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Karpaltunnelsyndrom bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis; Ultraschall- und Magnetresonanztomographie-Befunde

7. Oktober 2021 aktualisiert von: Ezgi AKYILDIZ TEZCAN, Selcuk University
Diese Studie zielte darauf ab, die Beziehung zwischen der CTS-Diagnose mit elektrodiagnostischen Studien und der durch US und MRT gemessenen Querschnittsfläche des Nervus medianus bei PsA-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist eine Form der Engpassneuropathie, die durch eine Kompression des Nervus medianus im Karpaltunnel am Handgelenk verursacht wird1. Sie macht etwa 90 % aller Einklemmungsneuropathien aus. Aber es gibt keinen Goldstandard für die Diagnose von CTS. Elektrodiagnostische Studien (EDS) werden im Allgemeinen in der Differentialdiagnose verwendet, da die Symptome möglicherweise schwer zu interpretieren sind. Leider hat EDS einige Einschränkungen. Die Faktoren, die EDS einschränken können, sind, dass es für Patienten und Ärzte unbequem ist, möglicherweise interventionelle Verfahren erfordert, die Mitarbeit des Patienten erfordert, begrenzte Informationen zur Ätiologie von CTS liefert, zeitaufwändig ist und bei einigen Patientengruppen wie Patienten mit nicht verwendet werden kann dermatologische Kontraindikationen. In den letzten Jahren haben Magnetresonanztomographie (MRT) und Ultraschall (US) die Diagnose von CTS erleichtert. Es wurde festgestellt, dass die durch US oder MRT gemessene mediane Nervenquerschnittsfläche (CSA) mit CTS assoziiert ist. Allerdings gibt es Studien mit widersprüchlichen Ergebnissen bezüglich des N. medianus CSA bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen. Psoriasis-Arthritis (PsA), eine Art rheumatische Erkrankung, tritt bei bis zu 30 % der Menschen mit Psoriasis auf und kann schwerwiegende schwächende Auswirkungen auf die peripheren Gelenke, die Wirbelsäule, Sehnenansätze und Finger haben. Unseres Wissens wurden in keiner Studie MRT-Messungen des ZSA des N. medianus bei PsA-Patienten bewertet. In dieser Studie wollten wir die US- und MRT-Befunde von CTS bei Patienten mit PsA bewerten und mit gesunden Kontrollen vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Konya, Truthahn
        • Selçuk University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

PsA-Patienten gemäß den CASPAR-Kriterien, die sich fortlaufend bei der FTR-Ambulanz zur PsA-Nachsorge bewarben, und gesunde Probanden, die sich bei der FTR-Ambulanz bewarben, nahmen an der Studie teil.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PsA-Patienten gemäß den CASPAR-Kriterien, die sich fortlaufend bei der FTR-Ambulanz zur PsA-Nachsorge bewarben, und gesunde Probanden, die sich bei der FTR-Ambulanz bewarben, nahmen an der Studie teil.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie in der Vorgeschichte Erkrankungen hatten, die mit einer erhöhten Inzidenz von CTS assoziiert waren, mit Ausnahme von PsA (Diabetes mellitus, Schwangerschaft, Hypothyreose, Nierenversagen oder andere schwere systemische Erkrankungen); Anamnese oder klinischer/elektroskopischer Befund von Radikulopathie, Plexopathie, Polyneuropathie oder anderen Erkrankungen des Nervensystems; Vorgeschichte von Frakturen, schweren Traumata oder chirurgischen Eingriffen am Handgelenk; N. medianus bifidus bei der Bildgebung des Handgelenks und unter 18 Jahren, über 65 Jahren. In der Gruppe der gesunden Freiwilligen gab es keine Vorgeschichte von rheumatischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Die Querschnittsfläche des N. medianus wurde mit US und MRI gemessen.
Patienten mit Psoriasis-Arthritis
Die Querschnittsfläche des N. medianus wurde mit US und MRI gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Querschnittsfläche des Nervus medianus, gemessen durch US und MRT
Zeitfenster: 12 Monate
Die Messung erfolgt auf Höhe des Os pisiforme und mit der Continuous-Trace-Methode.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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