Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 vakcina szülői felfogása technológiafüggő betegekben

2022. július 15. frissítette: Northwell Health

A COVID-19 vakcina szülői felfogása tracheostomiás és lélegeztetőgép-függő gyermekbetegeknél

Ez a tanulmány egy telefonos vagy személyes felmérést foglal magában a szülők véleményére és hozzáállására vonatkozóan az adott „technológiától függő” gyermek COVID 19 elleni vakcinázásával kapcsolatosan. A „technológiától függő” kifejezés magában foglalja a tracheostomia-függőséget, a mesterséges lélegeztetőgép-függőséget és a nem invazív mechanikus lélegeztetés-függőséget. Ez a populáció sebezhető, mivel a betegek többsége tüdőbetegségben, krónikus légzési elégtelenségben szenved, és légzőkészülékre van szükségük a légzés elősegítésére. A „technológiától függő” betegek különösen érzékenyek a légúti fertőzésekre, és nagy kockázatot jelentenek a súlyos COVID 19 betegség kialakulásában. Annak ellenére, hogy ebben a populációban magas a légúti vírusfertőzések okozta morbiditás és mortalitás kockázata, a vizsgáló feltételezi, hogy a szülők 50%-a még mindig tétovázik az oltás iránt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A lakosság beoltása a következő lépés a COVID 19 világjárvány elleni küzdelemben, azonban továbbra is fennáll a tétovázás az oltással szemben. Az oltással való tétovázás az oltásba való beleegyezéssel kapcsolatos határozatlanság (Dosanjh, 2021), és nem új jelenség. A legutóbbi példa a kanyaró újbóli megjelenése az Egyesült Államokban a COVID 19 világjárvány előtt. Az oltásellenes csoportok összeesküvés-elméleteket, mítoszokat és félreértéseket, az oltás kifejlesztésének sebességével kapcsolatos kérdéseket és a hosszú távú mellékhatásokat terjesztik a médiában, ami szintén a COVID-19 vakcina iránti tétovázásnak tulajdonítható (Khubcandani et al, 2021).

A COVID 19-cel fertőzött gyermekeknél általában enyhe tünetek jelentkeznek. A súlyos betegségekhez kapcsolódó kockázati tényezők az újszülött korosztálya, a férfi nem, az alsó légúti betegségek és a már meglévő egészségügyi állapotok. Azok a gyermekek, akik krónikus otthoni gépi lélegeztetést használnak, nagy kockázatú csoportnak számítanak a súlyos COVID 19 fertőzés kialakulásában (Vasconcello-Castillo et al., 2020). Ezeknek a gyerekeknek különböző diagnózisai és patológiái vannak, például neuromuszkuláris betegségek, alvászavarok és krónikus tüdőbetegségek. Ezeknek a betegeknek folyamatos otthoni lélegeztetési támogatásra van szükségük, és nagy a légúti fertőzések és a halálozás kockázata. A legtöbb ilyen betegnek fejlett ápolási ellátásra és speciális légzőkészülékre van szüksége a kórházi kezelés megelőzése érdekében, például kézi mellkasi fizioterápiára, mechanikus ex-szuflátorra, mellkasmellényre és fokozott lélegeztetőgép-támogatásra.

A közelmúltban az FDA jóváhagyta a Pfizer COVID 19 elleni oltását 12 éves és idősebb korosztály számára. Várhatóan 2021 őszére az FDA jóváhagyja a Pfizer COVID 19 vakcinát a 2 éves és idősebb gyermekek számára. A gyermekek beoltása segít csökkenteni a COVID-19 terjedését, hozzájárul a közösség immunitásának fenntartásához, és lehetővé teszi, hogy a gyerekek ezen a nyáron visszatérjenek a táborokba, és biztonságosabban térjenek vissza a személyes iskolába.

Mivel a krónikus otthoni gépi lélegeztetéses populáció ki van téve a súlyos COVID 19 betegség kialakulásának, a kutatók azt feltételezik, hogy a legtöbb szülő kész és hajlandó beoltani gyermekeit. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a szülőknek a COVID 19 vakcinával kapcsolatos felfogását „technológiától függő” gyermekbetegeknél, és azonosítsa az oltás előtt álló akadályokat.

A felmérések összegyűjtése és az akadályok azonosítása után egy szolgáltató (ápolónő vagy orvos) oltással kapcsolatos tanácsadást nyújt. Az oltás biztonságosságát, hatékonyságát, mellékhatásait a szülőkkel együtt áttekintjük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Northwell Health Physician Partners

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 21 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Technológiától függő gyermekbetegek szülei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meghallgatásra kerül az anya vagy a gyermek apja
  • Gyermekbeteg (0-21 éves korig)
  • „Technológiától függő” a következők közül egy vagy több lehetőséggel: tracheostomia, lélegeztetőgép használata, nem invazív mechanikus lélegeztetőgép (BiPAP, CPAP, Airvo), rekeszizom ingerlés, oxigén

Kizárási kritériumok:

  • Más gondozók, például nagyszülők, nagynénik, nagybácsik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekgyógyászati ​​technológiafüggő betegek a Cohen Children's Medical Centerben
A felmérések befejezése után a tüdőgyógyász (ápolónő vagy orvos) telefonon vagy személyesen tanácsot ad a COVID 19 vakcinával kapcsolatban. Felülvizsgálják a biztonságot, a hatékonyságot és a mellékhatásokat.
Gyermekgyógyászati ​​technológiafüggő betegek a chicagói Ann & Robert H. Lurie Gyermekkórházban
A felmérések befejezése után a tüdőgyógyász (ápolónő vagy orvos) telefonon vagy személyesen tanácsot ad a COVID 19 vakcinával kapcsolatban. Felülvizsgálják a biztonságot, a hatékonyságot és a mellékhatásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A COVID 19 elleni védőoltást kapó gyermekbetegek százalékos aránya
Időkeret: 6 hónappal az első felmérés után
6 hónappal az első felmérés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A COVID 19 elleni védőoltást kapó anyák százalékos aránya
Időkeret: 6 hónappal az első felmérés után
6 hónappal az első felmérés után
A COVID 19 elleni védőoltást kapó apák százalékos aránya
Időkeret: 6 hónappal az első felmérés után
6 hónappal az első felmérés után
A háztartásban élő felnőttek százalékos aránya, akik megkapták a COVID 19 vakcinát
Időkeret: 6 hónappal az első felmérés után
6 hónappal az első felmérés után
A COVID 19 elleni védőoltásban részesülő egyéb jogosult gyermekek százalékos aránya a háztartásban
Időkeret: 6 hónappal az első felmérés után
6 hónappal az első felmérés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen Capusan, MSN, Northwell Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID 19 oltással kapcsolatos tanácsadás

3
Iratkozz fel