- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05086042
Síndrome do túnel do carpo em pacientes com artrite psoriática; Achados de ultrassonografia e ressonância magnética
7 de outubro de 2021 atualizado por: Ezgi AKYILDIZ TEZCAN, Selcuk University
Este estudo teve como objetivo investigar a relação entre o diagnóstico de STC com estudos eletrodiagnósticos e a área de secção transversa do nervo mediano medida por US e RM em pacientes com APs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) é um tipo de neuropatia de encarceramento, causada pela compressão do nervo mediano no túnel do carpo no punho1.
É responsável por cerca de 90% de todas as neuropatias de encarceramento.
Mas não existe uma técnica padrão-ouro para diagnosticar a STC.
Estudos eletrodiagnósticos (EDS) são geralmente usados no diagnóstico diferencial porque os sintomas podem ser difíceis de interpretar.
Infelizmente o EDS tem algumas limitações.
Os fatores que podem limitar a SDE são que não é confortável para pacientes e médicos, pode exigir procedimentos intervencionistas, precisa da cooperação do paciente, fornece informações limitadas sobre a etiologia da STC, consome tempo e não pode ser usado em alguns grupos de pacientes, como pacientes com contra-indicações dermatológicas.
Nos últimos anos, a ressonância magnética (RM) e a ultrassonografia (US) facilitaram o diagnóstico da STC.
Descobriu-se que a área transversal do nervo mediano (AST) medida por US ou RM está associada à STC.
No entanto, existem estudos com resultados conflitantes em relação à AST do nervo mediano em pacientes com doenças reumáticas.
A artrite psoriática (APs), um tipo de doença reumática, ocorre em até 30% das pessoas com psoríase e pode ter sérios efeitos debilitantes nas articulações periféricas, coluna vertebral, inserções de tendões e dedos.
Até onde sabemos, nenhum estudo avaliou as medidas de RM da AST do nervo mediano em pacientes com APs.
Neste estudo, objetivamos avaliar os achados de US e RM da STC em pacientes com APs e compará-los com controles saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Konya, Peru
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com APs de acordo com os critérios CASPAR que se inscreveram consecutivamente no ambulatório FTR para acompanhamento de APs e voluntários saudáveis que se inscreveram no ambulatório FTR inscritos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com APs de acordo com os critérios CASPAR que se inscreveram consecutivamente no ambulatório FTR para acompanhamento de APs e voluntários saudáveis que se inscreveram no ambulatório FTR inscritos no estudo.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos do estudo se tivessem história de condições associadas a um aumento da incidência de STC, exceto PsA (diabetes mellitus, gravidez, hipotireoidismo, insuficiência renal ou outras doenças sistêmicas graves); história ou achado clínico/eletrofísico de radiculopatia, plexopatia, polineuropatia ou quaisquer doenças do sistema nervoso; história de fraturas, traumas graves ou intervenções cirúrgicas envolvendo o punho; nervo mediano bífido na imagem do pulso e menores de 18 anos, maiores de 65 anos. Não havia história de doença reumática no grupo de voluntários saudáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
voluntários saudáveis
|
A área de secção transversa do nervo mediano foi medida com US e RM.
|
|
Pacientes com artrite psoriásica
|
A área de secção transversa do nervo mediano foi medida com US e RM.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A área transversal do nervo mediano medida por US e ressonância magnética
Prazo: 12 meses
|
A medição será feita ao nível do osso pisiforme e com o método do traço contínuo.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Espondilartropatias
- Espondilartrite
- Espondilite
- Psoríase
- Síndrome
- Artrite
- Síndrome do túnel carpal
- Artrite, Psoriática
Outros números de identificação do estudo
- CTSINPSAUSMRI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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