- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05086042
Síndrome del túnel carpiano en pacientes con artritis psoriásica; Hallazgos de ecografía y resonancia magnética
7 de octubre de 2021 actualizado por: Ezgi AKYILDIZ TEZCAN, Selcuk University
Este estudio tuvo como objetivo investigar la relación entre el diagnóstico de CTS con estudios de electrodiagnóstico y el área de sección transversal del nervio mediano medido por ecografía y resonancia magnética en pacientes con APs.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (STC) es un tipo de neuropatía por atrapamiento, causada por la compresión del nervio mediano en el túnel carpiano en la muñeca1.
Representa alrededor del 90% de todas las neuropatías por atrapamiento.
Pero no existe una técnica estándar de oro para diagnosticar CTS.
Los estudios de electrodiagnóstico (EDS) generalmente se usan en el diagnóstico diferencial porque los síntomas pueden ser difíciles de interpretar.
Desafortunadamente, EDS tiene algunas limitaciones.
Los factores que pueden limitar el SED son que no es cómodo para los pacientes y los médicos, puede requerir procedimientos intervencionistas, necesita la cooperación del paciente, brinda información limitada sobre la etiología del STC, requiere mucho tiempo y no puede usarse en algunos grupos de pacientes, como pacientes con contraindicaciones dermatológicas.
En los últimos años, la resonancia magnética nuclear (RMN) y la ultrasonografía (US) han facilitado el diagnóstico del STC.
Se ha encontrado que el área transversal del nervio mediano (CSA) medida por US o MRI está asociada con CTS.
Sin embargo, existen estudios con resultados contradictorios con respecto a la CSA del nervio mediano en pacientes con enfermedades reumáticas.
La artritis psoriásica (PsA), un tipo de enfermedad reumática, ocurre en hasta el 30 % de las personas con psoriasis y puede tener efectos debilitantes graves en las articulaciones periféricas, la columna vertebral, las inserciones de los tendones y los dedos.
Hasta donde sabemos, ningún estudio evaluó las mediciones de MRI de la CSA del nervio mediano en pacientes con PsA.
En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar los hallazgos de ecografía y resonancia magnética de CTS en pacientes con APs y compararlos con controles sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con APs según los criterios CASPAR que solicitaron consecutivamente la consulta externa FTR para el seguimiento de la APs y voluntarios sanos que solicitaron la consulta externa FTR inscritos en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con APs según los criterios CASPAR que solicitaron consecutivamente la consulta externa FTR para el seguimiento de la APs y voluntarios sanos que solicitaron la consulta externa FTR inscritos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos del estudio si tenían antecedentes de condiciones asociadas con una mayor incidencia de STC excepto PsA (diabetes mellitus, embarazo, hipotiroidismo, insuficiencia renal u otras enfermedades sistémicas graves); antecedentes o hallazgos clínicos/electrofisiológicos de radiculopatía, plexopatía, polineuropatía o cualquier enfermedad del sistema nervioso; antecedentes de fracturas, traumatismos graves o intervenciones quirúrgicas que involucren la muñeca; nervio mediano bífido en imágenes de muñeca y menores de 18 años, mayores de 65 años. No había antecedentes de enfermedad reumática en el grupo de voluntarios sanos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
voluntarios sanos
|
El área de la sección transversal del nervio mediano se midió con ecografía y resonancia magnética.
|
|
Pacientes con artritis psoriásica
|
El área de la sección transversal del nervio mediano se midió con ecografía y resonancia magnética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El área de la sección transversal del nervio mediano medida por US y MRI
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La medición se realizará a nivel del hueso pisiforme y con el método de trazo continuo.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondiloartropatías
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Soriasis
- Síndrome
- Artritis
- Síndrome del túnel carpiano
- Artritis, Psoriásica
Otros números de identificación del estudio
- CTSINPSAUSMRI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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