- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05086042
Sindrome del tunnel carpale in pazienti con artrite psoriasica; Risultati dell'ecografia e della risonanza magnetica
7 ottobre 2021 aggiornato da: Ezgi AKYILDIZ TEZCAN, Selcuk University
Questo studio mirava a indagare la relazione tra la diagnosi di CTS con studi elettrodiagnostici e l'area della sezione trasversale del nervo mediano misurata mediante ecografia e risonanza magnetica nei pazienti con PsA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del tunnel carpale (STC) è un tipo di neuropatia da intrappolamento, causata dalla compressione del nervo mediano nel tunnel carpale al polso1.
Rappresenta circa il 90% di tutte le neuropatie da intrappolamento.
Ma non esiste una tecnica gold standard per la diagnosi di CTS.
Gli studi elettrodiagnostici (EDS) sono generalmente utilizzati nella diagnosi differenziale perché i sintomi possono essere difficili da interpretare.
Sfortunatamente EDS ha alcune limitazioni.
I fattori che possono limitare l'EDS sono che non è comodo per i pazienti e i medici, può richiedere procedure interventistiche, necessita della collaborazione del paziente, fornisce informazioni limitate sull'eziologia della STC, richiede tempo e non può essere utilizzato in alcuni gruppi di pazienti come i pazienti con controindicazioni dermatologiche.
Negli ultimi anni, la risonanza magnetica (MRI) e l'ecografia (US) hanno facilitato la diagnosi di CTS.
È stato riscontrato che l'area della sezione trasversale del nervo mediano (CSA) misurata mediante US o MRI è associata alla CTS.
Tuttavia, ci sono studi con risultati contrastanti per quanto riguarda il nervo mediano CSA nei pazienti con malattie reumatiche.
L'artrite psoriasica (PsA), un tipo di malattia reumatica, colpisce fino al 30% delle persone affette da psoriasi e può avere gravi effetti debilitanti sulle articolazioni periferiche, sulla colonna vertebrale, sulle inserzioni dei tendini e sulle dita.
A nostra conoscenza, nessuno studio ha valutato le misurazioni MRI del nervo mediano CSA nei pazienti con PsA.
In questo studio abbiamo mirato a valutare i risultati di US e MRI di CTS in pazienti con PsA e confrontarli con controlli sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
67
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Konya, Tacchino
- Selçuk University Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con PsA secondo i criteri CASPAR che hanno fatto domanda consecutivamente alla clinica ambulatoriale FTR per il follow-up della PsA e volontari sani che hanno fatto domanda alla clinica ambulatoriale FTR arruolati nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con PsA secondo i criteri CASPAR che hanno fatto domanda consecutivamente alla clinica ambulatoriale FTR per il follow-up della PsA e volontari sani che hanno fatto domanda alla clinica ambulatoriale FTR arruolati nello studio.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi dallo studio se avevano una storia di condizioni associate a un'aumentata incidenza di CTS eccetto PsA (diabete mellito, gravidanza, ipotiroidismo, insufficienza renale o altre gravi malattie sistemiche); anamnesi o riscontro clinico/elettrotroficologico di radicolopatia, plessopatia, polineuropatia o qualsiasi malattia del sistema nervoso; storia di fratture, traumi gravi o interventi chirurgici che coinvolgono il polso; nervo mediano bifido all'imaging del polso e di età inferiore ai 18 anni, di età superiore ai 65 anni. Non c'era storia di malattia reumatica nel gruppo di volontari sani.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
volontari sani
|
L'area della sezione trasversale del nervo mediano è stata misurata con US e MRI.
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Pazienti affetti da artrite psoriasica
|
L'area della sezione trasversale del nervo mediano è stata misurata con US e MRI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'area della sezione trasversale del nervo mediano misurata mediante ecografia e risonanza magnetica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La misurazione sarà effettuata a livello dell'osso pisiforme e con il metodo del tracciato continuo.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie della pelle
- Ferite e lesioni
- Patologia
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie neuromuscolari
- Mononeuropatie
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatia mediana
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Spondiloartropatie
- Spondiloartrite
- Spondilite
- Psoriasi
- Sindrome
- Artrite
- Sindrome del tunnel carpale
- Artrite, psoriasica
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTSINPSAUSMRI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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