Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom karpálního tunelu u pacientů s psoriatickou artritidou; Ultrasonografie a nálezy magnetické rezonance

7. října 2021 aktualizováno: Ezgi AKYILDIZ TEZCAN, Selcuk University
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi diagnózou CTS a elektrodiagnostickými studiemi a plochou průřezu středního nervu měřenou pomocí US a MRI u pacientů s PsA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je typem entrapment neuropatie způsobené kompresí středního nervu v karpálním tunelu na zápěstí1. Tvoří asi 90 % všech neuropatií zachycení. Neexistuje však žádný zlatý standard pro diagnostiku CTS. Elektrodiagnostické studie (EDS) se obecně používají v diferenciální diagnostice, protože symptomy mohou být obtížně interpretovatelné. Bohužel EDS má určitá omezení. Faktory, které mohou limitovat EDS, jsou, že není pohodlná pro pacienty a lékaře, může vyžadovat intervenční postupy, vyžaduje spolupráci pacienta, poskytuje omezené informace o etiologii CTS, je časově náročná a nelze ji použít u některých skupin pacientů, např. dermatologické kontraindikace. V posledních letech usnadnily diagnostiku CTS magnetická rezonance (MRI) a ultrasonografie (US). Bylo zjištěno, že střední průřezová plocha nervu (CSA) měřená pomocí US nebo MRI souvisí s CTS. Existují však studie s protichůdnými výsledky ohledně CSA n. medianus u pacientů s revmatickými chorobami. Psoriatická artritida (PsA), druh revmatického onemocnění, se vyskytuje až u 30 % lidí s psoriázou a může mít vážné vysilující účinky na periferní klouby, páteř, úpony šlach a prsty. Pokud je nám známo, žádná studie nehodnotila MRI měření CSA středního nervu u pacientů s PsA. V této studii jsme se zaměřili na posouzení US a MRI nálezů CTS u pacientů s PsA a porovnali je se zdravými kontrolami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan
        • Selçuk University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni pacienti s PsA podle kritérií CASPAR, kteří se následně hlásili na ambulanci FTR ke sledování PsA, a zdraví dobrovolníci, kteří se přihlásili do ambulance FTR.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni pacienti s PsA podle kritérií CASPAR, kteří se následně hlásili na ambulanci FTR ke sledování PsA, a zdraví dobrovolníci, kteří se přihlásili do ambulance FTR.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud měli v anamnéze stavy spojené se zvýšeným výskytem CTS kromě PsA (diabetes mellitus, těhotenství, hypotyreóza, selhání ledvin nebo jiná závažná systémová onemocnění); anamnéza nebo klinický/elektrofyziologický nález radikulopatie, plexopatie, polyneuropatie nebo jakýchkoli onemocnění nervového systému; zlomeniny, těžká traumata nebo chirurgické zákroky na zápěstí v anamnéze; bifidní střední nerv na zobrazení zápěstí a ve věku do 18 let, nad 65 let. Ve skupině zdravých dobrovolníků nebyla v anamnéze revmatické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravých dobrovolníků
Diagnostický test: Ultrasonografie, magnetická rezonance
Plocha průřezu středního nervu byla měřena pomocí US a MRI.
Pacienti s psoriatickou artritidou
Diagnostický test: Ultrasonografie, magnetická rezonance
Plocha průřezu středního nervu byla měřena pomocí US a MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha průřezu středního nervu měřená pomocí US a MRI
Časové okno: 12 měsíců
Měření bude provedeno na úrovni pisiformní kosti a metodou kontinuálního sledování.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTSINPSAUSMRI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit