- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05084976
Ouderlijke perceptie van COVID-19-vaccin bij technologieafhankelijke patiënten
Perceptie door ouders van het COVID-19-vaccin bij pediatrische patiënten met tracheostomie en afhankelijkheid van ventilatoren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het vaccineren van de bevolking is de volgende stap in de strijd tegen de COVID 19-pandemie, maar er blijft aarzeling bestaan om vaccins in te dienen. Vaccinatie aarzeling is de besluiteloosheid om in te stemmen met vaccinatie (Dosanjh, 2021) en is geen nieuw fenomeen. Het meest recente voorbeeld is de heropflakkering van mazelen in de Verenigde Staten voorafgaand aan de COVID 19-pandemie. Antivaccinatiegroepen hebben berichten over samenzweringstheorieën, mythen en misvattingen, vragen over de snelheid van de ontwikkeling van vaccins en bijwerkingen op de lange termijn in de media verspreid, wat ook bijdraagt aan de aarzeling met COVID-19-vaccins (Khubcandani et al, 2021).
Kinderen die besmet zijn met COVID 19 hebben doorgaans milde symptomen van de ziekte. Risicofactoren die verband houden met ernstige ziekte zijn neonatale leeftijdsgroep, mannelijk geslacht, aandoeningen van de onderste luchtwegen en reeds bestaande medische aandoeningen. Kinderen die chronische mechanische beademing thuis gebruiken, worden beschouwd als een risicogroep voor het ontwikkelen van een ernstige COVID 19-infectie (Vasconcello-Castillo et al., 2020). Deze kinderen hebben verschillende diagnoses en pathologieën zoals neuromusculaire aandoeningen, slaapstoornissen en chronische longaandoeningen. Deze patiënten hebben thuis voortdurend beademingsondersteuning nodig en lopen een hoog risico op luchtweginfecties en sterfte. De meeste van deze patiënten hebben geavanceerde verpleegkundige zorg en speciale beademingsapparatuur nodig om ziekenhuisopname te voorkomen, zoals manuele fysiotherapie op de borst, mechanisch ex-sufflatorapparaat, borstvestapparaat en verhoogde ventilatorondersteuning.
Onlangs keurde de FDA het COVID 19-vaccin van Pfizer goed in de leeftijd van 12 jaar en ouder. Verwacht wordt dat tegen het najaar van 2021 het Pfizer COVID 19-vaccin zal worden goedgekeurd door de FDA voor kinderen van 2 jaar en ouder. Het vaccineren van kinderen helpt de overdracht van COVID 19 te verminderen, draagt bij aan de immuniteit van de gemeenschap en stelt kinderen in staat om deze zomer terug te gaan naar kampen en veiliger terug te keren naar de persoonlijke school.
Aangezien de chronische thuisbeademingspopulatie het risico loopt om ernstige COVID 19-ziekte te ontwikkelen, zou de onderzoeker veronderstellen dat de meeste ouders klaar en bereid zijn om hun kinderen te vaccineren. Het doel van deze studie is om de ouderlijke perceptie van het COVID 19-vaccin bij pediatrische patiënten met "technologieafhankelijkheid" te evalueren en de belemmeringen voor vaccinatie te identificeren.
Nadat enquêtes zijn verzameld en barrières zijn geïdentificeerd, wordt vaccinatieadvies gegeven door een zorgverlener (nurse practitioner of arts). De veiligheid, werkzaamheid en bijwerkingen van het vaccin worden met de ouders besproken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Northwell Health Physician Partners
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De moeder of vader van het kind wordt geïnterviewd
- Pediatrische patiënt (leeftijd 0-21)
- "Afhankelijk van technologie" met een of meer van de volgende: tracheostomie, gebruik van ventilator, gebruik van niet-invasieve mechanische ventilator (BiPAP, CPAP, Airvo), diafragmatische stimulatie, zuurstof
Uitsluitingscriteria:
- Andere verzorgers zoals grootouders, tantes, ooms
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pediatrische technologieafhankelijke patiënten in het Cohen Children's Medical Center
|
Nadat de onderzoeken zijn voltooid, zal de longarts (nurse practitioner of arts) telefonisch of persoonlijk advies geven over het COVID 19-vaccin.
De veiligheid, werkzaamheid en bijwerkingen zullen worden beoordeeld.
|
|
Pediatrische technologieafhankelijke patiënten in het Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital in Chicago
|
Nadat de onderzoeken zijn voltooid, zal de longarts (nurse practitioner of arts) telefonisch of persoonlijk advies geven over het COVID 19-vaccin.
De veiligheid, werkzaamheid en bijwerkingen zullen worden beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage pediatrische patiënten dat het COVID 19-vaccin krijgt
Tijdsspanne: 6 maanden na het eerste onderzoek
|
6 maanden na het eerste onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage moeders dat het COVID 19-vaccin krijgt
Tijdsspanne: 6 maanden na het eerste onderzoek
|
6 maanden na het eerste onderzoek
|
|
Percentage vaders dat het COVID 19-vaccin krijgt
Tijdsspanne: 6 maanden na het eerste onderzoek
|
6 maanden na het eerste onderzoek
|
|
Percentage andere volwassenen in het huishouden dat het COVID 19-vaccin krijgt
Tijdsspanne: 6 maanden na het eerste onderzoek
|
6 maanden na het eerste onderzoek
|
|
Percentage andere in aanmerking komende kinderen in het huishouden dat het COVID 19-vaccin krijgt
Tijdsspanne: 6 maanden na het eerste onderzoek
|
6 maanden na het eerste onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Capusan, MSN, Northwell Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dosanjh A. Pediatric Vaccine Hesitancy and the Utilization of Antibody Measurements: A Novel Strategy with Implications for COVID 19. J Asthma Allergy. 2021 Apr 23;14:427-431. doi: 10.2147/JAA.S303309. eCollection 2021.
- Khubchandani J, Sharma S, Price JH, Wiblishauser MJ, Sharma M, Webb FJ. COVID-19 Vaccination Hesitancy in the United States: A Rapid National Assessment. J Community Health. 2021 Apr;46(2):270-277. doi: 10.1007/s10900-020-00958-x. Epub 2021 Jan 3.
- McAteer J, Yildirim I, Chahroudi A. The VACCINES Act: Deciphering Vaccine Hesitancy in the Time of COVID-19. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):703-705. doi: 10.1093/cid/ciaa433.
- Vasconcello-Castillo L, Torres-Castro R, Vera-Uribe R, Paiva R. COVID-19: Precautions with children in home mechanical ventilation. Pediatr Res. 2020 Oct;88(4):520-521. doi: 10.1038/s41390-020-1047-7. Epub 2020 Jul 2. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-0822
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .