- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05086042
Carpaal Tunnel Syndroom bij patiënten met artritis psoriatica; Echografie en Magnetic Resonance Imaging bevindingen
7 oktober 2021 bijgewerkt door: Ezgi AKYILDIZ TEZCAN, Selcuk University
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de relatie tussen CTS-diagnose met elektrodiagnostische onderzoeken en het dwarsdoorsnedegebied van de nervus medianus, gemeten met echografie en MRI bij PsA-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Carpaal tunnel syndroom (CTS) is een type beknellingsneuropathie, veroorzaakt door compressie van de mediane zenuw in de carpale tunnel bij de pols1.
Het is goed voor ongeveer 90% van alle beknellingsneuropathieën.
Maar er is geen gouden standaardtechniek voor het diagnosticeren van CTS.
Elektrodiagnostische onderzoeken (EDS) worden over het algemeen gebruikt bij differentiële diagnose omdat de symptomen moeilijk te interpreteren kunnen zijn.
Helaas heeft EDS enkele beperkingen.
De factoren die EDS kunnen beperken, zijn dat het niet comfortabel is voor patiënten en artsen, interventieprocedures kan vereisen, medewerking van de patiënt nodig heeft, beperkte informatie verschaft over de etiologie van CTS, tijdrovend is en niet kan worden gebruikt bij sommige patiëntengroepen zoals patiënten met dermatologische contra-indicaties.
De afgelopen jaren hebben magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en echografie (VS) de diagnose van CTS vergemakkelijkt.
Het dwarsdoorsnedegebied (CSA) van de mediane zenuw, gemeten met een echografie of MRI, blijkt verband te houden met CTS.
Er zijn echter studies met tegenstrijdige resultaten met betrekking tot de CSA van de nervus medianus bij patiënten met reumatische aandoeningen.
Arthritis psoriatica (PsA), een soort reumatische aandoening, komt voor bij tot 30% van de mensen met psoriasis en kan ernstige slopende effecten hebben op de perifere gewrichten, de wervelkolom, peesaanhechtingen en vingers.
Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie MRI-metingen van medianuszenuw CSA bij PsA-patiënten beoordeeld.
In deze studie wilden we de echografie en MRI-bevindingen van CTS bij patiënten met PsA beoordelen en ze vergelijken met gezonde controles.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
67
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
PsA-patiënten volgens de CASPAR-criteria die zich achtereenvolgens aanmeldden bij de FTR-polikliniek voor PsA-follow-up en gezonde vrijwilligers die zich aanmeldden bij de FTR-polikliniek namen deel aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PsA-patiënten volgens de CASPAR-criteria die zich achtereenvolgens aanmeldden bij de FTR-polikliniek voor PsA-follow-up en gezonde vrijwilligers die zich aanmeldden bij de FTR-polikliniek namen deel aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten van het onderzoek als ze een voorgeschiedenis hadden van aandoeningen geassocieerd met een verhoogde incidentie van CTS behalve PsA (diabetes mellitus, zwangerschap, hypothyreoïdie, nierfalen of andere ernstige systemische ziekten); voorgeschiedenis of klinische/elektrofysicologische bevinding van radiculopathie, plexopathie, polyneuropathie of een ziekte van het zenuwstelsel; voorgeschiedenis van fracturen, ernstig trauma of chirurgische ingrepen waarbij de pols betrokken was; gespleten medianuszenuw op polsbeeldvorming en onder de 18 jaar, ouder dan 65 jaar. Er was geen voorgeschiedenis van reumatische aandoeningen in de gezonde vrijwilligersgroep.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde vrijwilligers
|
De dwarsdoorsnede van de nervus medianus werd gemeten met echografie en MRI.
|
|
Patiënten met artritis psoriatica
|
De dwarsdoorsnede van de nervus medianus werd gemeten met echografie en MRI.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het dwarsdoorsnede-oppervlak van de nervus medianus, gemeten met echografie en MRI
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De meting wordt uitgevoerd op pisiform botniveau en met de continuous trace-methode.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Huidziektes
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Huidziekten, papulosquameus
- Spinale ziekten
- Botziekten
- Spondylarthropathieën
- Spondylartritis
- Spondylitis
- Psoriasis
- Syndroom
- Artritis
- Carpaal tunnel syndroom
- Artritis, psoriatica
Andere studie-ID-nummers
- CTSINPSAUSMRI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .