- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05084976
Forældrenes opfattelse af COVID-19-vaccine hos teknologiafhængige patienter
Forældres opfattelse af COVID-19-vaccine hos pædiatriske patienter med trakeostomi og ventilatorafhængighed
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vaccination af befolkningen er det næste skridt i bekæmpelsen af COVID 19-pandemien, men der er fortsat tøven med vacciner. Vaccine tøven er ubeslutsomheden i at give samtykke til vaccination (Dosanjh, 2021) og er ikke et nyt fænomen. Det seneste eksempel er genopkomsten af mæslinger i USA før COVID 19-pandemien. Anti-vaccinegrupper har spredt budskaber om konspirationsteorier, myter og misforståelser, spørgsmål om hastigheden af vaccineudvikling og langsigtede bivirkninger i medierne, hvilket også tilskriver COVID-19-vaccine tøven (Khubcandani et al, 2021).
Børn smittet med COVID 19 har typisk milde symptomer på sygdommen. Risikofaktorer forbundet med alvorlig sygdom er neonatal aldersgruppe, mandligt køn, sygdom i nedre luftveje og allerede eksisterende medicinske tilstande. Børn, der bruger kronisk mekanisk ventilation i hjemmet, betragtes som en højrisikogruppe for at udvikle alvorlig COVID 19-infektion (Vasconcello-Castillo et al., 2020). Disse børn har forskellige diagnoser og patologier såsom neuromuskulær sygdom, søvnforstyrrelser og kronisk lungesygdom. Disse patienter kræver kontinuerlig brug af ventilationsstøtte i hjemmet og har høj risiko for luftvejsinfektioner og dødelighed. De fleste af disse patienter har brug for avanceret sygepleje og særligt åndedrætsudstyr for at forhindre hospitalsindlæggelse, såsom manuel brystfysioterapi, mekanisk ex-sufflatoranordning, brystvestanordning og øget ventilatorstøtte.
For nylig godkendte FDA Pfizers COVID 19-vaccine i alderen 12 år og ældre. Det forventes, at Pfizer COVID 19-vaccinen i efteråret 2021 vil være godkendt af FDA til børn i alderen 2 og ældre. Vaccinering af børn vil hjælpe med at mindske overførslen af COVID 19, bidrage til samfundets immunitet og give børn mulighed for at vende tilbage til lejre denne sommer og tilbage til personlig skole mere sikkert.
Da den kroniske mekaniske ventilationspopulation i hjemmet er i risiko for at udvikle alvorlig COVID 19-sygdom, vil efterforskeren antage, at de fleste forældre er klar og villige til at vaccinere deres børn. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forældrenes opfattelse af COVID 19-vaccine hos pædiatriske patienter med "teknologiafhængighed" og identificere barriererne for vaccination.
Efter at undersøgelser er indsamlet, og barrierer er identificeret, vil vaccinerådgivning blive leveret af en udbyder (praktiserende sygeplejerske eller læge). Vaccinesikkerhed, effekt, bivirkninger vil blive gennemgået med forældrene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
- Northwell Health Physician Partners
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mor eller far til barn vil blive interviewet
- Pædiatrisk patient (alder 0-21)
- "Teknologiafhængig" med en eller flere af følgende: trakeostomi, ventilatorbrug, ikke-invasiv mekanisk ventilatorbrug (BiPAP, CPAP, Airvo), diafragmatisk pacing, oxygen
Ekskluderingskriterier:
- Andre viceværter som bedsteforældre, tanter, onkler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Pædiatriske teknologiafhængige patienter på Cohen Children's Medical Center
|
Når undersøgelserne er gennemført, vil lungeudbyderen (praktiserende sygeplejerske eller læge) yde rådgivning via telefon eller personligt om COVID 19-vaccinen.
Sikkerhed, effekt og bivirkninger vil blive gennemgået.
|
Pædiatrisk teknologiafhængige patienter på Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital i Chicago
|
Når undersøgelserne er gennemført, vil lungeudbyderen (praktiserende sygeplejerske eller læge) yde rådgivning via telefon eller personligt om COVID 19-vaccinen.
Sikkerhed, effekt og bivirkninger vil blive gennemgået.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af pædiatriske patienter, der får COVID 19-vaccine
Tidsramme: 6 måneder efter første undersøgelse
|
6 måneder efter første undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af mødre, der får COVID 19-vaccine
Tidsramme: 6 måneder efter første undersøgelse
|
6 måneder efter første undersøgelse
|
Procentdel af fædre, der får COVID 19-vaccine
Tidsramme: 6 måneder efter første undersøgelse
|
6 måneder efter første undersøgelse
|
Procentdel af andre voksne i husstanden, der får COVID 19-vaccine
Tidsramme: 6 måneder efter første undersøgelse
|
6 måneder efter første undersøgelse
|
Procentdel af andre berettigede børn i husstanden, der får COVID 19-vaccine
Tidsramme: 6 måneder efter første undersøgelse
|
6 måneder efter første undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Capusan, MSN, Northwell Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dosanjh A. Pediatric Vaccine Hesitancy and the Utilization of Antibody Measurements: A Novel Strategy with Implications for COVID 19. J Asthma Allergy. 2021 Apr 23;14:427-431. doi: 10.2147/JAA.S303309. eCollection 2021.
- Khubchandani J, Sharma S, Price JH, Wiblishauser MJ, Sharma M, Webb FJ. COVID-19 Vaccination Hesitancy in the United States: A Rapid National Assessment. J Community Health. 2021 Apr;46(2):270-277. doi: 10.1007/s10900-020-00958-x. Epub 2021 Jan 3.
- McAteer J, Yildirim I, Chahroudi A. The VACCINES Act: Deciphering Vaccine Hesitancy in the Time of COVID-19. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):703-705. doi: 10.1093/cid/ciaa433.
- Vasconcello-Castillo L, Torres-Castro R, Vera-Uribe R, Paiva R. COVID-19: Precautions with children in home mechanical ventilation. Pediatr Res. 2020 Oct;88(4):520-521. doi: 10.1038/s41390-020-1047-7. Epub 2020 Jul 2. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-0822
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Wake Forest UniversityAfsluttetVentilationForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske forsøg med Covid 19-vaccinerådgivning
-
AstraZenecaAfsluttetCOVID-19Det Forenede Kongerige
-
Melike CengizAfsluttet
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityAfsluttet
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...AfsluttetCoronavirusinfektionFrankrig
-
AstraZenecaAfsluttetCovid-19Det Forenede Kongerige
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAfsluttet
-
University of Texas at AustinUkendtFødevareusikkerhedForenede Stater
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAyşegül Bestel; İbrahim Polat; Merve Aldıkaçtıoğlu TalmaçAfsluttetDepression, postpartum | Angst | COVIDKalkun
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetCOVID-19Forenede Stater