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Perception parentale du vaccin COVID-19 chez les patients dépendants de la technologie

15 juillet 2022 mis à jour par: Northwell Health

Perception parentale du vaccin COVID-19 chez les patients pédiatriques avec trachéotomie et dépendance au ventilateur

Cette étude consiste à mener une enquête téléphonique ou en personne concernant la perception et les attitudes des parents concernant la vaccination de l'enfant «dépendant de la technologie» respectif avec la vaccination COVID 19. « Dépendant de la technologie » comprend la dépendance à la trachéotomie, la dépendance à la ventilation artificielle et la dépendance à la ventilation mécanique non invasive. Cette population est vulnérable puisque la plupart des patients ont une maladie pulmonaire sous-jacente, une insuffisance respiratoire chronique et ont besoin d'un appareil respiratoire pour les aider à respirer. Les patients "dépendants de la technologie" sont particulièrement vulnérables aux infections respiratoires et sont considérés comme à haut risque de développer une maladie COVID 19 sévère. Malgré le risque élevé de morbidité et de mortalité par infections virales respiratoires de cette population, l'investigateur émet l'hypothèse que 50 % des parents hésitent encore à se faire vacciner.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La vaccination de la population est la prochaine étape dans la lutte contre la pandémie de COVID 19, mais il y a toujours une réticence à la vaccination. L'hésitation à la vaccination est l'indécision de consentir à la vaccination (Dosanjh, 2021) et n'est pas un phénomène nouveau. L'exemple le plus récent est la réémergence de la rougeole aux États-Unis avant la pandémie de COVID 19. Les groupes anti-vaccins ont diffusé dans les médias des messages sur les théories du complot, les mythes et les perceptions erronées, des questions sur la vitesse de développement des vaccins et les effets secondaires à long terme, ce qui attribue également à la réticence au vaccin COVID-19 (Khubcandani et al, 2021).

Les enfants infectés par le COVID 19 présentent généralement des symptômes bénins de la maladie. Les facteurs de risque associés à une maladie grave sont le groupe d'âge néonatal, le sexe masculin, les maladies des voies respiratoires inférieures et les conditions médicales préexistantes. Les enfants qui utilisent une ventilation mécanique chronique à domicile sont considérés comme un groupe à haut risque de développer une infection grave au COVID 19 (Vasconcello-Castillo et al., 2020). Ces enfants présentent divers diagnostics et pathologies tels que les maladies neuromusculaires, les troubles du sommeil et les maladies pulmonaires chroniques. Ces patients nécessitent l'utilisation continue d'une assistance ventilatoire à domicile et présentent un risque élevé d'infections respiratoires et de mortalité. La plupart de ces patients ont besoin de soins infirmiers avancés et d'équipements respiratoires spéciaux pour éviter l'hospitalisation, tels que la physiothérapie thoracique manuelle, un ex-sufflateur mécanique, un gilet thoracique et une assistance respiratoire accrue.

Récemment, la FDA a approuvé le vaccin COVID 19 de Pfizer chez les 12 ans et plus. Il est prévu que d'ici l'automne 2021, le vaccin Pfizer COVID 19 sera approuvé par la FDA pour les enfants de 2 ans et plus. La vaccination des enfants contribuera à réduire la transmission du COVID 19, contribuera à l'immunité de la communauté et permettra aux enfants de retourner dans les camps cet été et de retourner à l'école en personne de manière plus sûre.

Étant donné que la population de ventilation mécanique à domicile chronique est à risque de développer une maladie COVID 19 sévère, l'investigateur émet l'hypothèse que la plupart des parents sont prêts et disposés à faire vacciner leurs enfants. Le but de cette étude est d'évaluer la perception parentale du vaccin COVID 19 chez les patients pédiatriques présentant une "dépendance technologique" et d'identifier les obstacles à la vaccination.

Une fois les enquêtes recueillies et les obstacles identifiés, des conseils sur les vaccins seront fournis par un fournisseur (infirmière praticienne ou médecin). La sécurité, l'efficacité et les effets secondaires des vaccins seront passés en revue avec les parents.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Northwell Health Physician Partners

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 21 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parents de patients pédiatriques dépendants de la technologie

La description

Critère d'intégration:

  • La mère ou le père de l'enfant sera interrogé
  • Patient pédiatrique (0-21 ans)
  • "Dépendant de la technologie" avec un ou plusieurs des éléments suivants : trachéotomie, utilisation d'un ventilateur, utilisation d'un ventilateur mécanique non invasif (BiPAP, CPAP, Airvo), stimulation diaphragmatique, oxygène

Critère d'exclusion:

  • Autres gardiens tels que grands-parents, tantes, oncles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients dépendants de la technologie pédiatrique au centre médical pour enfants Cohen
Une fois les enquêtes terminées, le fournisseur de soins pulmonaires (infirmière praticienne ou médecin) fournira des conseils par téléphone ou en personne sur le vaccin COVID 19. L'innocuité, l'efficacité et les effets secondaires seront passés en revue.
Patients dépendants de la technologie pédiatrique à l'hôpital pour enfants Ann & Robert H. Lurie de Chicago
Une fois les enquêtes terminées, le fournisseur de soins pulmonaires (infirmière praticienne ou médecin) fournira des conseils par téléphone ou en personne sur le vaccin COVID 19. L'innocuité, l'efficacité et les effets secondaires seront passés en revue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients pédiatriques recevant le vaccin COVID 19
Délai: 6 mois après l'enquête initiale
6 mois après l'enquête initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de mères recevant le vaccin COVID 19
Délai: 6 mois après l'enquête initiale
6 mois après l'enquête initiale
Pourcentage de pères recevant le vaccin COVID 19
Délai: 6 mois après l'enquête initiale
6 mois après l'enquête initiale
Pourcentage d'autres adultes du ménage recevant le vaccin COVID 19
Délai: 6 mois après l'enquête initiale
6 mois après l'enquête initiale
Pourcentage d'autres enfants éligibles dans le ménage recevant le vaccin COVID 19
Délai: 6 mois après l'enquête initiale
6 mois après l'enquête initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Capusan, MSN, Northwell Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 septembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

20 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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