- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05086042
Karpaltunnelsyndrom hos patienter med psoriasisgigt; Resultater af ultralyd og magnetisk resonansbilleddannelse
7. oktober 2021 opdateret af: Ezgi AKYILDIZ TEZCAN, Selcuk University
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge sammenhængen mellem CTS-diagnose med elektrodiagnostiske undersøgelser og medianusnervens tværsnitsareal målt ved UL og MRI hos PsA-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en type indeslutningsneuropati, forårsaget af kompression af medianusnerven i karpaltunnelen ved håndleddet1.
Det tegner sig for omkring 90% af alle indfangningsneuropatier.
Men der er ingen guldstandardteknik til diagnosticering af CTS.
Elektrodiagnostiske undersøgelser (EDS) bruges generelt til differentialdiagnose, fordi symptomerne kan være svære at fortolke.
EDS har desværre nogle begrænsninger.
Faktorerne, der kan begrænse EDS, er, at det ikke er behageligt for patienter og læger, kan kræve interventionsprocedurer, behov for patientsamarbejde, give begrænset information om ætiologien af CTS, tidskrævende og ikke kan bruges i nogle patientgrupper såsom patienter med dermatologiske kontraindikationer.
De seneste år har magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og ultralyd (US) lettet diagnosen CTS.
Mediannervens tværsnitsareal (CSA) målt ved UL eller MR har vist sig at være forbundet med CTS.
Der er dog undersøgelser med modstridende resultater vedrørende medianusnerven CSA hos patienter med reumatiske sygdomme.
Psoriasisgigt (PsA), en slags gigtsygdom, forekommer hos op til 30 % af mennesker med psoriasis og kan have alvorlige invaliderende virkninger på de perifere led, rygsøjlen, seneindsættelser og fingre.
Så vidt vi ved, vurderede nogen undersøgelse ikke MRI-målinger af mediannerve CSA hos PsA-patienter.
I denne undersøgelse havde vi til formål at vurdere CTS's US- og MRI-fund hos patienter med PsA og sammenligne dem med sunde kontroller.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
67
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
PsA-patienter i henhold til CASPAR-kriterierne, der fortløbende søgte FTR-ambulatoriet for PsA-opfølgning, og raske frivillige, der søgte FTR-ambulatoriet, blev tilmeldt undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PsA-patienter i henhold til CASPAR-kriterierne, der fortløbende søgte FTR-ambulatoriet for PsA-opfølgning, og raske frivillige, der søgte FTR-ambulatoriet, blev tilmeldt undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev ekskluderet fra undersøgelsen, hvis de havde en historie med tilstande forbundet med en øget forekomst af CTS undtagen PsA (diabetes mellitus, graviditet, hypothyroidisme, nyresvigt eller andre alvorlige systemiske sygdomme); anamnese eller klinisk/elektrofyskologisk fund af radikulopati, plexopati, polyneuropati eller en hvilken som helst sygdom i nervesystemet; historie med frakturer, alvorlige traumer eller kirurgiske indgreb, der involverer håndleddet; bifid median nerve på håndledsbillede og under 18 år, over 65 år. Der var ingen historie med gigtsygdom i den raske frivillige gruppe.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sunde frivillige
|
Tværsnitsarealet af medianusnerven blev målt med UL og MR.
|
|
Patienter med psoriasisgigt
|
Tværsnitsarealet af medianusnerven blev målt med UL og MR.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tværsnitsarealet af medianusnerven målt ved UL og MR
Tidsramme: 12 måneder
|
Målingen vil blive foretaget på pisiform knogleniveau og med den kontinuerlige sporingsmetode.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
20. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Hudsygdomme
- Sår og skader
- Sygdom
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Mononeuropatier
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Median neuropati
- Nervekompressionssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuvninger og stammer
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Spondylarthropatier
- Spondylarthritis
- Spondylitis
- Psoriasis
- Syndrom
- Gigt
- Karpaltunnelsyndrom
- Gigt, psoriasis
Andre undersøgelses-id-numre
- CTSINPSAUSMRI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .