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Percepção dos pais sobre a vacina COVID-19 em pacientes dependentes de tecnologia

15 de julho de 2022 atualizado por: Northwell Health

Percepção dos pais sobre a vacina COVID-19 em pacientes pediátricos com traqueostomia e dependência de ventilador

Este estudo envolve a realização de uma pesquisa telefônica ou presencial sobre a percepção e as atitudes dos pais sobre a vacinação da respectiva criança "dependente de tecnologia" com a vacinação COVID 19. "Dependente de tecnologia" inclui dependência de traqueostomia, dependência de ventilador artificial e dependência de ventilação mecânica não invasiva. Essa população é vulnerável, pois a maioria dos pacientes tem doença pulmonar subjacente, insuficiência respiratória crônica e requer equipamento respiratório para auxiliar na respiração. Pacientes "dependentes de tecnologia" são particularmente vulneráveis ​​a infecções respiratórias e são considerados de alto risco para desenvolver doença grave por COVID-19. Apesar do alto risco dessa população para morbidade e mortalidade por infecções virais respiratórias, o investigador levanta a hipótese de que 50% dos pais ainda hesitam em vacinar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vacinar a população é o próximo passo no combate à pandemia de COVID 19, mas continua a haver hesitação vacinal. A hesitação vacinal é a indecisão de consentir a vacinação (Dosanjh, 2021) e não é um fenômeno novo. O exemplo mais recente é o ressurgimento do sarampo nos Estados Unidos antes da pandemia de COVID 19. Grupos anti-vacinas espalharam mensagens de teorias da conspiração, mitos e percepções errôneas, questões sobre a velocidade do desenvolvimento da vacina e efeitos colaterais de longo prazo na mídia, o que também atribui à hesitação da vacina COVID-19 (Khubcandani et al, 2021).

Crianças infectadas com COVID 19 geralmente apresentam sintomas leves da doença. Os fatores de risco associados à doença grave são faixa etária neonatal, sexo masculino, doença do trato respiratório inferior e condições médicas pré-existentes. Crianças que usam ventilação mecânica domiciliar crônica são consideradas um grupo de alto risco para desenvolver infecção grave por COVID 19 (Vasconcello-Castillo et al., 2020). Estas crianças apresentam vários diagnósticos e patologias como doenças neuromusculares, perturbações do sono e doenças pulmonares crónicas. Esses pacientes requerem uso contínuo de suporte ventilatório em casa e apresentam alto risco de infecções respiratórias e mortalidade. A maioria desses pacientes precisa de cuidados avançados de enfermagem e equipamentos respiratórios especiais para prevenir a hospitalização, como fisioterapia respiratória manual, dispositivo ex-suflador mecânico, dispositivo de colete torácico e aumento do suporte ventilatório.

Recentemente, o FDA aprovou a vacina COVID 19 da Pfizer para maiores de 12 anos. Prevê-se que, no outono de 2021, a vacina Pfizer COVID 19 seja aprovada pelo FDA para crianças de 2 anos ou mais. A vacinação de crianças ajudará a diminuir a transmissão do COVID 19, contribuirá para a imunidade da comunidade e permitirá que as crianças voltem aos acampamentos neste verão e voltem à escola presencial com mais segurança.

Como a população de ventilação mecânica domiciliar crônica corre o risco de desenvolver doença grave de COVID 19, o investigador levantaria a hipótese de que a maioria dos pais está pronta e disposta a vacinar seus filhos. O objetivo deste estudo é avaliar a percepção dos pais sobre a vacina COVID 19 em pacientes pediátricos com "dependência de tecnologia" e identificar as barreiras à vacinação.

Depois que as pesquisas forem coletadas e as barreiras identificadas, o aconselhamento sobre vacinas será fornecido por um provedor (enfermeiro ou médico). A segurança, eficácia e efeitos colaterais da vacina serão analisados ​​com os pais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Northwell Health Physician Partners

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 21 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pais de pacientes pediátricos dependentes de tecnologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mãe ou pai da criança serão entrevistados
  • Paciente pediátrico (idade 0-21)
  • "Dependente de tecnologia" com um ou mais dos seguintes: traqueostomia, uso de ventilador, uso de ventilador mecânico não invasivo (BiPAP, CPAP, Airvo), estimulação diafragmática, oxigênio

Critério de exclusão:

  • Outros cuidadores, como avós, tias, tios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes dependentes de tecnologia pediátrica no Cohen Children's Medical Center
Após a conclusão das pesquisas, o provedor pulmonar (enfermeiro ou médico) fornecerá aconselhamento por telefone ou pessoalmente sobre a vacina COVID 19. Segurança, eficácia e efeitos colaterais serão revistos.
Pacientes dependentes de tecnologia pediátrica no Hospital Infantil Ann & Robert H. Lurie de Chicago
Após a conclusão das pesquisas, o provedor pulmonar (enfermeiro ou médico) fornecerá aconselhamento por telefone ou pessoalmente sobre a vacina COVID 19. Segurança, eficácia e efeitos colaterais serão revistos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de pacientes pediátricos recebendo a vacina COVID 19
Prazo: 6 meses após a pesquisa inicial
6 meses após a pesquisa inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de mães recebendo a vacina COVID 19
Prazo: 6 meses após a pesquisa inicial
6 meses após a pesquisa inicial
Porcentagem de pais recebendo a vacina COVID 19
Prazo: 6 meses após a pesquisa inicial
6 meses após a pesquisa inicial
Porcentagem de outros adultos na família recebendo a vacina COVID 19
Prazo: 6 meses após a pesquisa inicial
6 meses após a pesquisa inicial
Porcentagem de outras crianças elegíveis na família recebendo a vacina COVID 19
Prazo: 6 meses após a pesquisa inicial
6 meses após a pesquisa inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Capusan, MSN, Northwell Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de setembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

20 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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