- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05086042
Karpaltunnelsyndrom bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis; Ultraschall- und Magnetresonanztomographie-Befunde
7. Oktober 2021 aktualisiert von: Ezgi AKYILDIZ TEZCAN, Selcuk University
Diese Studie zielte darauf ab, die Beziehung zwischen der CTS-Diagnose mit elektrodiagnostischen Studien und der durch US und MRT gemessenen Querschnittsfläche des Nervus medianus bei PsA-Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist eine Form der Engpassneuropathie, die durch eine Kompression des Nervus medianus im Karpaltunnel am Handgelenk verursacht wird1.
Sie macht etwa 90 % aller Einklemmungsneuropathien aus.
Aber es gibt keinen Goldstandard für die Diagnose von CTS.
Elektrodiagnostische Studien (EDS) werden im Allgemeinen in der Differentialdiagnose verwendet, da die Symptome möglicherweise schwer zu interpretieren sind.
Leider hat EDS einige Einschränkungen.
Die Faktoren, die EDS einschränken können, sind, dass es für Patienten und Ärzte unbequem ist, möglicherweise interventionelle Verfahren erfordert, die Mitarbeit des Patienten erfordert, begrenzte Informationen zur Ätiologie von CTS liefert, zeitaufwändig ist und bei einigen Patientengruppen wie Patienten mit nicht verwendet werden kann dermatologische Kontraindikationen.
In den letzten Jahren haben Magnetresonanztomographie (MRT) und Ultraschall (US) die Diagnose von CTS erleichtert.
Es wurde festgestellt, dass die durch US oder MRT gemessene mediane Nervenquerschnittsfläche (CSA) mit CTS assoziiert ist.
Allerdings gibt es Studien mit widersprüchlichen Ergebnissen bezüglich des N. medianus CSA bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen.
Psoriasis-Arthritis (PsA), eine Art rheumatische Erkrankung, tritt bei bis zu 30 % der Menschen mit Psoriasis auf und kann schwerwiegende schwächende Auswirkungen auf die peripheren Gelenke, die Wirbelsäule, Sehnenansätze und Finger haben.
Unseres Wissens wurden in keiner Studie MRT-Messungen des ZSA des N. medianus bei PsA-Patienten bewertet.
In dieser Studie wollten wir die US- und MRT-Befunde von CTS bei Patienten mit PsA bewerten und mit gesunden Kontrollen vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
PsA-Patienten gemäß den CASPAR-Kriterien, die sich fortlaufend bei der FTR-Ambulanz zur PsA-Nachsorge bewarben, und gesunde Probanden, die sich bei der FTR-Ambulanz bewarben, nahmen an der Studie teil.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PsA-Patienten gemäß den CASPAR-Kriterien, die sich fortlaufend bei der FTR-Ambulanz zur PsA-Nachsorge bewarben, und gesunde Probanden, die sich bei der FTR-Ambulanz bewarben, nahmen an der Studie teil.
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie in der Vorgeschichte Erkrankungen hatten, die mit einer erhöhten Inzidenz von CTS assoziiert waren, mit Ausnahme von PsA (Diabetes mellitus, Schwangerschaft, Hypothyreose, Nierenversagen oder andere schwere systemische Erkrankungen); Anamnese oder klinischer/elektroskopischer Befund von Radikulopathie, Plexopathie, Polyneuropathie oder anderen Erkrankungen des Nervensystems; Vorgeschichte von Frakturen, schweren Traumata oder chirurgischen Eingriffen am Handgelenk; N. medianus bifidus bei der Bildgebung des Handgelenks und unter 18 Jahren, über 65 Jahren. In der Gruppe der gesunden Freiwilligen gab es keine Vorgeschichte von rheumatischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Freiwillige
|
Die Querschnittsfläche des N. medianus wurde mit US und MRI gemessen.
|
|
Patienten mit Psoriasis-Arthritis
|
Die Querschnittsfläche des N. medianus wurde mit US und MRI gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Querschnittsfläche des Nervus medianus, gemessen durch US und MRT
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Messung erfolgt auf Höhe des Os pisiforme und mit der Continuous-Trace-Methode.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Hautkrankheiten
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Spondylarthropathien
- Spondylarthritis
- Spondylitis
- Schuppenflechte
- Syndrom
- Arthritis
- Karpaltunnelsyndrom
- Arthritis, Psoriasis
Andere Studien-ID-Nummern
- CTSINPSAUSMRI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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