- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05086211
PNF a Cvičení na základě poruch rovnováhy u starší populace
Srovnání účinků technik PNF a poruchového balančního tréninku na riziko pádu a kvalitu života u starší populace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- Muzzaffar Khan Surgical Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let - 85 let
- Pohlaví: Muž i žena
- Účastníci zaznamenali za poslední 1 rok pád >1krát.
- Pacienti by měli stát samostatně bez opory horních končetin po dobu > 30 s.
- Účastníci by měli tolerovat alespoň 10 posturálních poruch.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s tělesnou hmotností > 100 kg.
- Účastníci s amputací dolní končetiny.
- Těžká osteoporóza
- Nedávná nemoc, chirurgický zákrok, kognitivní porucha nebo jiný neurologický deficit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Každé sezení zahrnuje tři techniky PNF: Balanční cvičení, účastníci budou léčeni po dobu 20 minut technikami PNF, které zahrnovaly: Rytmickou iniciaci, pomalé reverzní techniky procvičované se vzorem D1 a D2 na dolní končetině, opakovanou kontrakci a odporovou PNF. Technika bude prováděna 3 dny v týdnu v ve všech předmětech stejné pořadí. |
Každé sezení zahrnuje tři proprioceptivní techniky neuromuskulární facilitace: Balanční cvičení, účastníci budou léčeni po dobu 20 minut technikami PNF, které zahrnovaly: Rytmickou iniciaci, pomalé reverzní techniky procvičované se vzorem D1 a D2 na dolní končetině, opakovanou kontrakci a odporovou PNF. Technika bude prováděna 3 dny v týdnu v ve všech předmětech stejné pořadí. |
Experimentální: balanční trénink založený na pertubaci
Každé sezení bude zahrnovat 5-10minutové zahřátí, dobrovolné úkoly určené k vyvolání vnitřních poruch, dobrovolné úkoly kombinované s vnějšími poruchami a 5-10minutové ochlazení. Technika bude prováděna ve 2 sadách po 10 opakováních u všech předmětů.
|
Každé sezení bude zahrnovat 5–10 minutové zahřátí, dobrovolné úkoly určené k vyvolání vnitřních poruch, dobrovolné úkoly kombinované s externími poruchami a 5–10 minut ochlazení. Technika bude prováděna ve 2 sadách po 10 opakováních u všech předmětů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
bergova bilanční stupnice
Časové okno: týden 6
|
Berg Balance Scale je zlatý standard pro hodnocení statické a dynamické rovnováhy člověka.
Je široce používán v klinických podmínkách.
Skládá se ze 14 bilančních úkolů.
Pokud osoba plní úkol samostatně, znamená to skóre 4 a pokud osoba není schopna úkol provést, je přiděleno skóre 0.
Součet všech skóre na konci nám dá konečné měřítko.
Je to platný a spolehlivý nástroj.
|
týden 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: týden 6
|
je to test sloužící k posouzení mobility jedince.
Vyžaduje posouzení statické i dynamické rovnováhy.
Je to spolehlivý a platný nástroj.
|
týden 6
|
Stupnice kvality života
Časové okno: týden 6
|
Jde o 16-položkovou škálu, která se používá k hodnocení kvality života.
Je vnitřně konzistentní (a=0,82 až 0,92 se spolehlivostí testu-retestu r=0,78 až 0,84)
|
týden 6
|
Upravený nástroj John Hopkins pro hodnocení rizika pádu
Časové okno: týden 6
|
Jedná se o jednoduchý nástroj používaný pro hodnocení rizika pádu u starších dospělých.
Jedná se o multifaktorový nástroj se slibnou citlivostí a specifitou.
Skládá se ze 7 komponent.
Jeho spolehlivost mezi hodnocením je 85,7 %
|
týden 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sania aziz, MSNMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mansfield A, Peters AL, Liu BA, Maki BE. A perturbation-based balance training program for older adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2007 May 31;7:12. doi: 10.1186/1471-2318-7-12.
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Halvarsson A, Dohrn IM, Stahle A. Taking balance training for older adults one step further: the rationale for and a description of a proven balance training programme. Clin Rehabil. 2015 May;29(5):417-25. doi: 10.1177/0269215514546770. Epub 2014 Sep 8.
- Guirguis-Blake JM, Michael YL, Perdue LA, Coppola EL, Beil TL. Interventions to Prevent Falls in Older Adults: Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2018 Apr 24;319(16):1705-1716. doi: 10.1001/jama.2017.21962.
- Beling J, Roller M. Multifactorial intervention with balance training as a core component among fall-prone older adults. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(3):125-33. doi: 10.1519/00139143-200932030-00008.
- Heydarnejad S, Dehkordi AH. The effect of an exercise program on the health-quality of life in older adults. A randomized controlled trial. Dan Med Bull. 2010 Jan;57(1):A4113.
- You H, Zhang H, Liu J, Han T, Zhang M, Zhao W, Jiang S. Effect of balance training with Pro-kin System on balance in patients with white matter lesions. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9057. doi: 10.1097/MD.0000000000009057.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Hnizdo S, Archuleta RA, Taylor B, Kim SC. Validity and reliability of the modified John Hopkins Fall Risk Assessment Tool for elderly patients in home health care. Geriatr Nurs. 2013 Sep-Oct;34(5):423-7. doi: 10.1016/j.gerinurse.2013.05.011. Epub 2013 Jun 29.
- Seo KC, Kim HA. The effects of ramp gait exercise with PNF on stroke patients' dynamic balance. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1747-9. doi: 10.1589/jpts.27.1747. Epub 2015 Jun 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Syeda Maria nazir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na proprioceptivní neuromuskulární facilitace
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBrain Injury Association of PennsylvaniaNáborPoranění mozkuSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Foundation University IslamabadNábor
-
Isra UniversityDokončenoPevnost hamstringů | Prevence poranění hamstringůPákistán
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationAktivní, ne nábor
-
Health Education Research Foundation (HERF)DokončenoAtletická zranění | Sportovní výkon | Pevnost hamstringůPákistán
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPsychotické poruchy | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of SharjahDokončenoSyndrom myofasciální bolestiSpojené arabské emiráty