- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05086042
Carpal Tunnel Syndrome in Patiens With Psoriatic Arthritis; Ultrahang és mágneses rezonancia képalkotási leletek
2021. október 7. frissítette: Ezgi AKYILDIZ TEZCAN, Selcuk University
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja a CTS-diagnózis és az elektrodiagnosztikai vizsgálatok közötti kapcsolatot, valamint a PsA-s betegekben UH és MRI-vel mért medián ideg keresztmetszeti területe között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kéztőalagút-szindróma (CTS) a beszorult neuropátia egyik fajtája, amelyet a csuklónál lévő kéztőalagútban lévő középső ideg összenyomódása okoz1.
Ez az összes beszorult neuropátia körülbelül 90%-át teszi ki.
De nincs arany standard technika a CTS diagnosztizálására.
Az elektrodiagnosztikai vizsgálatokat (EDS) általában a differenciáldiagnózisban alkalmazzák, mivel a tünetek nehezen értelmezhetők.
Sajnos az EDS-nek vannak korlátai.
A tényezők korlátozhatják az EDS-t, hogy nem kényelmes a betegek és az orvosok számára, beavatkozási beavatkozásokat igényelhet, a betegek együttműködését igényli, korlátozott információt nyújt a CTS etiológiájáról, időigényes, és nem használható bizonyos betegcsoportokban, például bőrgyógyászati ellenjavallatok.
Az utóbbi években a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és az ultrahang (USA) megkönnyítette a CTS diagnózisát.
Az UH-val vagy MRI-vel mért medián ideg keresztmetszeti terület (CSA) összefüggést mutatott a CTS-sel.
Vannak azonban ellentmondó eredményekkel rendelkező tanulmányok a reumás betegségekben szenvedő betegek medián ideg CSA-jával kapcsolatban.
A pszoriázisos ízületi gyulladás (PsA), egyfajta reumás betegség, a pikkelysömörben szenvedők akár 30%-ánál fordul elő, és súlyos legyengítő hatást gyakorolhat a perifériás ízületekre, a gerincre, az ínbetétekre és az ujjakra.
Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem értékelte a PsA-s betegek medián ideg CSA-jának MRI-méréseit.
Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy felmérjük a CTS UH és MRI leleteit PsA-ban szenvedő betegeknél, és összehasonlítsuk őket az egészségi kontrollokkal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
67
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka
- Selcuk University Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba a CASPAR-kritériumok szerinti PsA-betegek, akik egymást követően jelentkeztek az FTR ambulanciára PsA-követés céljából, és egészséges önkéntesek, akik az FTR ambulanciára jelentkeztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba a CASPAR-kritériumok szerinti PsA-betegek, akik egymást követően jelentkeztek az FTR ambulanciára PsA-követés céljából, és egészséges önkéntesek, akik az FTR ambulanciára jelentkeztek.
Kizárási kritériumok:
- Azokat a betegeket kizárták a vizsgálatból, akik kórtörténetükben a PsA kivételével a CTS megnövekedett előfordulásával járó állapotok voltak (diabetes mellitus, terhesség, hypothyreosis, veseelégtelenség vagy más súlyos szisztémás betegség); radiculopathia, plexopathia, polyneuropathia vagy bármely idegrendszeri betegség anamnézisében vagy klinikai/elektrofizikológiai leletében; csuklót érintő törések, súlyos trauma vagy sebészeti beavatkozások anamnézisében; bifid medián ideg a csukló képalkotáson és 18 éves kor alatt, 65 év felett. Az egészséges önkéntesek csoportjában nem fordult elő reumás betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
egészséges önkéntesek
|
A medián ideg keresztmetszeti területét UH-val és MRI-vel mérték.
|
Arthritis psoriatica betegek
|
A medián ideg keresztmetszeti területét UH-val és MRI-vel mérték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A medián ideg keresztmetszete UH-val és MRI-vel mérve
Időkeret: 12 hónap
|
A mérés a pisiform csont szintjén és folyamatos nyomkövetési módszerrel történik.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Sebek és sérülések
- Betegség
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Mononeuropathiák
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Medián neuropátia
- Idegkompressziós szindrómák
- Halmozott traumás rendellenességek
- Ficamok és húzódások
- Bőrbetegségek, Papulosquamous
- Gerincbetegségek
- Csontbetegségek
- Spondylarthropathiák
- Spondylarthritis
- Spondylitis
- Pikkelysömör
- Szindróma
- Ízületi gyulladás
- Carpalis alagút szindróma
- Ízületi gyulladás, pikkelysömör
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTSINPSAUSMRI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma
-
CMC Ambroise ParéBefejezveCarpal Tunnel ReleaseFranciaország
-
Vanderbilt UniversityOrthopedic Research and Education FoundationBefejezve
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.BefejezveCarpalis alagút szindróma | CTS | Carpal Tunnel Release | Kéztőalagút műtét | A kéztőalagút keresztirányú megközelítéseSzíriai Arab Köztársaság
-
Stanford UniversityMayo Clinic; Brown University; Duke University; Harvard University; University of Texas...BefejezveCarpalis alagút szindróma | Carpal Tunnel | Kétoldalú kéztőalagút szindróma | Kéztőalagút szindróma bal | Carpal tunnel szindróma jobbEgyesült Államok
-
David TangToborzásCarpalis alagút szindróma | Sínek | Carpal Tunnel | Idegkompresszió | Carpal Tunnel Release | Kézsérülések és -rendellenességekKanada
-
Arthrex, Inc.ToborzásUlnar/Radialis kollaterális szalag rekonstrukció | Ízszalagjavítás vagy rekonstrukció | Kis csonttöredékek és arthrodesis | Scapholunate ínszalag rekonstrukció | A kéz carpal fúziója (arthrodesis). | Digitális ínátvitel | Carpometacarpalis ízületi arthroplastikaEgyesült Államok
-
John FowlerBefejezvePosztoperatív fájdalom | Distális sugártörés | Carpal Tunnel ReleaseEgyesült Államok
-
Alexander Payatakes, M.D.MegszűntMutatóujj | Carpal Tunnel | De Quervain-kór | Ganglion cisztaEgyesült Államok
-
Kettering Health NetworkAmerican Society for Surgery of the HandToborzásCarpalis alagút szindrómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicToborzás