul vaccino COVID 19. La sicurezza, l'efficacia e gli effetti collaterali saranno esaminati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti pediatrici che ricevono il vaccino COVID 19
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo sondaggio
6 mesi dopo il primo sondaggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di madri che ricevono il vaccino COVID 19
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo sondaggio
6 mesi dopo il primo sondaggio
Percentuale di padri che ricevono il vaccino COVID 19
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo sondaggio
6 mesi dopo il primo sondaggio
Percentuale di altri adulti in famiglia che ricevono il vaccino COVID 19
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo sondaggio
6 mesi dopo il primo sondaggio
Percentuale di altri bambini idonei in famiglia che ricevono il vaccino COVID 19
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il primo sondaggio
6 mesi dopo il primo sondaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Capusan, MSN, Northwell Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 settembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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