- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05084976
Percepção dos pais sobre a vacina COVID-19 em pacientes dependentes de tecnologia
Percepção dos pais sobre a vacina COVID-19 em pacientes pediátricos com traqueostomia e dependência de ventilador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vacinar a população é o próximo passo no combate à pandemia de COVID 19, mas continua a haver hesitação vacinal. A hesitação vacinal é a indecisão de consentir a vacinação (Dosanjh, 2021) e não é um fenômeno novo. O exemplo mais recente é o ressurgimento do sarampo nos Estados Unidos antes da pandemia de COVID 19. Grupos anti-vacinas espalharam mensagens de teorias da conspiração, mitos e percepções errôneas, questões sobre a velocidade do desenvolvimento da vacina e efeitos colaterais de longo prazo na mídia, o que também atribui à hesitação da vacina COVID-19 (Khubcandani et al, 2021).
Crianças infectadas com COVID 19 geralmente apresentam sintomas leves da doença. Os fatores de risco associados à doença grave são faixa etária neonatal, sexo masculino, doença do trato respiratório inferior e condições médicas pré-existentes. Crianças que usam ventilação mecânica domiciliar crônica são consideradas um grupo de alto risco para desenvolver infecção grave por COVID 19 (Vasconcello-Castillo et al., 2020). Estas crianças apresentam vários diagnósticos e patologias como doenças neuromusculares, perturbações do sono e doenças pulmonares crónicas. Esses pacientes requerem uso contínuo de suporte ventilatório em casa e apresentam alto risco de infecções respiratórias e mortalidade. A maioria desses pacientes precisa de cuidados avançados de enfermagem e equipamentos respiratórios especiais para prevenir a hospitalização, como fisioterapia respiratória manual, dispositivo ex-suflador mecânico, dispositivo de colete torácico e aumento do suporte ventilatório.
Recentemente, o FDA aprovou a vacina COVID 19 da Pfizer para maiores de 12 anos. Prevê-se que, no outono de 2021, a vacina Pfizer COVID 19 seja aprovada pelo FDA para crianças de 2 anos ou mais. A vacinação de crianças ajudará a diminuir a transmissão do COVID 19, contribuirá para a imunidade da comunidade e permitirá que as crianças voltem aos acampamentos neste verão e voltem à escola presencial com mais segurança.
Como a população de ventilação mecânica domiciliar crônica corre o risco de desenvolver doença grave de COVID 19, o investigador levantaria a hipótese de que a maioria dos pais está pronta e disposta a vacinar seus filhos. O objetivo deste estudo é avaliar a percepção dos pais sobre a vacina COVID 19 em pacientes pediátricos com "dependência de tecnologia" e identificar as barreiras à vacinação.
Depois que as pesquisas forem coletadas e as barreiras identificadas, o aconselhamento sobre vacinas será fornecido por um provedor (enfermeiro ou médico). A segurança, eficácia e efeitos colaterais da vacina serão analisados com os pais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Northwell Health Physician Partners
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mãe ou pai da criança serão entrevistados
- Paciente pediátrico (idade 0-21)
- "Dependente de tecnologia" com um ou mais dos seguintes: traqueostomia, uso de ventilador, uso de ventilador mecânico não invasivo (BiPAP, CPAP, Airvo), estimulação diafragmática, oxigênio
Critério de exclusão:
- Outros cuidadores, como avós, tias, tios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes dependentes de tecnologia pediátrica no Cohen Children's Medical Center
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Após a conclusão das pesquisas, o provedor pulmonar (enfermeiro ou médico) fornecerá aconselhamento por telefone ou pessoalmente sobre a vacina COVID 19.
Segurança, eficácia e efeitos colaterais serão revistos.
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|
Pacientes dependentes de tecnologia pediátrica no Hospital Infantil Ann & Robert H. Lurie de Chicago
|
Após a conclusão das pesquisas, o provedor pulmonar (enfermeiro ou médico) fornecerá aconselhamento por telefone ou pessoalmente sobre a vacina COVID 19.
Segurança, eficácia e efeitos colaterais serão revistos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de pacientes pediátricos recebendo a vacina COVID 19
Prazo: 6 meses após a pesquisa inicial
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6 meses após a pesquisa inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de mães recebendo a vacina COVID 19
Prazo: 6 meses após a pesquisa inicial
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6 meses após a pesquisa inicial
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Porcentagem de pais recebendo a vacina COVID 19
Prazo: 6 meses após a pesquisa inicial
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6 meses após a pesquisa inicial
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Porcentagem de outros adultos na família recebendo a vacina COVID 19
Prazo: 6 meses após a pesquisa inicial
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6 meses após a pesquisa inicial
|
|
Porcentagem de outras crianças elegíveis na família recebendo a vacina COVID 19
Prazo: 6 meses após a pesquisa inicial
|
6 meses após a pesquisa inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Capusan, MSN, Northwell Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dosanjh A. Pediatric Vaccine Hesitancy and the Utilization of Antibody Measurements: A Novel Strategy with Implications for COVID 19. J Asthma Allergy. 2021 Apr 23;14:427-431. doi: 10.2147/JAA.S303309. eCollection 2021.
- Khubchandani J, Sharma S, Price JH, Wiblishauser MJ, Sharma M, Webb FJ. COVID-19 Vaccination Hesitancy in the United States: A Rapid National Assessment. J Community Health. 2021 Apr;46(2):270-277. doi: 10.1007/s10900-020-00958-x. Epub 2021 Jan 3.
- McAteer J, Yildirim I, Chahroudi A. The VACCINES Act: Deciphering Vaccine Hesitancy in the Time of COVID-19. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):703-705. doi: 10.1093/cid/ciaa433.
- Vasconcello-Castillo L, Torres-Castro R, Vera-Uribe R, Paiva R. COVID-19: Precautions with children in home mechanical ventilation. Pediatr Res. 2020 Oct;88(4):520-521. doi: 10.1038/s41390-020-1047-7. Epub 2020 Jul 2. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-0822
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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