Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien käsitys COVID-19-rokotteesta teknologiariippuvaisissa potilaissa

perjantai 15. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Northwell Health

Vanhempien käsitys COVID-19-rokotteesta lapsipotilailla, joilla on trakeostomia ja hengityslaiteriippuvuus

Tämä tutkimus sisältää puhelimitse tai henkilökohtaisen kyselyn, joka koskee vanhempien käsitystä ja asenteita kyseisen "teknologiariippuvaisen" lapsen rokottamisesta COVID 19 -rokotuksella. "Teknologiasta riippuvainen" sisältää trakeostomiariippuvuuden, riippuvuuden tekohengityslaitteesta ja riippuvuuden ei-invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta. Tämä väestö on haavoittuvainen, koska useimmilla potilailla on taustalla oleva keuhkosairaus, krooninen hengitysvajaus ja he tarvitsevat hengityslaitteita hengityksen helpottamiseksi. "Teknologiasta riippuvaiset" potilaat ovat erityisen herkkiä hengitystietulehduksille, ja heillä on suuri riski saada vakava COVID 19 -tauti. Huolimatta tämän väestön korkeasta riskistä sairastua ja kuolla hengitysteiden virusinfektioihin, tutkija olettaa, että 50 % vanhemmista epäröi edelleen rokotetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestön rokottaminen on seuraava askel COVID 19 -pandemian torjunnassa, mutta rokotteita epäröidään edelleen. Rokotteen epäröinti on päättämättömyyttä suostua rokotukseen (Dosanjh, 2021), eikä se ole uusi ilmiö. Tuorein esimerkki on tuhkarokkon ilmaantuminen uudelleen Yhdysvalloissa ennen COVID 19 -pandemiaa. Rokotteenvastaiset ryhmät ovat levittäneet tiedotusvälineissä viestejä salaliittoteorioista, myyteistä ja väärinkäsityksistä, rokotteiden kehityksen nopeudesta ja pitkäaikaisista sivuvaikutuksista, jotka myös johtuvat COVID-19-rokotteen epäröimisestä (Khubcandani et al, 2021).

COVID 19 -tartunnan saaneilla lapsilla on tyypillisesti lieviä taudin oireita. Vakavaan sairauteen liittyviä riskitekijöitä ovat vastasyntyneiden ikäryhmä, miessukupuoli, alempien hengitysteiden sairaus ja olemassa olevat sairaudet. Lapset, jotka käyttävät kroonista kodin koneellista ventilaatiota, katsotaan suuren riskin ryhmäksi saada vakava COVID 19 -infektio (Vasconcello-Castillo et al., 2020). Näillä lapsilla on erilaisia ​​diagnooseja ja patologioita, kuten hermo-lihassairaus, unihäiriöt ja krooninen keuhkosairaus. Nämä potilaat tarvitsevat jatkuvaa hengitystukea kotona ja heillä on suuri riski saada hengitystieinfektioita ja kuolleisuus. Suurin osa näistä potilaista tarvitsee edistynyttä hoitoa ja erityisiä hengityslaitteita sairaalahoidon estämiseksi, kuten manuaalista rintakehän fysioterapiaa, mekaanista ex-sufflaattorilaitetta, rintaliivilaitetta ja tehostettua hengityslaitetta.

Äskettäin FDA hyväksyi Pfizerin COVID 19 -rokotteen 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille. FDA:n odotetaan hyväksyvän Pfizer COVID 19 -rokotteen 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille syksyyn 2021 mennessä. Lasten rokottaminen auttaa vähentämään COVID 19 -viruksen leviämistä, edistää yhteisön immuniteettia ja antaa lasten palata leireille tänä kesänä ja takaisin henkilökohtaiseen kouluun turvallisemmin.

Koska krooninen kodin koneellinen ilmanvaihtopopulaatio on vaarassa sairastua vakavaan COVID 19 -tautiin, tutkija olettaa, että useimmat vanhemmat ovat valmiita ja halukkaita rokottamaan lapsensa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vanhempien käsitystä COVID 19 -rokotteesta lapsipotilailla, joilla on "teknologiariippuvuus" ja tunnistaa rokotuksen esteet.

Kun kyselyt on kerätty ja esteet on tunnistettu, rokoteneuvontaa antaa palveluntarjoaja (sairaanhoitaja tai lääkäri). Rokotteen turvallisuus, teho, sivuvaikutukset käydään läpi vanhempien kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Northwell Health Physician Partners

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Teknologiasta riippuvaisten lapsipotilaiden vanhemmat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsen äiti tai isä haastatellaan
  • Lapsipotilas (0-21-vuotias)
  • "Teknologiasta riippuvainen", jolla on yksi tai useampi seuraavista: trakeostomia, hengityslaitteen käyttö, ei-invasiivinen mekaaninen hengityslaitteen käyttö (BiPAP, CPAP, Airvo), diafragmaattinen tahdistus, happi

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut huoltajat, kuten isovanhemmat, tädit, sedät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pediatrian teknologiasta riippuvat potilaat Cohen Children's Medical Centerissä
Kun tutkimukset on suoritettu, keuhkolääkäri (sairaanhoitaja tai lääkäri) neuvoo puhelimitse tai henkilökohtaisesti COVID 19 -rokotuksesta. Turvallisuus, teho ja sivuvaikutukset tarkistetaan.
Lasten teknologiasta riippuvat potilaat Chicagon Ann & Robert H. Lurien lastensairaalassa
Kun tutkimukset on suoritettu, keuhkolääkäri (sairaanhoitaja tai lääkäri) neuvoo puhelimitse tai henkilökohtaisesti COVID 19 -rokotuksesta. Turvallisuus, teho ja sivuvaikutukset tarkistetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
COVID 19 -rokotteen saaneiden lapsipotilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen tutkimuksen jälkeen
6 kuukautta ensimmäisen tutkimuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus äideistä, jotka saavat COVID 19 -rokotteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen tutkimuksen jälkeen
6 kuukautta ensimmäisen tutkimuksen jälkeen
Covid 19 -rokotteen saaneiden isien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen tutkimuksen jälkeen
6 kuukautta ensimmäisen tutkimuksen jälkeen
Kotitalouden muiden aikuisten prosenttiosuus, jotka saavat COVID 19 -rokotteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen tutkimuksen jälkeen
6 kuukautta ensimmäisen tutkimuksen jälkeen
Kotitalouden muiden tukikelpoisten lasten prosenttiosuus, jotka saavat COVID 19 -rokotteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen tutkimuksen jälkeen
6 kuukautta ensimmäisen tutkimuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Capusan, MSN, Northwell Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID 19 -rokoteneuvonta

Tilaa