- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05086042
Karpaltunnelsyndrom hos pasienter med psoriasisartritt; Funn med ultralyd og magnetisk resonans
7. oktober 2021 oppdatert av: Ezgi AKYILDIZ TEZCAN, Selcuk University
Denne studien hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom CTS-diagnose med elektrodiagnostiske studier og mediannervens tverrsnittsareal målt ved UL og MR hos PsA-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en type innfangningsnevropati, forårsaket av kompresjon av medianusnerven i karpaltunnelen ved håndleddet1.
Det utgjør omtrent 90 % av alle innfangningsnevropatier.
Men det er ingen gullstandardteknikk for å diagnostisere CTS.
Elektrodiagnostiske studier (EDS) brukes vanligvis i differensialdiagnose fordi symptomene kan være vanskelige å tolke.
EDS har dessverre noen begrensninger.
Faktorene som kan begrense EDS er at det ikke er behagelig for pasienter og leger, kan kreve intervensjonsprosedyrer, trenger pasientsamarbeid, gi begrenset informasjon om etiologien til CTS, tidkrevende og ikke kan brukes i enkelte pasientgrupper som pasienter med dermatologiske kontraindikasjoner.
De siste årene har magnetisk resonanstomografi (MRI) og ultrasonografi (US) gjort diagnosen CTS lettere.
Median nervetverrsnittsareal (CSA) målt ved UL eller MR har vist seg å være assosiert med CTS.
Imidlertid er det studier med motstridende resultater angående mediannerven CSA hos pasienter med revmatiske sykdommer.
Psoriasisartritt (PsA), en slags revmatisk sykdom, forekommer hos opptil 30 % av personer med psoriasis og kan ha alvorlige invalidiserende effekter på de perifere leddene, ryggraden, seneinnsettinger og fingrene.
Så vidt vi vet, vurderte ikke noen studie MR-målinger av mediannerve CSA hos PsA-pasienter.
I denne studien hadde vi som mål å vurdere CTS sine US- og MR-funn hos pasienter med PsA og sammenligne dem med sunne kontroller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
67
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PsA-pasienter i henhold til CASPAR-kriteriene som fortløpende søkte FTR-poliklinikken for PsA-oppfølging og friske frivillige som søkte FTR-poliklinikken ble registrert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PsA-pasienter i henhold til CASPAR-kriteriene som fortløpende søkte FTR-poliklinikken for PsA-oppfølging og friske frivillige som søkte FTR-poliklinikken ble registrert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de hadde tidligere tilstander assosiert med økt forekomst av CTS unntatt PsA (diabetes mellitus, graviditet, hypotyreose, nyresvikt eller andre alvorlige systemiske sykdommer); anamnese eller kliniske/elektrofysiologiske funn av radikulopati, pleksopati, polynevropati eller andre nervesystemsykdommer; historie med brudd, alvorlige traumer eller kirurgiske inngrep som involverer håndleddet; bifid median nerve på håndleddsavbildning og under 18 år, over 65 år. Det var ingen historie med revmatisk sykdom i den friske frivillige gruppen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske frivillige
|
Tverrsnittsarealet av medianusnerven ble målt med UL og MR.
|
|
Pasienter med psoriasisartritt
|
Tverrsnittsarealet av medianusnerven ble målt med UL og MR.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tverrsnittsarealet av medianusnerven målt ved UL og MR
Tidsramme: 12 måneder
|
Målingen vil bli foretatt på pisiform bennivå og med kontinuerlig spormetode.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Hudsykdommer
- Sår og skader
- Sykdom
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Mononeuropatier
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Median nevropati
- Nervekompresjonssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuinger og stammer
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Spinal sykdommer
- Beinsykdommer
- Spondylarthropatier
- Spondylartritt
- Spondylitt
- Psoriasis
- Syndrom
- Leddgikt
- Karpaltunellsyndrom
- Leddgikt, psoriasis
Andre studie-ID-numre
- CTSINPSAUSMRI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .