- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05086042
Zespół cieśni nadgarstka u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów; Wyniki badań ultrasonograficznych i rezonansu magnetycznego
7 października 2021 zaktualizowane przez: Ezgi AKYILDIZ TEZCAN, Selcuk University
Celem pracy było zbadanie związku między rozpoznaniem CTS z badaniami elektrodiagnostycznymi a polem przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego mierzonym za pomocą USG i MRI u pacjentów z ŁZS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest rodzajem neuropatii uciskowej spowodowanej uciskiem nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka w okolicy nadgarstka1.
Stanowi około 90% wszystkich neuropatii uwięzionych.
Ale nie ma złotego standardu techniki diagnozowania CTS.
Badania elektrodiagnostyczne (EDS) są na ogół stosowane w diagnostyce różnicowej, ponieważ objawy mogą być trudne do interpretacji.
Niestety EDS ma pewne ograniczenia.
Czynnikami, które mogą ograniczać EDS są: nie jest wygodne dla pacjentów i lekarzy, może wymagać zabiegów interwencyjnych, wymagać współpracy pacjenta, dostarczać ograniczonych informacji na temat etiologii CTS, jest czasochłonne i nie może być stosowane w niektórych grupach pacjentów, np. przeciwwskazania dermatologiczne.
W ostatnich latach obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i ultrasonografia (USG) ułatwiły rozpoznanie CTS.
Stwierdzono, że pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego (CSA) mierzone za pomocą USG lub MRI jest związane z CTS.
Istnieją jednak badania o sprzecznych wynikach dotyczące CSA nerwu pośrodkowego u pacjentów z chorobami reumatycznymi.
Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS), rodzaj choroby reumatycznej, występuje nawet u 30% osób z łuszczycą i może mieć poważne skutki wyniszczające stawy obwodowe, kręgosłup, przyczepy ścięgien i palce.
Według naszej wiedzy żadne badanie nie oceniało pomiarów MRI CSA nerwu pośrodkowego u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.
W tym badaniu naszym celem była ocena wyników USG i MRI CTS u pacjentów z PsA i porównanie ich zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostali włączeni pacjenci z PsA według kryteriów CASPAR, którzy kolejno zgłaszali się do poradni FTR w celu obserwacji PsA oraz zdrowi ochotnicy, którzy zgłaszali się do poradni FTR.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostali włączeni pacjenci z PsA według kryteriów CASPAR, którzy kolejno zgłaszali się do poradni FTR w celu obserwacji PsA oraz zdrowi ochotnicy, którzy zgłaszali się do poradni FTR.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów, u których w wywiadzie występowały stany związane ze zwiększoną częstością CTS z wyjątkiem ŁZS (cukrzyca, ciąża, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek lub inne ciężkie choroby ogólnoustrojowe); historia lub kliniczne/elektrofizjologiczne stwierdzenie radikulopatii, pleksopatii, polineuropatii lub jakichkolwiek chorób układu nerwowego; historia złamań, ciężkich urazów lub interwencji chirurgicznych obejmujących nadgarstek; rozszczepu nerwu pośrodkowego w badaniu obrazowym nadgarstka i poniżej 18 roku życia, powyżej 65 roku życia. W grupie zdrowych ochotników nie było historii choroby reumatycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowych ochotników
|
Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego mierzono za pomocą USG i MRI.
|
|
Pacjenci z łuszczycowym zapaleniem stawów
|
Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego mierzono za pomocą USG i MRI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego mierzone za pomocą USG i MRI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pomiar zostanie wykonany na poziomie kości grochowatej metodą śladu ciągłego.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby skórne
- Rany i urazy
- Choroba
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Mononeuropatie
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Neuropatia medianowa
- Zespoły ucisku nerwów
- Skumulowane zaburzenia traumy
- Skręcenia i naciągnięcia
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Spondylartropatie
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Łuszczyca
- Zespół
- Artretyzm
- Zespół cieśni nadgarstka
- Zapalenie stawów, łuszczyca
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTSINPSAUSMRI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .