Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældrenes opfattelse af COVID-19-vaccine hos teknologiafhængige patienter

15. juli 2022 opdateret af: Northwell Health

Forældres opfattelse af COVID-19-vaccine hos pædiatriske patienter med trakeostomi og ventilatorafhængighed

Denne undersøgelse involverer at gennemføre en telefonisk eller personlig undersøgelse vedrørende forældrenes opfattelse og holdninger til at vaccinere det respektive "teknologiafhængige" barn med COVID 19-vaccinationen. "Teknologiafhængig" omfatter trakeostomiafhængighed, kunstig ventilatorafhængighed og ikke-invasiv mekanisk ventilationsafhængighed. Denne population er sårbar, da de fleste patienter har underliggende lungesygdomme, kronisk respirationssvigt og kræver åndedrætsudstyr for at hjælpe med vejrtrækningen. "Teknologiafhængige" patienter er særligt sårbare over for luftvejsinfektioner og anses for høj risiko for at udvikle alvorlig COVID 19-sygdom. På trods af denne populations høje risiko for sygelighed og dødelighed som følge af luftvejsvirusinfektioner, antager efterforskeren, at 50 % af forældrene stadig tøver med vaccinen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vaccination af befolkningen er det næste skridt i bekæmpelsen af ​​COVID 19-pandemien, men der er fortsat tøven med vacciner. Vaccine tøven er ubeslutsomheden i at give samtykke til vaccination (Dosanjh, 2021) og er ikke et nyt fænomen. Det seneste eksempel er genopkomsten af ​​mæslinger i USA før COVID 19-pandemien. Anti-vaccinegrupper har spredt budskaber om konspirationsteorier, myter og misforståelser, spørgsmål om hastigheden af ​​vaccineudvikling og langsigtede bivirkninger i medierne, hvilket også tilskriver COVID-19-vaccine tøven (Khubcandani et al, 2021).

Børn smittet med COVID 19 har typisk milde symptomer på sygdommen. Risikofaktorer forbundet med alvorlig sygdom er neonatal aldersgruppe, mandligt køn, sygdom i nedre luftveje og allerede eksisterende medicinske tilstande. Børn, der bruger kronisk mekanisk ventilation i hjemmet, betragtes som en højrisikogruppe for at udvikle alvorlig COVID 19-infektion (Vasconcello-Castillo et al., 2020). Disse børn har forskellige diagnoser og patologier såsom neuromuskulær sygdom, søvnforstyrrelser og kronisk lungesygdom. Disse patienter kræver kontinuerlig brug af ventilationsstøtte i hjemmet og har høj risiko for luftvejsinfektioner og dødelighed. De fleste af disse patienter har brug for avanceret sygepleje og særligt åndedrætsudstyr for at forhindre hospitalsindlæggelse, såsom manuel brystfysioterapi, mekanisk ex-sufflatoranordning, brystvestanordning og øget ventilatorstøtte.

For nylig godkendte FDA Pfizers COVID 19-vaccine i alderen 12 år og ældre. Det forventes, at Pfizer COVID 19-vaccinen i efteråret 2021 vil være godkendt af FDA til børn i alderen 2 og ældre. Vaccinering af børn vil hjælpe med at mindske overførslen af ​​COVID 19, bidrage til samfundets immunitet og give børn mulighed for at vende tilbage til lejre denne sommer og tilbage til personlig skole mere sikkert.

Da den kroniske mekaniske ventilationspopulation i hjemmet er i risiko for at udvikle alvorlig COVID 19-sygdom, vil efterforskeren antage, at de fleste forældre er klar og villige til at vaccinere deres børn. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forældrenes opfattelse af COVID 19-vaccine hos pædiatriske patienter med "teknologiafhængighed" og identificere barriererne for vaccination.

Efter at undersøgelser er indsamlet, og barrierer er identificeret, vil vaccinerådgivning blive leveret af en udbyder (praktiserende sygeplejerske eller læge). Vaccinesikkerhed, effekt, bivirkninger vil blive gennemgået med forældrene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Northwell Health Physician Partners

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre til teknologiafhængige pædiatriske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mor eller far til barn vil blive interviewet
  • Pædiatrisk patient (alder 0-21)
  • "Teknologiafhængig" med en eller flere af følgende: trakeostomi, ventilatorbrug, ikke-invasiv mekanisk ventilatorbrug (BiPAP, CPAP, Airvo), diafragmatisk pacing, oxygen

Ekskluderingskriterier:

  • Andre viceværter som bedsteforældre, tanter, onkler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske teknologiafhængige patienter på Cohen Children's Medical Center
Når undersøgelserne er gennemført, vil lungeudbyderen (praktiserende sygeplejerske eller læge) yde rådgivning via telefon eller personligt om COVID 19-vaccinen. Sikkerhed, effekt og bivirkninger vil blive gennemgået.
Pædiatrisk teknologiafhængige patienter på Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital i Chicago
Når undersøgelserne er gennemført, vil lungeudbyderen (praktiserende sygeplejerske eller læge) yde rådgivning via telefon eller personligt om COVID 19-vaccinen. Sikkerhed, effekt og bivirkninger vil blive gennemgået.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af pædiatriske patienter, der får COVID 19-vaccine
Tidsramme: 6 måneder efter første undersøgelse
6 måneder efter første undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af mødre, der får COVID 19-vaccine
Tidsramme: 6 måneder efter første undersøgelse
6 måneder efter første undersøgelse
Procentdel af fædre, der får COVID 19-vaccine
Tidsramme: 6 måneder efter første undersøgelse
6 måneder efter første undersøgelse
Procentdel af andre voksne i husstanden, der får COVID 19-vaccine
Tidsramme: 6 måneder efter første undersøgelse
6 måneder efter første undersøgelse
Procentdel af andre berettigede børn i husstanden, der får COVID 19-vaccine
Tidsramme: 6 måneder efter første undersøgelse
6 måneder efter første undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Capusan, MSN, Northwell Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. september 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniske forsøg med Covid 19-vaccinerådgivning

3
Abonner