Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie szczepionki COVID-19 przez rodziców u pacjentów zależnych od technologii

15 lipca 2022 zaktualizowane przez: Northwell Health

Postrzeganie szczepionki COVID-19 przez rodziców u pacjentów pediatrycznych z tracheostomią i zależnych od respiratora

Badanie to obejmuje przeprowadzenie telefonicznej lub osobistej ankiety dotyczącej postrzegania i nastawienia rodziców na temat szczepienia odpowiedniego dziecka „zależnego od technologii” szczepionką przeciwko COVID 19. „Zależność od technologii” obejmuje zależność od tracheostomii, zależność od sztucznego respiratora i zależność od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej. Ta populacja jest narażona, ponieważ większość pacjentów cierpi na choroby płuc, przewlekłą niewydolność oddechową i wymaga sprzętu wspomagającego oddychanie. Pacjenci „zależni od technologii” są szczególnie narażeni na infekcje dróg oddechowych i są uważani za pacjentów wysokiego ryzyka rozwoju ciężkiej choroby COVID-19. Pomimo wysokiego ryzyka zachorowalności i śmiertelności w tej populacji z powodu wirusowych infekcji dróg oddechowych, badacz wysunął hipotezę, że 50% rodziców nadal waha się przed szczepieniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczepienie populacji to kolejny krok w walce z pandemią COVID 19, jednak nadal istnieją wątpliwości co do szczepionki. Wahanie się przed szczepieniem to niezdecydowanie, czy wyrazić zgodę na szczepienie (Dosanjh, 2021) i nie jest to zjawisko nowe. Najnowszym przykładem jest ponowne pojawienie się odry w Stanach Zjednoczonych przed pandemią COVID-19. Grupy antyszczepionkowe rozpowszechniają w mediach wiadomości dotyczące teorii spiskowych, mitów i błędnych wyobrażeń, pytań dotyczących szybkości opracowywania szczepionek i długoterminowych skutków ubocznych, co również przypisuje się wahaniom wobec szczepionki COVID-19 (Khubcandani i in., 2021).

Dzieci zakażone COVID 19 zazwyczaj mają łagodne objawy choroby. Czynnikami ryzyka związanymi z ciężką chorobą są grupa wiekowa noworodków, płeć męska, choroby dolnych dróg oddechowych i istniejące wcześniej schorzenia. Dzieci stosujące przewlekłą domową wentylację mechaniczną są uważane za grupę wysokiego ryzyka rozwoju ciężkiego zakażenia COVID 19 (Vasconcello-Castillo i in., 2020). Te dzieci mają różne diagnozy i patologie, takie jak choroby nerwowo-mięśniowe, zaburzenia snu i przewlekłe choroby płuc. Pacjenci ci wymagają ciągłego wspomagania wentylacji w domu i są narażeni na wysokie ryzyko infekcji dróg oddechowych i śmiertelności. Większość z tych pacjentów wymaga zaawansowanej opieki pielęgniarskiej i specjalnego sprzętu do oddychania, aby zapobiec hospitalizacji, takiego jak ręczna fizjoterapia klatki piersiowej, mechaniczne urządzenie do usuwania suflatora, urządzenie do kamizelki piersiowej i zwiększone wsparcie respiratora.

Niedawno FDA zatwierdziła szczepionkę COVID 19 firmy Pfizer dla osób w wieku 12 lat i starszych. Przewiduje się, że do jesieni 2021 r. szczepionka Pfizer COVID 19 zostanie zatwierdzona przez FDA dla dzieci w wieku 2 lat i starszych. Szczepienie dzieci pomoże zmniejszyć transmisję COVID 19, przyczyni się do wzmocnienia odporności społeczności i umożliwi dzieciom bezpieczniejszy powrót na obozy tego lata i powrót do szkoły.

Ponieważ populacja osób z przewlekłą wentylacją mechaniczną w domu jest narażona na ryzyko rozwoju ciężkiej choroby COVID 19, badacz postawiłby hipotezę, że większość rodziców jest gotowa i chętna do zaszczepienia swoich dzieci. Celem tego badania jest ocena postrzegania przez rodziców szczepionki COVID 19 u pacjentów pediatrycznych z „zależnością od technologii” oraz określenie barier dla szczepienia.

Po zebraniu ankiet i zidentyfikowaniu barier, poradnictwo dotyczące szczepionek zostanie zapewnione przez dostawcę (pielęgniarka lub lekarz). Bezpieczeństwo, skuteczność i skutki uboczne szczepionki zostaną omówione z rodzicami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Northwell Health Physician Partners

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzice pacjentów pediatrycznych zależnych od technologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przesłuchana zostanie matka lub ojciec dziecka
  • Pacjent pediatryczny (wiek 0-21 lat)
  • „Zależne od technologii” z jedną lub więcej z następujących czynności: tracheostomia, zastosowanie respiratora, nieinwazyjne zastosowanie respiratora mechanicznego (BiPAP, CPAP, Airvo), stymulacja przepony, tlen

Kryteria wyłączenia:

  • Inni opiekunowie, jak dziadkowie, ciocie, wujkowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci zależni od technologii pediatrycznej w dziecięcym centrum medycznym Cohen
Po zakończeniu ankiet świadczeniodawca pulmonologiczny (pielęgniarka lub lekarz) udzieli porady telefonicznej lub osobiście na temat szczepionki COVID 19. Bezpieczeństwo, skuteczność i skutki uboczne zostaną poddane przeglądowi.
Pacjenci zależni od technologii pediatrycznej w szpitalu dziecięcym Ann & Robert H. Lurie w Chicago
Po zakończeniu ankiet świadczeniodawca pulmonologiczny (pielęgniarka lub lekarz) udzieli porady telefonicznej lub osobiście na temat szczepionki COVID 19. Bezpieczeństwo, skuteczność i skutki uboczne zostaną poddane przeglądowi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów pediatrycznych otrzymujących szczepionkę przeciwko COVID 19
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wstępnej ankiecie
6 miesięcy po wstępnej ankiecie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek matek otrzymujących szczepionkę na COVID 19
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wstępnej ankiecie
6 miesięcy po wstępnej ankiecie
Odsetek ojców zaszczepionych przeciwko COVID 19
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wstępnej ankiecie
6 miesięcy po wstępnej ankiecie
Odsetek innych osób dorosłych w gospodarstwie domowym, które otrzymały szczepionkę przeciwko COVID 19
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wstępnej ankiecie
6 miesięcy po wstępnej ankiecie
Odsetek innych kwalifikujących się dzieci w gospodarstwie domowym, które otrzymały szczepionkę przeciwko COVID 19
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wstępnej ankiecie
6 miesięcy po wstępnej ankiecie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Capusan, MSN, Northwell Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 września 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porady dotyczące szczepionki COVID 19

Subskrybuj