- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05084976
기술 의존 환자의 COVID-19 백신에 대한 부모의 인식
기관절개술 및 인공호흡기 의존성이 있는 소아 환자의 COVID-19 백신에 대한 부모의 인식
연구 개요
상세 설명
인구 예방 접종은 COVID 19 대유행 퇴치의 다음 단계이지만 백신 접종을 계속 주저하고 있습니다. 백신 접종을 주저하는 것은 백신 접종에 대한 동의를 주저하는 것이며(Dosanjh, 2021) 새로운 현상이 아닙니다. 가장 최근의 예는 COVID 19 대유행 이전 미국에서 홍역이 다시 출현한 것입니다. 반백신 그룹은 음모론, 신화 및 오해, 백신 개발 속도에 대한 질문, 미디어의 장기적인 부작용에 대한 메시지를 전파했으며 이는 COVID-19 백신 주저 때문이기도 합니다(Khubcandani et al, 2021).
COVID 19에 감염된 어린이는 일반적으로 질병의 가벼운 증상을 보입니다. 심각한 질병과 관련된 위험 요소는 신생아 연령 그룹, 남성 성별, 하기도 질환 및 기존의 의학적 상태입니다. 만성적인 가정용 기계 환기를 사용하는 어린이는 중증 COVID 19 감염에 걸릴 위험이 높은 그룹으로 간주됩니다(Vasconcello-Castillo et al., 2020). 이 아이들은 신경근 질환, 수면 장애 및 만성 폐 질환과 같은 다양한 진단 및 병리를 가지고 있습니다. 이러한 환자는 집에서 지속적으로 인공호흡기를 사용해야 하며 호흡기 감염 및 사망 위험이 높습니다. 이러한 환자의 대부분은 수동 흉부 물리 치료, 기계적 흡인 장치, 흉부 조끼 장치 및 인공 호흡기 지원 증가와 같은 입원을 예방하기 위해 고급 간호 및 특수 호흡 장비가 필요합니다.
최근 FDA는 12세 이상에서 화이자의 COVID 19 백신을 승인했습니다. 2021년 가을까지 화이자 COVID 19 백신이 2세 이상의 어린이를 위해 FDA의 승인을 받을 것으로 예상됩니다. 어린이에게 백신을 접종하면 COVID 19의 전염을 줄이고 지역 사회 면역에 기여하며 이번 여름에 아이들이 캠프로 돌아가 보다 안전하게 대면 학교로 돌아갈 수 있습니다.
만성적인 가정용 기계 환기 인구는 중증 COVID 19 질병에 걸릴 위험이 있기 때문에 조사관은 대부분의 부모가 자녀에게 예방 접종을 할 준비가 되어 있고 기꺼이 할 것이라고 가정합니다. 본 연구의 목적은 "기술의존" 소아환자를 대상으로 코로나19 백신에 대한 부모의 인식을 평가하고 예방접종 장벽을 파악하는 것이다.
설문 조사가 수집되고 장벽이 식별된 후 제공자(간호사 또는 의사)가 백신 상담을 제공합니다. 백신의 안전성, 효능, 부작용은 부모와 함께 검토합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- Northwell Health Physician Partners
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자녀의 어머니 또는 아버지가 면담합니다.
- 소아 환자(0-21세)
- 다음 중 하나 이상이 포함된 "기술 의존적": 기관절개술, 인공호흡기 사용, 비침습적 기계적 인공호흡기 사용(BiPAP, CPAP, Airvo), 횡격막 페이싱, 산소
제외 기준:
- 조부모, 이모, 삼촌과 같은 기타 간병인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Cohen Children's Medical Center의 소아과 기술 의존 환자
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설문 조사가 완료되면 호흡기 제공자(간호사 또는 의사)가 COVID 19 백신에 대해 전화 또는 직접 상담을 제공합니다.
안전성, 유효성 및 부작용을 검토합니다.
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Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago의 소아과 기술 의존 환자
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설문 조사가 완료되면 호흡기 제공자(간호사 또는 의사)가 COVID 19 백신에 대해 전화 또는 직접 상담을 제공합니다.
안전성, 유효성 및 부작용을 검토합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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COVID 19 백신을 맞은 소아 환자의 비율
기간: 초기 조사 후 6개월
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초기 조사 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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COVID 19 백신을 맞은 산모의 비율
기간: 초기 조사 후 6개월
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초기 조사 후 6개월
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COVID 19 백신을 맞은 아버지의 비율
기간: 초기 조사 후 6개월
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초기 조사 후 6개월
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가구 내 다른 성인이 COVID 19 백신을 접종하는 비율
기간: 초기 조사 후 6개월
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초기 조사 후 6개월
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COVID 19 백신 접종을 받는 가구 내 다른 적격 아동의 비율
기간: 초기 조사 후 6개월
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초기 조사 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karen Capusan, MSN, Northwell Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dosanjh A. Pediatric Vaccine Hesitancy and the Utilization of Antibody Measurements: A Novel Strategy with Implications for COVID 19. J Asthma Allergy. 2021 Apr 23;14:427-431. doi: 10.2147/JAA.S303309. eCollection 2021.
- Khubchandani J, Sharma S, Price JH, Wiblishauser MJ, Sharma M, Webb FJ. COVID-19 Vaccination Hesitancy in the United States: A Rapid National Assessment. J Community Health. 2021 Apr;46(2):270-277. doi: 10.1007/s10900-020-00958-x. Epub 2021 Jan 3.
- McAteer J, Yildirim I, Chahroudi A. The VACCINES Act: Deciphering Vaccine Hesitancy in the Time of COVID-19. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):703-705. doi: 10.1093/cid/ciaa433.
- Vasconcello-Castillo L, Torres-Castro R, Vera-Uribe R, Paiva R. COVID-19: Precautions with children in home mechanical ventilation. Pediatr Res. 2020 Oct;88(4):520-521. doi: 10.1038/s41390-020-1047-7. Epub 2020 Jul 2. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-0822
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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