- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05084976
Perception parentale du vaccin COVID-19 chez les patients dépendants de la technologie
Perception parentale du vaccin COVID-19 chez les patients pédiatriques avec trachéotomie et dépendance au ventilateur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La vaccination de la population est la prochaine étape dans la lutte contre la pandémie de COVID 19, mais il y a toujours une réticence à la vaccination. L'hésitation à la vaccination est l'indécision de consentir à la vaccination (Dosanjh, 2021) et n'est pas un phénomène nouveau. L'exemple le plus récent est la réémergence de la rougeole aux États-Unis avant la pandémie de COVID 19. Les groupes anti-vaccins ont diffusé dans les médias des messages sur les théories du complot, les mythes et les perceptions erronées, des questions sur la vitesse de développement des vaccins et les effets secondaires à long terme, ce qui attribue également à la réticence au vaccin COVID-19 (Khubcandani et al, 2021).
Les enfants infectés par le COVID 19 présentent généralement des symptômes bénins de la maladie. Les facteurs de risque associés à une maladie grave sont le groupe d'âge néonatal, le sexe masculin, les maladies des voies respiratoires inférieures et les conditions médicales préexistantes. Les enfants qui utilisent une ventilation mécanique chronique à domicile sont considérés comme un groupe à haut risque de développer une infection grave au COVID 19 (Vasconcello-Castillo et al., 2020). Ces enfants présentent divers diagnostics et pathologies tels que les maladies neuromusculaires, les troubles du sommeil et les maladies pulmonaires chroniques. Ces patients nécessitent l'utilisation continue d'une assistance ventilatoire à domicile et présentent un risque élevé d'infections respiratoires et de mortalité. La plupart de ces patients ont besoin de soins infirmiers avancés et d'équipements respiratoires spéciaux pour éviter l'hospitalisation, tels que la physiothérapie thoracique manuelle, un ex-sufflateur mécanique, un gilet thoracique et une assistance respiratoire accrue.
Récemment, la FDA a approuvé le vaccin COVID 19 de Pfizer chez les 12 ans et plus. Il est prévu que d'ici l'automne 2021, le vaccin Pfizer COVID 19 sera approuvé par la FDA pour les enfants de 2 ans et plus. La vaccination des enfants contribuera à réduire la transmission du COVID 19, contribuera à l'immunité de la communauté et permettra aux enfants de retourner dans les camps cet été et de retourner à l'école en personne de manière plus sûre.
Étant donné que la population de ventilation mécanique à domicile chronique est à risque de développer une maladie COVID 19 sévère, l'investigateur émet l'hypothèse que la plupart des parents sont prêts et disposés à faire vacciner leurs enfants. Le but de cette étude est d'évaluer la perception parentale du vaccin COVID 19 chez les patients pédiatriques présentant une "dépendance technologique" et d'identifier les obstacles à la vaccination.
Une fois les enquêtes recueillies et les obstacles identifiés, des conseils sur les vaccins seront fournis par un fournisseur (infirmière praticienne ou médecin). La sécurité, l'efficacité et les effets secondaires des vaccins seront passés en revue avec les parents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- Northwell Health Physician Partners
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La mère ou le père de l'enfant sera interrogé
- Patient pédiatrique (0-21 ans)
- "Dépendant de la technologie" avec un ou plusieurs des éléments suivants : trachéotomie, utilisation d'un ventilateur, utilisation d'un ventilateur mécanique non invasif (BiPAP, CPAP, Airvo), stimulation diaphragmatique, oxygène
Critère d'exclusion:
- Autres gardiens tels que grands-parents, tantes, oncles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients dépendants de la technologie pédiatrique au centre médical pour enfants Cohen
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Une fois les enquêtes terminées, le fournisseur de soins pulmonaires (infirmière praticienne ou médecin) fournira des conseils par téléphone ou en personne sur le vaccin COVID 19.
L'innocuité, l'efficacité et les effets secondaires seront passés en revue.
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Patients dépendants de la technologie pédiatrique à l'hôpital pour enfants Ann & Robert H. Lurie de Chicago
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Une fois les enquêtes terminées, le fournisseur de soins pulmonaires (infirmière praticienne ou médecin) fournira des conseils par téléphone ou en personne sur le vaccin COVID 19.
L'innocuité, l'efficacité et les effets secondaires seront passés en revue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de patients pédiatriques recevant le vaccin COVID 19
Délai: 6 mois après l'enquête initiale
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6 mois après l'enquête initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de mères recevant le vaccin COVID 19
Délai: 6 mois après l'enquête initiale
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6 mois après l'enquête initiale
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Pourcentage de pères recevant le vaccin COVID 19
Délai: 6 mois après l'enquête initiale
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6 mois après l'enquête initiale
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Pourcentage d'autres adultes du ménage recevant le vaccin COVID 19
Délai: 6 mois après l'enquête initiale
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6 mois après l'enquête initiale
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Pourcentage d'autres enfants éligibles dans le ménage recevant le vaccin COVID 19
Délai: 6 mois après l'enquête initiale
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6 mois après l'enquête initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Capusan, MSN, Northwell Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dosanjh A. Pediatric Vaccine Hesitancy and the Utilization of Antibody Measurements: A Novel Strategy with Implications for COVID 19. J Asthma Allergy. 2021 Apr 23;14:427-431. doi: 10.2147/JAA.S303309. eCollection 2021.
- Khubchandani J, Sharma S, Price JH, Wiblishauser MJ, Sharma M, Webb FJ. COVID-19 Vaccination Hesitancy in the United States: A Rapid National Assessment. J Community Health. 2021 Apr;46(2):270-277. doi: 10.1007/s10900-020-00958-x. Epub 2021 Jan 3.
- McAteer J, Yildirim I, Chahroudi A. The VACCINES Act: Deciphering Vaccine Hesitancy in the Time of COVID-19. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):703-705. doi: 10.1093/cid/ciaa433.
- Vasconcello-Castillo L, Torres-Castro R, Vera-Uribe R, Paiva R. COVID-19: Precautions with children in home mechanical ventilation. Pediatr Res. 2020 Oct;88(4):520-521. doi: 10.1038/s41390-020-1047-7. Epub 2020 Jul 2. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Insuffisance respiratoire
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-0822
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