Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприятие родителями вакцины против COVID-19 у технологически зависимых пациентов

15 июля 2022 г. обновлено: Northwell Health

Восприятие родителями вакцины против COVID-19 у педиатрических пациентов с трахеостомой и зависимостью от ИВЛ

Это исследование включает в себя проведение телефонного или личного опроса относительно восприятия и отношения родителей к вакцинации соответствующего «технологически зависимого» ребенка вакциной против COVID-19. «Зависимость от технологии» включает зависимость от трахеостомии, зависимость от искусственной вентиляции легких и зависимость от неинвазивной механической вентиляции. Эта группа населения является уязвимой, поскольку у большинства пациентов имеется основное заболевание легких, хроническая дыхательная недостаточность, и им требуется респираторное оборудование для помощи при дыхании. «Технозависимые» пациенты особенно уязвимы к респираторным инфекциям и считаются подверженными высокому риску развития тяжелой формы COVID-19. Несмотря на высокий риск заболеваемости и смертности от респираторных вирусных инфекций в этой популяции, исследователь предполагает, что 50% родителей все еще сомневаются в вакцинации.

Обзор исследования

Подробное описание

Вакцинация населения — это следующий шаг в борьбе с пандемией COVID-19, однако сомнения в отношении вакцин по-прежнему сохраняются. Нерешительность в отношении вакцинации — это нерешительность в отношении согласия на вакцинацию (Dosanjh, 2021), и это не новое явление. Самым последним примером является повторное появление кори в Соединенных Штатах до пандемии COVID-19. Группы противников вакцинации распространяют в СМИ сообщения о теориях заговора, мифах и заблуждениях, вопросы о скорости разработки вакцины и долгосрочных побочных эффектах, что также связано с нерешительностью в отношении вакцины против COVID-19 (Khubcandani et al, 2021).

Дети, инфицированные COVID-19, обычно имеют легкие симптомы заболевания. Факторами риска, связанными с тяжелым заболеванием, являются неонатальная возрастная группа, мужской пол, заболевание нижних дыхательных путей и ранее существовавшие заболевания. Дети, постоянно пользующиеся искусственной вентиляцией легких в домашних условиях, считаются группой высокого риска развития тяжелой инфекции COVID-19 (Vasconcello-Castillo et al., 2020). Эти дети имеют различные диагнозы и патологии, такие как нервно-мышечные заболевания, нарушения сна и хронические заболевания легких. Эти пациенты нуждаются в постоянном использовании искусственной вентиляции легких в домашних условиях и подвергаются высокому риску респираторных инфекций и смертности. Большинству этих пациентов требуется расширенный уход и специальное респираторное оборудование для предотвращения госпитализации, такое как мануальная физиотерапия грудной клетки, механическое устройство экссуффлятора, нагрудный жилет и усиленная поддержка вентилятора.

Недавно FDA одобрило вакцину Pfizer против COVID-19 для детей в возрасте 12 лет и старше. Ожидается, что к осени 2021 года вакцина Pfizer против COVID-19 будет одобрена FDA для детей в возрасте 2 лет и старше. Вакцинация детей поможет снизить передачу COVID-19, поспособствует укреплению общественного иммунитета и позволит детям более безопасно вернуться в лагеря этим летом и обратно в очные школы.

Поскольку население с хронической домашней ИВЛ подвержено риску развития тяжелого заболевания COVID-19, исследователь может предположить, что большинство родителей готовы и желают вакцинировать своих детей. Цель этого исследования — оценить восприятие родителями вакцины против COVID-19 у педиатрических пациентов с «технологической зависимостью» и выявить препятствия для вакцинации.

После того, как опросы будут собраны и выявлены барьеры, медицинский работник (практикующая медсестра или врач) проведет консультации по вакцинации. Безопасность, эффективность и побочные эффекты вакцины будут обсуждаться с родителями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 21 год (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Родители зависимых от технологии педиатрических пациентов

Описание

Критерии включения:

  • Мать или отец ребенка будут опрошены
  • Педиатрический пациент (возраст 0–21 год)
  • «Зависит от технологии» с одним или несколькими из следующего: трахеостомия, использование вентилятора, использование неинвазивной механической вентиляции (BiPAP, CPAP, Airvo), диафрагмальная стимуляция, кислород

Критерий исключения:

  • Другие опекуны, такие как бабушки и дедушки, тети, дяди

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, зависимые от педиатрических технологий, в Детском медицинском центре Коэна
После того, как опросы будут завершены, пульмонолог (практикующая медсестра или врач) проведет консультации по телефону или лично по поводу вакцины против COVID-19. Будут рассмотрены безопасность, эффективность и побочные эффекты.
Пациенты, зависимые от педиатрических технологий, в детской больнице Энн и Роберта Х. Лурье в Чикаго
После того, как опросы будут завершены, пульмонолог (практикующая медсестра или врач) проведет консультации по телефону или лично по поводу вакцины против COVID-19. Будут рассмотрены безопасность, эффективность и побочные эффекты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент детей, получающих вакцину против COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев после первоначального обследования
6 месяцев после первоначального обследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент матерей, получающих вакцину против COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев после первоначального обследования
6 месяцев после первоначального обследования
Процент отцов, получивших вакцину против COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев после первоначального обследования
6 месяцев после первоначального обследования
Процент других взрослых в домохозяйстве, получивших вакцину против COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев после первоначального обследования
6 месяцев после первоначального обследования
Процент других отвечающих критериям детей в домохозяйстве, получающих вакцину против COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев после первоначального обследования
6 месяцев после первоначального обследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Karen Capusan, MSN, Northwell Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 сентября 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться