- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05086042
Rannekanavan oireyhtymä potilailla, joilla on psoriaattinen niveltulehdus; Ultraääni- ja magneettikuvaustulokset
torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ezgi AKYILDIZ TEZCAN, Selcuk University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia CTS-diagnoosin ja sähködiagnostisten tutkimusten välistä suhdetta PsA-potilaiden usa- ja magneettikuvauksella mitatun mediaanihermon poikkileikkauspintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on eräänlainen puristusneuropatia, jonka aiheuttaa ranteen rannekanavan mediaanihermon puristuminen1.
Se muodostaa noin 90 % kaikista kiinnijäämisneuropatioista.
Mutta CTS:n diagnosoimiseen ei ole olemassa kultaista standarditekniikkaa.
Elektrodiagnostisia tutkimuksia (EDS) käytetään yleensä erotusdiagnoosissa, koska oireita voi olla vaikea tulkita.
Valitettavasti EDS:llä on joitain rajoituksia.
EDS:ää voivat rajoittaa se, että se ei ole mukava potilaille ja lääkäreille, saattaa vaatia interventiotoimenpiteitä, edellyttää potilaiden yhteistyötä, antaa rajoitetusti tietoa CTS:n etiologiasta, aikaa vievää, eikä sitä voida käyttää joissakin potilasryhmissä, kuten potilailla, joilla on dermatologiset vasta-aiheet.
Viime vuosina magneettikuvaus (MRI) ja ultraääni (US) ovat helpottaneet CTS:n diagnosointia.
Uh:lla tai MRI:llä mitatun mediaanihermon poikkileikkausalan (CSA) on havaittu liittyvän CTS:ään.
On kuitenkin olemassa tutkimuksia, joissa on ristiriitaisia tuloksia reumasairauksista kärsivien potilaiden mediaanihermoston CSA:sta.
Psoriaattinen niveltulehdus (PsA), eräänlainen reumaattinen sairaus, esiintyy jopa 30 %:lla psoriaasista kärsivistä ihmisistä, ja sillä voi olla vakavia heikentäviä vaikutuksia perifeerisiin niveliin, selkärangaan, jänteisiin ja sormiin.
Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei arvioinut PsA-potilaiden mediaanihermon CSA:n MRI-mittauksia.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan CTS:n US- ja MRI-löydöksiä PsA-potilailla ja vertailla niitä terveyteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuivat CASPAR-kriteerien mukaiset PsA-potilaat, jotka hakivat peräkkäin FTR-poliklinikalle PsA-seurantaa, ja terveet vapaaehtoiset, jotka hakeutuivat FTR-poliklinikalle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuivat CASPAR-kriteerien mukaiset PsA-potilaat, jotka hakivat peräkkäin FTR-poliklinikalle PsA-seurantaa, ja terveet vapaaehtoiset, jotka hakeutuivat FTR-poliklinikalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli aiemmin ollut sairauksia, joihin liittyi lisääntynyt CTS:n esiintyvyys, paitsi PsA (diabetes mellitus, raskaus, kilpirauhasen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai muut vakavat systeemiset sairaudet); radikulopatian, pleksopatian, polyneuropatian tai minkä tahansa hermoston sairauden historia tai kliininen/elektrofyskologinen löydös; ranteeseen liittyvät murtumat, vakavat traumat tai kirurgiset toimenpiteet; kaksinkertainen mediaanihermo ranteen kuvantamisessa ja alle 18-vuotiailla, yli 65-vuotiailla. Terveillä vapaaehtoisilla ei ollut aiempia reumaattisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä vapaaehtoisia
|
Keskihermon poikkileikkausala mitattiin US- ja MRI:llä.
|
|
Nivelpsoriaasipotilaat
|
Keskihermon poikkileikkausala mitattiin US- ja MRI:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskihermon poikkileikkauspinta-ala mitattuna US- ja magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittaus tehdään pisimuotoisen luun tasolla ja jatkuvalla jäljitysmenetelmällä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Spondylartropatiat
- Spondylartriitti
- Spondyliitti
- Psoriasis
- Oireyhtymä
- Niveltulehdus
- Rannekanavan oireyhtymä
- Niveltulehdus, psoriaattinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTSINPSAUSMRI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .