Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderlijke perceptie van COVID-19-vaccin bij technologieafhankelijke patiënten

15 juli 2022 bijgewerkt door: Northwell Health

Perceptie door ouders van het COVID-19-vaccin bij pediatrische patiënten met tracheostomie en afhankelijkheid van ventilatoren

Deze studie omvat het uitvoeren van een telefonisch of persoonlijk onderzoek naar de perceptie en houding van ouders over het vaccineren van het respectieve "technologieafhankelijke" kind met de COVID 19-vaccinatie. "Afhankelijk van technologie" omvat afhankelijkheid van tracheostomie, afhankelijkheid van kunstmatige beademing en afhankelijkheid van niet-invasieve mechanische beademing. Deze populatie is kwetsbaar omdat de meeste patiënten een onderliggende longziekte, chronisch ademhalingsfalen hebben en ademhalingsapparatuur nodig hebben om te helpen bij het ademen. "Technologieafhankelijke" patiënten zijn bijzonder kwetsbaar voor luchtweginfecties en worden beschouwd als een hoog risico op het ontwikkelen van ernstige COVID 19-ziekte. Ondanks het hoge risico van deze populatie op morbiditeit en mortaliteit door respiratoire virale infecties, veronderstelt de onderzoeker dat 50% van de ouders nog steeds huiverig is voor vaccins.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het vaccineren van de bevolking is de volgende stap in de strijd tegen de COVID 19-pandemie, maar er blijft aarzeling bestaan ​​om vaccins in te dienen. Vaccinatie aarzeling is de besluiteloosheid om in te stemmen met vaccinatie (Dosanjh, 2021) en is geen nieuw fenomeen. Het meest recente voorbeeld is de heropflakkering van mazelen in de Verenigde Staten voorafgaand aan de COVID 19-pandemie. Antivaccinatiegroepen hebben berichten over samenzweringstheorieën, mythen en misvattingen, vragen over de snelheid van de ontwikkeling van vaccins en bijwerkingen op de lange termijn in de media verspreid, wat ook bijdraagt ​​aan de aarzeling met COVID-19-vaccins (Khubcandani et al, 2021).

Kinderen die besmet zijn met COVID 19 hebben doorgaans milde symptomen van de ziekte. Risicofactoren die verband houden met ernstige ziekte zijn neonatale leeftijdsgroep, mannelijk geslacht, aandoeningen van de onderste luchtwegen en reeds bestaande medische aandoeningen. Kinderen die chronische mechanische beademing thuis gebruiken, worden beschouwd als een risicogroep voor het ontwikkelen van een ernstige COVID 19-infectie (Vasconcello-Castillo et al., 2020). Deze kinderen hebben verschillende diagnoses en pathologieën zoals neuromusculaire aandoeningen, slaapstoornissen en chronische longaandoeningen. Deze patiënten hebben thuis voortdurend beademingsondersteuning nodig en lopen een hoog risico op luchtweginfecties en sterfte. De meeste van deze patiënten hebben geavanceerde verpleegkundige zorg en speciale beademingsapparatuur nodig om ziekenhuisopname te voorkomen, zoals manuele fysiotherapie op de borst, mechanisch ex-sufflatorapparaat, borstvestapparaat en verhoogde ventilatorondersteuning.

Onlangs keurde de FDA het COVID 19-vaccin van Pfizer goed in de leeftijd van 12 jaar en ouder. Verwacht wordt dat tegen het najaar van 2021 het Pfizer COVID 19-vaccin zal worden goedgekeurd door de FDA voor kinderen van 2 jaar en ouder. Het vaccineren van kinderen helpt de overdracht van COVID 19 te verminderen, draagt ​​bij aan de immuniteit van de gemeenschap en stelt kinderen in staat om deze zomer terug te gaan naar kampen en veiliger terug te keren naar de persoonlijke school.

Aangezien de chronische thuisbeademingspopulatie het risico loopt om ernstige COVID 19-ziekte te ontwikkelen, zou de onderzoeker veronderstellen dat de meeste ouders klaar en bereid zijn om hun kinderen te vaccineren. Het doel van deze studie is om de ouderlijke perceptie van het COVID 19-vaccin bij pediatrische patiënten met "technologieafhankelijkheid" te evalueren en de belemmeringen voor vaccinatie te identificeren.

Nadat enquêtes zijn verzameld en barrières zijn geïdentificeerd, wordt vaccinatieadvies gegeven door een zorgverlener (nurse practitioner of arts). De veiligheid, werkzaamheid en bijwerkingen van het vaccin worden met de ouders besproken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Northwell Health Physician Partners

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouders van technologieafhankelijke pediatrische patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De moeder of vader van het kind wordt geïnterviewd
  • Pediatrische patiënt (leeftijd 0-21)
  • "Afhankelijk van technologie" met een of meer van de volgende: tracheostomie, gebruik van ventilator, gebruik van niet-invasieve mechanische ventilator (BiPAP, CPAP, Airvo), diafragmatische stimulatie, zuurstof

Uitsluitingscriteria:

  • Andere verzorgers zoals grootouders, tantes, ooms

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische technologieafhankelijke patiënten in het Cohen Children's Medical Center
Nadat de onderzoeken zijn voltooid, zal de longarts (nurse practitioner of arts) telefonisch of persoonlijk advies geven over het COVID 19-vaccin. De veiligheid, werkzaamheid en bijwerkingen zullen worden beoordeeld.
Pediatrische technologieafhankelijke patiënten in het Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital in Chicago
Nadat de onderzoeken zijn voltooid, zal de longarts (nurse practitioner of arts) telefonisch of persoonlijk advies geven over het COVID 19-vaccin. De veiligheid, werkzaamheid en bijwerkingen zullen worden beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage pediatrische patiënten dat het COVID 19-vaccin krijgt
Tijdsspanne: 6 maanden na het eerste onderzoek
6 maanden na het eerste onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage moeders dat het COVID 19-vaccin krijgt
Tijdsspanne: 6 maanden na het eerste onderzoek
6 maanden na het eerste onderzoek
Percentage vaders dat het COVID 19-vaccin krijgt
Tijdsspanne: 6 maanden na het eerste onderzoek
6 maanden na het eerste onderzoek
Percentage andere volwassenen in het huishouden dat het COVID 19-vaccin krijgt
Tijdsspanne: 6 maanden na het eerste onderzoek
6 maanden na het eerste onderzoek
Percentage andere in aanmerking komende kinderen in het huishouden dat het COVID 19-vaccin krijgt
Tijdsspanne: 6 maanden na het eerste onderzoek
6 maanden na het eerste onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen Capusan, MSN, Northwell Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 september 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren